Gamot na Biocon para sa COVID 19 ALZUMAb® (Itolizumab)

bakuna ng coronavirus

Ang Itolizumab ay ang unang anti-CD6 nobelang biologic therapy na naaprubahan para sa emerhensiyang paggamit, saanman sa mundo, para sa paggamot sa mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang mga komplikasyon ng COVID-19.

 Ang Biocon ay muling binago ang Itolizumab, isang anti-CD6 IgG1 monoclonal antibody na inilunsad sa India noong 2013 bilang ALZUMAb® para sa paggamot ng talamak na plaka na psoriasis, para sa paggamot ng CRS sa katamtaman hanggang sa malubhang mga pasyente ng ARDS dahil sa COVID-19.

Ang Itolizumab ay gagawin at mabubuo bilang isang intravenous injection sa Biocon's bio-manufacturing facility sa Biocon Park, Bengaluru.

Ang virus ng SARS-CoV-2 ay naobserbahan upang maghimok ng labis na reaksiyon ng immune system, na bumubuo ng isang malaking bilang ng mga cytokine na maaaring maging sanhi ng matinding pinsala sa baga at iba pang mga organo, at, sa pinakapangit na sitwasyon, pagkabigo ng multi-organ at kahit na kamatayan

Ang pag-apruba ng emergency na paggamit ng Itolizumab, mula sa DCGI ay batay sa mga resulta mula sa matagumpay na pagtatapos ng isang randomized, kinokontrol na klinikal na pagsubok sa maraming mga ospital sa Mumbai at New Delhi.  

Ang pagtuon ay nakatuon sa kaligtasan at pagiging epektibo ng Itolizumab sa pag-iwas sa CRS sa katamtaman hanggang sa malubhang mga pasyente ng ARDS dahil sa COVID-19. Ang pangunahing mga endpoint para sa pagbawas sa dami ng namamatay ay natutugunan at iba pang mga pangunahing pangalawang endpoint para sa espiritu at mga biomarker ay nakamit din.

ALZUMAb

"ALZUMAb®  ay may isang pitong taong napatunayan na record record ng kaligtasan dahil ang mga doktor sa India ay inireseta ang biologic na ito upang gamutin ang matinding soryasis at matiyak ang isang mas mahusay na kalidad ng buhay para sa mga pasyente at ngayon ay makakatipid kami ng maraming mga pasyente na COVID-19 na kritikal na may sakit sa aming gamot. . "

Dr Suresh Kumar, Direktor ng Medikal, Lok Nayak Hospital, Delhi sinabi: "Sa oras ng COVID-19 na pandemikong ito, wala kaming anumang tukoy na paggamot para sa mga pasyente na nawawalan ng labanan laban sa sakit sa kabila ng pinakamahusay na pangangalaga. 

Ang Lok Nayak Hospital ay isa sa mga site ng pag-aaral sa Itolizumab kung saan ginamit namin ang Itolizumab upang gamutin ang walong mga pasyente. Ang mga pasyenteng ito ay mahusay na nagawa kahit sa isang dosis ng Itolizumab. 

Ang mga pasyente na may paunang saturation ng oxygen na mas mababa sa 80% at mailalagay sa suporta ng bentilador na may maliit na pagkakataong mabuhay, kumpletong nakuhang muli kapag ginagamot sa Itolizumab at nakalabas. 

Taos-puso akong naniniwala na ang Itolizumab ay hindi lamang makakatulong sa pagbabawas ng pagkakasakit at pagkamatay ng mga pasyente ng COVID-19 ngunit makakatulong din sa amin sa matalinong pamamahala ng mga mapagkukunan ng pangangalaga ng kalusugan tulad ng mga ICU at mga bentilador para sa mga pasyenteng may malubhang sakit. "

Dr Mohan Joshi, Dean, BYL Nair Hospital, Mumbai, sinabi: "Sa aming ospital, sinubukan namin ang Itolizumab sa maraming mga pasyente ng COVID-19 na may katamtaman hanggang malubhang ARDS at natagpuan ang makabuluhang pagpapabuti sa mga klinikal, radiological at nagpapaalab na marka matapos pangasiwaan ang Itolizumab. Ang mga kinalabasan na ito ay lubos na maliwanag na may isang dosis ng Itolizumab kapag pinangasiwaan bago ang 'cytokine bagyo' na itinakda. Karamihan sa mga pasyente ay mahusay na kinaya ang gamot. Dahil sa lumalaking paggulong ng mga kaso ng COVID-19, inirerekumenda ko ang paggamit ng Itolizumab sa katamtaman hanggang sa matitinding mga komplikasyon sa COVID-19. "

Sinabi ni Dr Sandeep Athalye, Chief Medical Officer, Biocon Biologics: "Nalulugod kami sa mga resulta ng klinikal na pagsubok para sa Itolizumab sa India. Nagpakita ang Itolizumab ng makabuluhang kalamangan sa istatistika sa control arm, sa isang buwan na rate ng pagkamatay. Ang mga pangunahing parameter ng espiritu tulad ng PaO2 at SpO2 (oxygen saturation) na pagpapabuti nang hindi nadaragdagan ang FiO2 (oxygen flow) ay nagpakita rin ng makabuluhang kalamangan sa istatistika para sa Itolizumab braso sa braso ng kontrol. Ang lahat ng mga pasyente sa braso ng Itolizumab ay inalis sa oxygen ng araw na 30, at walang nangangailangan ng suporta sa bentilador na hindi katulad ng control arm. Ang mga pangunahing pangalawang endpoint ng mga klinikal na marker ng pamamaga tulad ng IL-6, TNF-α, serum ferritin, d-dimer, LDH at CRP ay nagpakita ng klinikal na makabuluhang suppression post na dosis at naiugnay nang maayos sa klinikal na pagpapabuti ng mga sintomas at mga imahe ng x-ray sa dibdib. Ang Itolizumab ay pangkalahatang mahusay na disimulado at nahanap na ligtas ito. Ang Itolizumab kapag ibinibigay sa mga pasyente na may katamtaman hanggang matinding ARDS dahil sa COVID-19, pinipigilan ang pagkasakit at pagkamatay dahil sa bagyo ng cytokine.

India sa kasalukuyan ay mayroong higit sa 283,400 * na naitala na aktibong coronavirus impeksyon at higit sa 22,100 * pagkamatay.

Natatanging mekanismo ng pagkilos ng Itolizumab ng immunomodulation ay nagsasangkot ng pagbubuklod sa receptor ng CD6 at pag-hadlang sa pag-aktibo ng T lymphocytes, na pinipigilan din ang mga pro-namumulaklak na cytokine, kaya't binawasan ang bagyo ng cytokine at nakamamatay na tugon sa pamamaga. 

Inilunsad ang Biocon ALZUMAb® (Itolizumab) sa India noong 2013 para sa paggamot ng talamak na plaka na psoriasis. Maraming mga pasyente ang nakikinabang mula sa nobelang therapy na ito.

* Pinagmulan: Ministry of Health & Welfare Family, Gobernador ng India (Update hanggang 11 Hulyo 2020, 08:00 IST)

Tungkol sa Biocon Limited

Limitado ang Biocon, publikong nakalista noong 2004, (BSE code: 532523, NSE Id: BIOCON, ISIN Id: INE376G01013) ay isang kumpanya na pinangunahan ng pandaigdigang biopharmaceuticals na nakatuon upang mapahusay ang abot-kayang pag-access sa mga kumplikadong therapies para sa mga malalang kondisyon tulad ng diabetes, cancer at autoimmune. Bumuo at nakipagkalakalan ng mga nobelang biologics, biosimilars, at kumplikadong maliit na mga molekula na API sa India at maraming pangunahing pandaigdigang merkado pati na rin ang mga generic formulation sa US at Europa. Mayroon din itong pipeline ng mga promising novel assets sa immunotherapy sa ilalim ng pag-unlad. www.biocon.com

 

Biocon Biologics ay isang subsidiary ng Biocon Ltd. Ito ay natatanging nakaposisyon bilang isang ganap na isinamang samahan ng 'dalisay na play' biosimilars sa buong mundo at hinahangad na ibahin ang buhay ng pasyente sa pamamagitan ng mga makabago at kasamang mga solusyon sa pangangalagang pangkalusugan. Ang portfolio ng biosimilar na mga molekula ng Kumpanya ay binubuo ng isang mayamang tubo ng mga naaprubahan at in-development na biosimilars, na kung saan ay isang kinalabasan ng mataas na pagtatapos ng R&D at kadalubhasaan sa pagmamanupaktura ng sukat sa mundo. Ang Komersyal ay nakomersyal ang tatlo sa mga biosimilars nito sa mga nabuong merkado tulad ng EU, US, Japan at Australia. Ito ay nangungunang pandaigdigang manlalaro ng insulins na mayroong higit sa 15 taon na karanasan sa pagtugon sa mga pangangailangan ng mga pasyenteng may diabetes, na nagkaloob ng higit sa 2 bilyong dosis ng pantao na insulin sa buong mundo, hanggang ngayon. 

 

May tanong?

Kung mayroon kang anumang mga katanungan tungkol sa medikal na paggamot

Makipag-ugnay para sa Pangalawang Opinyon o Libreng Pagpapayo

Tumawag sa +1 (302) 451 9218