FDA批准Keytruda pembrolizumab作為晚期大腸癌的一線免疫療法

這是“抗癌”研究支持的第9項FDA藥物批准。

美國食品和藥物管理局最近 批准免疫治療藥物派姆單抗 作為某些類型患者的一線治療 晚期結直腸癌. 這是由 Stand Up To Cancer® (SU9C) 研究支持的第 2 項 FDA 批准。

新確診的患者 晚期或轉移性微衛星不穩定性高 (MSI-H) or 錯配修復缺陷 (dMMR) 結直腸癌 以前只有在用盡標準化療治療後才會開出 pembrolizumab。

FDA 批准了 pembrolizumab，也稱為品牌名稱 凱特魯達，作為一線治療 轉移性 MSI-H—dMMR 結直腸癌 基於 III 期臨床試驗的早期結果，該試驗部分由 SU2C 資助。

“與傳統療法相比，pembrolizumab對MSI-H-dMMR大腸直腸癌患者俱有更好的副作用，且副作用更少，”紀念斯隆凱特琳癌症中心實體腫瘤科主任，醫學中心負責人Luis A. Diaz醫師表示。 SU2C大腸癌夢想團隊進行了研究。 “成人和兒童中也存在其他具有相同的MSI-H-dMMR缺陷的實體瘤癌症，因此我們的研究也可能對其他類型的癌症產生影響。”

大約4-5％的轉移性癌症腫瘤具有MSI-H-dMMR生物標誌物，這是由於細胞無法修復在細胞分裂過程中犯下的錯誤而導致的，並可能導致更多的腫瘤發展。

該研究涉及307個國家的23名MSI-H-dMMR大腸癌患者，他們接受了派姆單抗或標準化療的治療。 Pembrolizumab靶向並阻斷一種稱為PD-1的蛋白質，該蛋白質可防止稱為T細胞的免疫細胞有效清除癌細胞。

Diaz博士和他的團隊發現，與接受標準化療的患者中位16.5個月後腫瘤生長相比，接受pembrolizumab治療的MSI-H-dMMR大腸癌患者的中位時間為8.2個月。 接受標準化學療法的患者也比接受派姆單抗的患者有更嚴重的副作用。 完整的研究結果 發表了 於2年2020月XNUMX日在《新英格蘭醫學雜誌》上發表。

“抗癌大腸癌的抗癌夢想團隊為改善MSI-H-dMMR大腸癌患者的治療選擇做出了重要貢獻，”抗癌癌症科學諮詢委員會主席，諾貝爾獎獲得者Phillip A. Sharp博士說。麻省理工學院David H. Koch綜合癌症研究所的研究所教授。 “這是抗擊癌症的合作研究模型如何直接影響癌症患者生活的一個很好的例子。”

大腸癌是 癌症死亡的第二大最常見原因 在美國男人和女人之間 148,000美國人 結腸癌或直腸癌的新診斷將在2020年得到確認。由於篩查和治療水平的提高，大腸癌的死亡率已大大降低， 1歲或以上的成年人中有三分之一 沒有得到推薦的檢查。 大腸癌的新病例是 增長的速度 在美國的年輕人和中年成年人中，結直腸癌的病例數 在50歲以下的人群中，預計將翻一番 2030。

由於結直腸癌繼續對有色人種產生不成比例的影響
(黑人擁有率最高 （美國任何種族或種族的大腸癌患者），篩查的改進以及新的精確度和針對性治療必須覆蓋所有患者。 SU2C於2020年XNUMX月宣布了一項健康公平計劃。該計劃要求所有未來的團隊尋求抗癌資助，以解決來自不同種族和種族以及服務不足社區的患者的招募和留任問題，以提高對癌症臨床試驗的多樣化參與。 該計劃還包括與倡導團體以及行業和公司支持者的合作，以推動研究和公眾意識的努力。

SU2C大腸癌夢想團隊由Stand Up To Cancer的科學合作夥伴 美國癌症研究協會.

米拉拜·沃格特·詹姆斯
310-739-5576