Пандемія COVID-19 сильно вплинула на світ, призвівши до значних втрат людей і широкомасштабного економічного розладу. Потреба в ефективних методах лікування та вакцинах для боротьби з вірусом є надзвичайно важливою. Біокон, провідна біофармацевтична компанія, розробила препарат під назвою ALZUMAb® (Ітолізумаб) для лікування COVID-19.
ALZUMAb® (ітолізумаб) — це гуманізований препарат із моноклональними антитілами, який уже кілька років використовується в Індії для лікування псоріазу, хронічного захворювання шкіри. У червні 2020 року Генеральний контролер з наркотиків Індії (DCGI) схвалив використання ALZUMAb® (ітолізумаб) для екстреного використання у пацієнтів з COVID-19 із помірним або важким гострим респіраторним дистрес-синдромом (ГРДС).
ALZUMAb® (ітолізумаб) діє шляхом зв’язування зі специфічним білком під назвою CD6, який експресується на поверхні Т-клітин, типу імунних клітин. Зв’язуючись із CD6, ALZUMAb® (ітолізумаб) запобігає активації та проліферації Т-клітин, що може призвести до надмірної імунної відповіді або цитокінового шторму у пацієнтів з COVID-19. Цитокіновий шторм може спричинити серйозне пошкодження легенів і дихальну недостатність, що призводить до високого рівня смертності пацієнтів із COVID-19.
Компанія «Біокон» провела ІІ фазу клінічних випробувань ALZUMAb® (ітолізумаб) у пацієнтів із COVID-19 із ГРВІ середнього та важкого ступеня. У дослідженні взяли участь 30 пацієнтів, з яких 20 отримували ALZUMAb® (ітолізумаб), а 10 отримували стандартне лікування. Результати дослідження показали, що ALZUMAb® (ітолізумаб) суттєво знизив рівень смертності пацієнтів із COVID-19 із помірним та важким ГРДС. Рівень смертності в групі ALZUMAb® (ітолізумаб) становив 15% порівняно з 40% у групі стандартного лікування.
Крім того, ALZUMAb® (ітолізумаб) покращив оксигенацію та зменшив запалення у пацієнтів з COVID-19. Препарат добре переносився, значних побічних ефектів не повідомлялося.
Після клінічного випробування II фази ALZUMAb® (ітолізумаб) відбулося клінічне дослідження III фази, у якому взяли участь 30 пацієнтів із помірною та важкою формою COVID-19. Результати третьої фази дослідження очікуються.
ALZUMAb® (ітолізумаб) показав багатообіцяючі результати в клінічних випробуваннях для лікування пацієнтів із COVID-19 із ГРВІ середнього та важкого ступеня. Препарат діє шляхом зв’язування з CD6 і запобігання активації та проліферації Т-клітин, які можуть викликати цитокіновий шторм у пацієнтів з COVID-19. ALZUMAb® (ітолізумаб) схвалено для екстреного використання в Індії, і його безпека та ефективність вивчаються в поточних клінічних випробуваннях. Якщо результати випробування III фази будуть позитивними, ALZUMAb® (ітолізумаб) може стати цінним варіантом лікування для пацієнтів з COVID-19.