FDA одобрява Keytruda pembrolizumab като първа линия имунотерапия за напреднал колоректален рак

Това е 9-то одобрение на лекарството от FDA, подкрепено от изследване Stand Up To Cancer.

FDA наскоро одобри лекарството за имунотерапия пембролизумаб като лечение от първа линия за пациенти с определени видове напреднал колоректален рак. Това е деветото одобрение от FDA, подкрепено от изследването Stand Up To Cancer® (SU9C).

Пациенти, наскоро диагностицирани с напреднала или метастатична микросателитна нестабилност-висока (MSI-H) or колоректален рак с несъответствие при възстановяване (dMMR) преди това би било предписано пембролизумаб само след изчерпване на стандартни химиотерапевтични лечения.

Одобреният от FDA пембролизумаб, известен също под марката Keytruda, като лечение от първа линия за метастатичен MSI-H-dMMR колоректален рак въз основа на ранните резултати от фаза III клинично изпитване, което е частично финансирано от безвъзмездна помощ SU2C.

„В сравнение с традиционното лечение, пембролизумаб превъзхожда с по-малко странични ефекти при пациенти с MSI-H - dMMR колоректални заболявания“, казва Луис А. Диас, д-р, ръководител на отдел по онкология на солидни тумори в Мемориал Слоун Кетъринг Раков център и лидер на SU2C Екип на мечтите за колоректален рак, който проведе изследването. „Има и други солидни туморни ракови заболявания при възрастни и деца, които имат същите тези MSI-H — dMMR дефекти, така че нашето изследване може да има последствия и за други видове рак.“

Около 4-5% от метастатичните тумори на рак имат MSI-H-dMMR биомаркери, които са резултат от неспособността на клетките да поправят грешките, допуснати по време на процеса на клетъчно делене, и могат да доведат до повече развитие на тумора.

В проучването са участвали 307 пациенти с рак на дебелото черво с MSI-H-dMMR в 23 страни, които са били лекувани или с пембролизумаб, или със стандартна химиотерапия. Пембролизумаб е насочен и блокира протеин, наречен PD-1, който може да попречи на имунните клетки, наречени Т клетки, да елиминират ефективно раковите клетки.

Д-р Диас и неговият екип установиха, че пациентите с рак на дебелото черво с MSI-H-dMMR, лекувани с пембролизумаб, не са наблюдавали разпространението на рака си средно 16.5 месеца, в сравнение с пациентите, лекувани със стандартна химиотерапия, при които туморите са нараствали след средно 8.2 месеца. Пациентите, получаващи стандартна химиотерапия, също са имали по-тежки странични ефекти от пациентите, получаващи пембролизумаб. Пълните резултати от изследването бяха публикувани в New England Journal of Medicine на 2 декември 2020 г.

„Екипът на„ Dream Stand to To Cancer Colorectal Cancer Dream “е допринесъл значително за подобрена възможност за лечение на пациенти с колоректална болест от MSI-H — dMMR“, каза д-р Филип А. Шарп, нобелов лауреат, председател на Научния консултативен комитет „Stand Up To Cancer“ и професор в Института в Института за интегративно изследване на рака Дейвид Х. Кох към Масачузетския технологичен институт. „Това е чудесен пример за това как съвместният изследователски модел Stand Up To Cancer оказва пряко въздействие върху живота на пациентите с рак.“

Колоректалният рак е втората по честота причина за смърт от рак сред американските мъже и жени, взети заедно и почти 148,000 американци ще получи нова диагноза рак на дебелото черво или ректума през 2020 г. Докато смъртността от рак на дебелото черво е намаляла значително поради увеличения скрининг и подобренията в лечението, 1 на 3 възрастни на възраст 50 или повече години не получавайте препоръчителния скрининг. Новите случаи на колоректален рак са настъпващи с нарастваща скорост сред младите и на средна възраст в САЩ, с броя на случаите на колоректален рак при хора под 50 години се очаква почти да се удвои 2030.

Тъй като колоректалният рак продължава да влияе непропорционално на цветнокожите
(Чернокожите имат най-високи нива на колоректален рак на която и да е расова или етническа група в САЩ), подобренията в скрининга и новите прецизни и целенасочени лечения трябва да достигнат до всички пациенти. SU2C обяви инициатива за справедливост в здравеопазването през януари 2020 г. Инициативата изисква всички бъдещи екипи, търсещи финансиране Stand Up To Cancer, да се заемат с набирането и задържането на пациенти от различни етнически и расови групи и недостатъчно обслужвани общности, за да подобрят разнообразното участие в клиничните изпитвания за рак. Инициативата включва също така сътрудничество с групи за застъпничество и поддръжници на индустрията и корпорациите за придвижване на усилията за научни изследвания и информиране на обществеността.

Екипът на мечтите за колоректален рак на SU2C се администрира от научния партньор Stand Up To Cancer, Американска асоциация за изследване на рака.

Мирабай Фогт-Джеймс
310-739-5576