FDA批准Keytruda pembrolizumab作为晚期大肠癌的一线免疫疗法

Rna基础疗法

这是“抗癌”研究支持的第9项FDA药物批准。

美国食品和药物管理局最近 批准免疫治疗药物派姆单抗 作为某些类型患者的一线治疗 晚期结直肠癌. 这是由 Stand Up To Cancer® (SU9C) 研究支持的第 2 项 FDA 批准。

新确诊的患者 晚期或转移性微卫星不稳定性高 (MSI-H) or 错配修复缺陷 (dMMR) 结直肠癌 以前只有在用尽标准化疗治疗后才会开出 pembrolizumab。

FDA 批准了 pembrolizumab,也称为品牌名称 凯特鲁达,作为一线治疗 转移性 MSI-H—dMMR 结直肠癌 基于 III 期临床试验的早期结果,该试验部分由 SU2C 资助。

“与传统疗法相比,pembrolizumab对于MSI-H-dMMR大肠癌患者具有更好的副作用,且副作用更少,”纪念斯隆凯特琳癌症中心实体肿瘤科主任,医学博士 SU2C大肠癌梦想团队,进行了研究。 “成人和儿童中还有其他实体瘤具有相同的MSI-H-dMMR缺陷,因此我们的研究也可能对其他类型的癌症产生影响。”

大约4-5%的转移性癌症肿瘤具有MSI-H-dMMR生物标志物,这是由于细胞无法修复在细胞分裂过程中犯下的错误而导致的,并可导致更多的肿瘤发展。

该研究涉及307个国家的23名MSI-H-dMMR大肠癌患者,他们接受了派姆单抗或标准化疗的治疗。 Pembrolizumab靶向并阻断一种称为PD-1的蛋白质,该蛋白质可防止称为T细胞的免疫细胞有效清除癌细胞。

Diaz博士和他的团队发现,与接受标准化疗的患者中位16.5个月后肿瘤生长相比,接受pembrolizumab治疗的MSI-H-dMMR大肠癌患者的中位时间为8.2个月。 接受标准化学疗法的患者也比接受派姆单抗的患者有更严重的副作用。 完整的研究结果 发表 于2年2020月XNUMX日在《新英格兰医学杂志》上发表。

“抗癌大肠癌的抗癌梦想团队为改善MSI-H-dMMR大肠癌患者的治疗选择做出了重大贡献,”抗癌癌症科学咨询委员会主席,诺贝尔奖获得者Phillip A. Sharp博士说。麻省理工学院David H. Koch综合癌症研究所的研究所教授。 “这是抗击癌症的合作研究模型如何直接影响癌症患者生活的一个很好的例子。”

大肠癌是 癌症死亡的第二大最常见原因 在美国男人和女人之间 148,000美国人 它将在2020年获得新的结肠癌或直肠癌诊断。尽管由于筛查和治疗水平的提高,大肠癌的死亡率已大大降低, 1岁或以上的成年人中有三分之一 没有得到推荐的检查。 大肠癌的新病例是 增长的速度 在美国的年轻人和中年成年人中,结直肠癌的病例数 在50岁以下的人群中预计会翻倍 通过2030。

随着结直肠癌继续对有色人种产生不成比例的影响
(黑人拥有率最高 (美国任何种族或种族的大肠癌患者),筛查的改进以及新的精确度和针对性治疗必须覆盖所有患者。 SU2C于2020年XNUMX月宣布了一项健康公平计划。该计划要求所有未来的团队寻求抗击癌症的资金,以解决来自不同种族,种族和服务不足社区的患者的招募和保留问题,以提高对癌症临床试验的多样化参与。 该计划还包括与倡导团体以及行业和公司支持者的合作,以推动研究和公众意识的努力。

SU2C大肠癌梦想团队由Stand Up To Cancer的科学合作伙伴 美国癌症研究协会.

Sumber:

抵御癌症

米拉拜·沃格特·詹姆斯
310-739-5576

期刊参考:

T·安德烈(André) 。 (2020)Pembrolizumab用于微卫星不稳定性–高晚期结直肠癌。 新英格兰医学杂志doi.org/10.1056/NEJMoa2017699.

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