Sàng lọc nhanh & phát hiện sớm với Bộ phát hiện axit nucleic COVID ‐ 19 & iPonatic

Sàng lọc nhanh & phát hiện sớm với Bộ phát hiện axit nucleic COVID ‐ 19 & iPonatic

Bộ phát hiện axit nucleic COVID-19 -Một loại thuốc thử kết hợp ba locus di truyền của COVID-19 với PCR huỳnh quang và PCR đa kênh, của Sansure

Mục lục

Đặc tính sản phẩm

  • Sàng lọc nhanh và báo cáo nhanh: 10 phút chuẩn bị và 30 phút phân tích, với máy trạm phân tử di động iPonatic
  • Độ nhạy cao: 200 bản/ml
  • Phát hiện sớm trong thời kỳ tiềm ẩn
  • Dễ dàng cài đặt và được thiết kế đặc biệt cho: 
    • Cảng sức khỏe cho Cảng vụ & Trạm kiểm soát biên giới, .eg Sân bay quốc tế, Ga đường sắt cao tốc, Biên giới đất liền, Bến tàu du lịch
    • Khu cách ly tạm thời
    • Clinic
    • Môi trường di động và di động
    • Khu vực không có quyền truy cập Phòng thí nghiệm chẩn đoán đầy đủ
    • Bệnh viện
    • Chi phí hiệu quả dành cho nhu cầu chẩn đoán số lượng hạn chế tại chỗ, được thiết kế đặc biệt cho những địa điểm mà kỹ thuật viên phòng thí nghiệm có thể không có mặt
    • Loại mẫu áp dụng
        • Gạc họng
        • Rửa phế quản phế nang
        • Đờm

      Được phê duyệt bởi Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia

      (NMPA/CFDA), TFDA & FDA Hoa Kỳ (EUA)

    • Vận hành dễ dàng và hợp lý hóa quy trình làm việc: không thể thực hiện gia nhiệt, thay ống, chiết axit nucleic và phát hiện khuếch đại chỉ trong một bước đơn giản.
    • Mầm bệnh bị bất hoạt sau khi lấy mẫu và đạt mức độ an toàn sinh học cao.
    • Gen quản lý và chất chuẩn nội được theo dõi xuyên suốt để đảm bảo tính chính xác của kết quả xét nghiệm.

Lợi thế cạnh tranh

Công nghệ tách chiết axit nucleic không cần một bước RNA

một chất giải phóng axit nucleic độc đáo, có thể phân tích nhanh chóng mầm bệnh ở nhiệt độ phòng và vô hiệu hóa mầm bệnh để giảm các mối nguy hiểm về an toàn sinh học. Không cần đun sôi và thay ống, có thể chiết nhanh axit nucleic mẫu chỉ bằng một thao tác đơn giản. Đây là sản phẩm duy nhất của tất cả các nhà sản xuất không cần đun nóng hoặc bẻ khóa bằng cách đun sôi.

Độ nhạy cao hơn

200 bản/ml. trong khi các sản phẩm được chứng nhận khác là 1000 bản/ml.

Hiệu chuẩn nội bộ và giám sát toàn bộ quá trình được tiêu chuẩn hóa

Giám sát gen quản gia nội sinh được áp dụng cho toàn bộ quá trình, bao gồm lấy mẫu, xét nghiệm và các quy trình khác, để tránh kết quả âm tính giả tốt hơn. Không có hiệu chuẩn nội bộ trong các sản phẩm được cấp phép khác.

Thời gian báo cáo nhanh

Quá trình xử lý trước 96 mẫu axit nucleic được hoàn thành bằng phương pháp một bước của RNA trong 30 phút và kết quả được báo cáo trong vòng 2 giờ. Thời gian chiết ngắn nhất trong tất cả các nhà sản xuất.

Phương pháp trích xuất và kết hợp đa dạng

Thuốc thử có thể phù hợp với phương pháp onestep, phương pháp hạt từ tính hoặc phương pháp chiết xuất của nhà sản xuất khác và thiết bị có thể phù hợp với iPonatic và Natch CS.

Phát hiện mục tiêu

Văn phòng tổng hợp hội đồng y tế quốc gia đã ban hành chương trình phòng ngừa và kiểm soát nhiễm trùng viêm phổi do vi rút Corona mới (ấn bản thứ hai) “chỉ ra rằng đối với phương pháp phát hiện axit nucleic, hộp mã đọc mở bộ gen của vi rút Corona mới 1 a/b 1 ab (ORF) và lõi-vỏ gen protein N, các mẫu xét nghiệm tương tự với loại coronavirus mới trong hai mục tiêu đặc hiệu của xét nghiệm RT-PCR huỳnh quang thời gian thực cho kết quả dương tính có thể được xác nhận. Do đó, bộ phát hiện axit nucleic chỉ cần bao phủ hai mục tiêu này là đáp ứng nhu cầu phát hiện.

Giải pháp phòng thí nghiệm đầy đủ tùy chọn

Với bộ kit COVID-19, hệ thống chiết xuất hoàn toàn tự động Natch CS và PCR Slan 96, mức độ tự động hóa cao và dòng phát hiện cao: trong số các nhà sản xuất chính thống, Một số không có công cụ chiết xuất axit nucleic hoàn toàn tự động nên không thể thực hiện phát hiện tự động thông lượng cao . Trong các hãng sản xuất máy tự động, Sansure có tốc độ trích xuất tự động nhanh nhất, có thể phát hiện 1 người 1 máy trong 1 ngày cho 1000 người. trong khi các sản phẩm khác không thể tiếp cận được.

Hướng dẫn cài đặt Máy trạm phân tử di động (iPonatic)

Hướng dẫn cài đặt Máy trạm phân tử di động (iPonatic) 

DỄ DÀNG> AN TOÀN> DI ĐỘNG 

Với sự giúp đỡ của Máy trạm phân tử di động nhân viên y tế sẽ có thể nhận được kết quả cho dù bệnh nhân có triệu chứng hay không. 

Chẩn đoán phân tử, là phân ngành kỹ thuật nhất của IVD, đã phát triển nhanh chóng trong những năm gần đây. Mặt khác, POCT với đặc điểm là kiểm tra thời gian thực nên được nhiều người quan tâm và phát triển nhanh chóng. 

Khi chẩn đoán phân tử được kết hợp với POCT, điều đó có nghĩa là việc phát hiện gen cũng có thể có các đặc tính phát hiện theo thời gian thực, có thể lấy mẫu thuận tiện và phát hiện kịp thời. 

Hệ thống chẩn đoán phân tử di động iPonatic POCT nhằm mục đích phá bỏ phương thức truyền thống và đưa thuốc chính xác đến hàng nghìn hộ gia đình. Nó có thể cung cấp kết quả chẩn đoán nhanh chóng và thuận tiện cho cấp cứu lâm sàng, quản lý sức khỏe, an toàn quân sự, cấp cứu sinh học và các lĩnh vực khác. 

Hoạt động của máy trạm phân tử di động (iPonatic)

Đơn giản, dễ dàng và chính xác Hoạt động của máy trạm phân tử di động :-

  • Đặt đầu pipet vào đúng vị trí của hộp mực 
  • Tháo nắp dải 4 ống và đặt vào đúng vị trí của hộp mực 
  • Đặt ống PCR phẳng vào đúng vị trí của hộp và mở nắp. 
  • Dùng máy tiệt trùng chuyển mẫu vào giếng mẫu của dải 4 ống. 
  • Đặt catridge đã chuẩn bị vào iponatic. 
  • Bấm vào nhiệm vụ thí nghiệm, nhập tên và chọn phương pháp. Sau đó bấm Gửi và chạy. 
  • Trong 2-3 phút, cẩn thận lấy catrdige ra khi quá trình chiết hoàn tất. Đậy nắp, loại bỏ đầu pipet và dải 4 ống. 
  • Trộn ống 
  • Đánh dấu ống 
  • Ly tâm đĩa PCR 
  • Đảm bảo chất lỏng đã được ly tâm xuống đáy ống. 
  • Đưa ống PCR vào mô-đun PCR 

Nhấp vào [OK} 

  • Nhảy vào giao diện khuếch đại. Toàn bộ quá trình được thực hiện trong 42.5 phút. 

Nhấp vào [OK] 

  • Nhấn vào để tìm kiếm theo thứ tự ngược lại 
  • Chọn tên của thử nghiệm hiện tại 
  • Nhấp vào [Tính toán] để chuẩn hóa dữ liệu và hiển thị đường cong khuếch đại. 
  • Nhấp vào [In] và thiết bị sẽ in báo cáo.

Máy trạm phân tử di động (iPonatic) Quy trình làm việc dễ dàng

Với sự giúp đỡ của Máy trạm phân tử di động nhân viên y tế sẽ có thể nhận được kết quả cho dù bệnh nhân có triệu chứng hay không. 

Chẩn đoán phân tử, là phân ngành kỹ thuật nhất của IVD, đã phát triển nhanh chóng trong những năm gần đây. 

Mặt khác, POCT với đặc điểm là kiểm tra thời gian thực nên được quan tâm rộng rãi và phát triển nhanh chóng. Khi chẩn đoán phân tử được kết hợp với POCT, điều đó có nghĩa là việc phát hiện gen cũng có thể có các đặc tính phát hiện theo thời gian thực, có thể lấy mẫu thuận tiện và phát hiện kịp thời. 

Hệ thống chẩn đoán phân tử di động iPonatic POCT nhằm mục đích phá bỏ phương thức truyền thống và đưa thuốc chính xác đến hàng nghìn hộ gia đình. 

Nó có thể cung cấp kết quả chẩn đoán nhanh chóng và thuận tiện cho cấp cứu lâm sàng, quản lý sức khỏe, an toàn quân sự, cấp cứu sinh học và các lĩnh vực khác.

an toàn Công ty BCông ty CCông ty D
Giấy chứng nhậnCFDA / TFDACFDACFDACFDA
Phương pháp phát hiệnThăm dò huỳnh quang PCRThăm dò huỳnh quang PCRThăm dò huỳnh quang PCRThăm dò huỳnh quang PCR
Loại mẫu Mẫu phết họng và phế nangGạc họng, đờmGạc mũi họng, đờmMẫu phết họng và phế nang
Gen mục tiêuORFlab và gen NGen N ORFlabGen N ORFlabORFlab
Độ nhạy200 bản/mL1000 bản/mL1000 bản/mL1000 bản/mL
Thời gian khuếch đại30 phút100 phút80 phút120 phút
Kiểm soát nội bộKiểm soát nội bộ nội sinhKiểm soát nội bộ nội sinhKiểm soát nội bộKiểm soát nội bộ
Hiệu lực6 tháng6 tháng6 tháng6 tháng
Đặc điểm kỹ thuật24 bài kiểm tra / bộBộ kiểm tra 24/48/9650 bài kiểm tra / bộ50 bài kiểm tra / bộ
Tính năngThời gian nhả nhanh một bước, thao tác nhanh/dễ dàng nhất, 30-40 phút để báo cáo kết quả. 3. Lấy mẫu, trích xuất và khuếch đại theo dõi kiểm soát nội sinhThời gian sao chép ngược và thời gian khuếch đại RNA ngắn, phức tạp và thời gian chiết dài: Độ nhạy thấp: Kiểm soát nội bộ không nội sinh không thể giám sát độ chính xác của việc lấy mẫu.Thời gian sao chép ngược và thời gian khuếch đại RNA ngắn, phức tạp và thời gian chiết dài: Độ nhạy thấp: Kiểm soát nội bộ không nội sinh không thể giám sát độ chính xác của việc lấy mẫu.Chỉ 1 gen mục tiêu, Dễ dàng, phức tạp và thời gian chiết dài: Tổng cộng hơn 4 giờ: Độ nhạy thấp, Kiểm soát nội bộ không nội sinh, không thể theo dõi độ chính xác của việc lấy mẫu.
Mọi thông tin, thắc mắc hoặc báo giá vui lòng liên hệ sinodia@sinodiamedical.com or 
gọi/whatsapp +86 138 1679 1882

Về Mozocare

mozocare là nền tảng truy cập y tế cho các bệnh viện và phòng khám nhằm hỗ trợ bệnh nhân tiếp cận dịch vụ chăm sóc y tế tốt nhất với giá cả phải chăng. Nó cung cấp thông tin y tế, điều trị y tế, dược phẩm, thiết bị y tế, vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm và các dịch vụ liên minh khác.