ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิก COVID-19 ‐A ที่รวมตำแหน่งทางพันธุกรรมของ COVID three 19 เข้ากับ PCR เรืองแสงและ PCR แบบมัลติเพล็กซ์โดย Sansure
(NMPA / CFDA), TFDA และองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (EUA)
สารปลดปล่อยกรดนิวคลีอิกที่มีลักษณะเฉพาะ ซึ่งสามารถวิเคราะห์เชื้อโรคได้อย่างรวดเร็วที่อุณหภูมิห้องและยับยั้งเชื้อโรคเพื่อลดอันตรายด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ การสกัดกรดนิวคลีอิกของตัวอย่างอย่างรวดเร็วสามารถทำได้โดยการดำเนินการง่ายๆ โดยไม่ต้องต้มและเปลี่ยนท่อ เป็นผลิตภัณฑ์เดียวของผู้ผลิตทุกรายที่ไม่จำเป็นต้องให้ความร้อนหรือทำให้แตกโดยการต้ม
200 ชุด/มล. ในขณะที่ผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ผ่านการรับรอง 1000 ชุด/มล.
การตรวจสอบยีนของแม่บ้านจากภายนอกถูกนำมาใช้สำหรับกระบวนการทั้งหมด รวมถึงการสุ่มตัวอย่าง การทดสอบ และกระบวนการอื่นๆ เพื่อหลีกเลี่ยงผลลัพธ์ที่เป็นเท็จได้ดียิ่งขึ้น ไม่มีการสอบเทียบภายในในผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตอื่นๆ
การเตรียมกรดนิวคลีอิกล่วงหน้า 96 ตัวอย่างเสร็จสิ้นโดยวิธีอาร์เอ็นเอขั้นตอนเดียวใน 30 นาที และรายงานผลภายใน 2 ชั่วโมง ระยะเวลาในการสกัดที่สั้นที่สุดในผู้ผลิตทั้งหมด
รีเอเจนต์สามารถจับคู่กับวิธีขั้นตอนเดียว วิธีลูกปัดแม่เหล็ก หรือวิธีการสกัดของผู้ผลิตรายอื่นๆ และเครื่องมือนี้สามารถจับคู่กับ iPonatic และ Natch CS ได้
สำนักงานสภาสุขภาพแห่งชาติได้ออกโปรแกรมป้องกันและควบคุมการติดเชื้อ coronavirus ใหม่ (ฉบับที่สอง) “ชี้ให้เห็นว่าสำหรับวิธีการตรวจหากรดนิวคลีอิก จีโนม coronavirus นวนิยายเปิดกล่องรหัสการอ่าน 1 a/b 1 ab (ORF) และคอร์-เชลล์ ยีนโปรตีน N ซึ่งเป็นตัวอย่างเดียวกันของ coronavirus ใหม่ในความจำเพาะสองเป้าหมายของผลการทดสอบ RT-PCR เรืองแสงแบบเรียลไทม์สำหรับผลบวกสามารถยืนยันได้ ดังนั้น ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกจึงจำเป็นต้องครอบคลุมสองเป้าหมายนี้เท่านั้นเพื่อให้เป็นไปตามความต้องการในการตรวจจับ
ด้วยชุด COVID ‐ 19 ระบบสกัดอัตโนมัติ Natch CS และ Slan 96 PCR ระบบอัตโนมัติระดับสูงและฟลักซ์การตรวจจับสูง: ในบรรดาผู้ผลิตรายใหญ่บางรายไม่มีเครื่องมือสกัดกรดนิวคลีอิกแบบอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์ดังนั้นจึงไม่สามารถตรวจจับการตรวจจับอัตโนมัติแบบ highthroughput . ในผู้ผลิตอัตโนมัติความเร็วในการสกัดอัตโนมัติของ Sansure นั้นเร็วที่สุดสามารถบรรลุ 1 คน 1 เครื่องตรวจจับ 1 คนใน 1000 วัน ในขณะที่ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ไม่สามารถเข้าถึงได้
คู่มือการติดตั้ง Molecular Workstation (iPonatic) แบบพกพา
ง่าย> ปลอดภัย> แบบพกพา
ด้วยความช่วยเหลือของ เวิร์คสเตชั่โมเลกุลแบบพกพา บุคลากรทางการแพทย์จะได้รับผลว่าผู้ป่วยมีอาการหรือไม่
การวินิจฉัยระดับโมเลกุลซึ่งเป็นแผนกย่อยทางเทคนิคส่วนใหญ่ของ IVD ได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็วในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ในทางกลับกัน POCT ซึ่งมีลักษณะของการทดสอบแบบเรียลไทม์ได้รับความสนใจและพัฒนาอย่างรวดเร็ว
เมื่อรวมการวินิจฉัยระดับโมเลกุลกับ POCT หมายความว่าการตรวจหายีนสามารถมีลักษณะของการตรวจจับแบบเรียลไทม์ซึ่งสามารถทำการสุ่มตัวอย่างที่สะดวกและตรวจจับได้ทันท่วงที
iPonatic POCT ระบบวินิจฉัยโมเลกุลเคลื่อนที่ มีจุดมุ่งหมายเพื่อล้มล้างโหมดดั้งเดิมและนำยาที่มีความแม่นยำเข้าสู่ครัวเรือนหลายพันครัวเรือน สามารถให้ผลการวินิจฉัยที่สะดวกรวดเร็วสำหรับเหตุฉุกเฉินทางคลินิกการจัดการสุขภาพความปลอดภัยทางทหารเหตุฉุกเฉินทางชีวภาพและสาขาอื่น ๆ
ง่ายสะดวกและแม่นยำ การทำงานของเวิร์กสเตชันโมเลกุลแบบพกพา :-
คลิก [OK}
คลิก [OK]
ด้วยความช่วยเหลือของ เวิร์คสเตชั่โมเลกุลแบบพกพา บุคลากรทางการแพทย์จะได้รับผลว่าผู้ป่วยมีอาการหรือไม่
การวินิจฉัยระดับโมเลกุลซึ่งเป็นแผนกย่อยทางเทคนิคส่วนใหญ่ของ IVD ได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็วในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา
ในทางกลับกัน POCT ซึ่งมีลักษณะของการทดสอบแบบเรียลไทม์ได้รับความสนใจและพัฒนาอย่างรวดเร็ว เมื่อรวมการวินิจฉัยระดับโมเลกุลกับ POCT หมายความว่าการตรวจหายีนสามารถมีลักษณะของการตรวจจับแบบเรียลไทม์ซึ่งสามารถทำการสุ่มตัวอย่างที่สะดวกและตรวจจับได้ทันท่วงที
iPonatic POCT ระบบวินิจฉัยโมเลกุลเคลื่อนที่ มีเป้าหมายที่จะล้มล้างโหมดดั้งเดิมและนำยาที่มีความแม่นยำมาสู่ครัวเรือนหลายพันครัวเรือน
สามารถให้ผลการวินิจฉัยที่สะดวกรวดเร็วสำหรับเหตุฉุกเฉินทางคลินิกการจัดการสุขภาพความปลอดภัยทางทหารเหตุฉุกเฉินทางชีวภาพและสาขาอื่น ๆ
มั่นใจ | บริษัท B | บริษัท ค | บริษัท D | |
ใบรับรอง | อย./TFDA | CFDA | CFDA | CFDA |
วิธีการตรวจจับ | PCR-โพรบเรืองแสง | PCR-โพรบเรืองแสง | PCR-โพรบเรืองแสง | PCR-โพรบเรืองแสง |
ตัวอย่างประเภท | การล้างคอหอยและตัวอย่างการล้างถุง | คอหอย swabs เสมหะ | ไม้กวาดโพรงจมูกเสมหะ | ผ้าเช็ดล้างคอหอยและตัวอย่างการล้างถุง |
ยีนเป้าหมาย | ORFlab และ N ยีน | ยีน ORFlab ยีน N | ยีน ORFlab ยีน N | ออร์ฟแล็บ |
ความไว | 200 สำเนา / มล | 1000 สำเนา / มล | 1000 สำเนา / มล | 1000 สำเนา / มล |
เวลาขยาย | 30 นาที | 100 นาที | 80 นาที | 120 นาที |
การควบคุมภายใน | การควบคุมภายในภายนอก | การควบคุมภายในภายนอก | การควบคุมภายใน | การควบคุมภายใน |
ความถูกต้อง | 6 เดือน | 6 เดือน | 6 เดือน | 6 เดือน |
สเปค | 24 ชุดทดสอบ / ชุด | การทดสอบ 24/48/96 / ชุด | 50 ชุดทดสอบ / ชุด | 50 ชุดทดสอบ / ชุด |
คุณสมบัติ | เวลาปล่อยอย่างรวดเร็วขั้นตอนเดียวการดำเนินการที่รวดเร็ว / ง่ายที่สุด 30-40 นาทีในการรายงานผล ความไวสูงสุด 3. การสุ่มตัวอย่างการตรวจสอบการควบคุมภายในภายนอกการขยายและการขยายสัญญาณ | เวลาในการถอดความย้อนกลับของ RNA และเวลาในการขยายเป็นเวลาในการสกัดสั้นที่ซับซ้อนและยาวนาน: ความไวต่ำ: การควบคุมภายในที่ไม่ใช่ภายนอกไม่สามารถตรวจสอบความแม่นยำในการสุ่มตัวอย่างได้ | เวลาในการถอดความย้อนกลับของ RNA และเวลาในการขยายเป็นเวลาในการสกัดสั้นที่ซับซ้อนและยาวนาน: ความไวต่ำ: การควบคุมภายในที่ไม่ใช่ภายนอกไม่สามารถตรวจสอบความแม่นยำในการสุ่มตัวอย่างได้ | ยีนเป้าหมายเพียง 1 ยีน, Easy .com ที่ซับซ้อนและใช้เวลาในการสกัดนาน: มากกว่า 4 ชั่วโมงในทั้งหมด: ความไวต่ำ, การควบคุมภายในที่ไม่ใช่ภายนอก, ไม่สามารถตรวจสอบความแม่นยำในการสุ่มตัวอย่างได้ |
โมโซแคร์ เป็นแพลตฟอร์มการเข้าถึงทางการแพทย์สำหรับโรงพยาบาลและคลินิกเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาพยาบาลที่ดีที่สุดในราคาที่เหมาะสม ให้บริการข้อมูลทางการแพทย์การรักษาพยาบาลเภสัชภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์วัสดุสิ้นเปลืองในห้องปฏิบัติการและบริการอื่น ๆ ที่เป็นพันธมิตร