Ang pandemya ng COVID-19 ay nagkaroon ng malalim na epekto sa mundo, na humahantong sa malaking pagkawala ng buhay at malawakang pagkagambala sa ekonomiya. Ang pangangailangan para sa mabisang paggamot at mga bakuna upang labanan ang virus ay kritikal. Ang Biocon, isang nangungunang kumpanya ng biopharmaceutical, ay bumuo ng isang gamot na tinatawag na ALZUMAb® (Itolizumab) upang gamutin ang COVID-19.
Ang ALZUMAb® (Itolizumab) ay isang humanized monoclonal antibody na gamot na ginagamit sa India sa loob ng ilang taon upang gamutin ang psoriasis, isang malalang sakit sa balat. Noong Hunyo 2020, inaprubahan ng Drug Controller General of India (DCGI) ang paggamit ng ALZUMAb® (Itolizumab) para sa emergency na paggamit sa mga pasyente ng COVID-19 na may katamtaman hanggang sa malubhang acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Gumagana ang ALZUMAb® (Itolizumab) sa pamamagitan ng pagbubuklod sa isang partikular na protina na tinatawag na CD6 na ipinahayag sa ibabaw ng T cells, isang uri ng immune cell. Sa pamamagitan ng pag-binding sa CD6, pinipigilan ng ALZUMAb® (Itolizumab) ang pag-activate at paglaganap ng mga T cells, na maaaring humantong sa sobrang immune response o cytokine storm sa mga pasyente ng COVID-19. Ang isang cytokine storm ay maaaring magdulot ng matinding pinsala sa baga at respiratory failure, na humahantong sa mataas na dami ng namamatay sa mga pasyente ng COVID-19.
Nagsagawa ang Biocon ng Phase II clinical trial ng ALZUMAb® (Itolizumab) sa mga pasyente ng COVID-19 na may katamtaman hanggang malubhang ARDS. Ang pagsubok ay nagpatala ng 30 mga pasyente, kung saan 20 ang nakatanggap ng ALZUMAb® (Itolizumab) at 10 ang nakatanggap ng pamantayan ng pangangalaga. Ang mga resulta ng pagsubok ay nagpakita na ang ALZUMAb® (Itolizumab) ay makabuluhang nagpababa ng dami ng namamatay sa mga pasyente ng COVID-19 na may katamtaman hanggang sa malubhang ARDS. Ang dami ng namamatay sa pangkat ng ALZUMAb® (Itolizumab) ay 15%, kumpara sa 40% sa pamantayan ng pangkat ng pangangalaga.
Bilang karagdagan, pinahusay ng ALZUMAb® (Itolizumab) ang oxygenation at binawasan ang pamamaga sa mga pasyente ng COVID-19. Ang gamot ay mahusay na disimulado nang walang makabuluhang masamang mga kaganapan na iniulat.
Ang Phase II na klinikal na pagsubok ng ALZUMAb® (Itolizumab) ay sinundan ng isang Phase III na klinikal na pagsubok, na nag-enroll ng 30 pasyente na may katamtaman hanggang malubhang COVID-19. Ang mga resulta ng pagsubok sa Phase III ay nakabinbin.
Ang ALZUMAb® (Itolizumab) ay nagpakita ng magagandang resulta sa mga klinikal na pagsubok para sa paggamot sa mga pasyente ng COVID-19 na may katamtaman hanggang malubhang ARDS. Gumagana ang gamot sa pamamagitan ng pagbubuklod sa CD6 at pagpigil sa pag-activate at paglaganap ng mga T cells, na maaaring magdulot ng cytokine storm sa mga pasyente ng COVID-19. Ang ALZUMAb® (Itolizumab) ay naaprubahan para sa pang-emergency na paggamit sa India, at ang kaligtasan at pagiging epektibo nito ay pinag-aaralan sa patuloy na mga klinikal na pagsubok. Kung positibo ang mga resulta ng pagsubok sa Phase III, maaaring maging mahalagang opsyon sa paggamot ang ALZUMAb® (Itolizumab) para sa mga pasyente ng COVID-19.