Пандемија ЦОВИД-19 имала је дубок утицај на свет, доводећи до значајног губитка живота и широко распрострањеног економског поремећаја. Потреба за ефикасним третманима и вакцинама за борбу против вируса је критична. Биоцон, водећа биофармацеутска компанија, развила је лек под називом АЛЗУМАб® (Итолизумаб) за лечење ЦОВИД-19.
АЛЗУМАб® (Итолизумаб) је хуманизовани лек са моноклонским антителом који се у Индији користи неколико година за лечење псоријазе, хроничне кожне болести. У јуну 2020., Генерални контролор за лекове Индије (ДЦГИ) одобрио је употребу АЛЗУМАб® (Итолизумаб) за хитну употребу код пацијената са ЦОВИД-19 са умереним до тешким синдромом акутног респираторног дистреса (АРДС).
АЛЗУМАб® (Итолизумаб) делује тако што се везује за специфичан протеин назван ЦД6 који се експримира на површини Т ћелија, типа имунске ћелије. Везивањем за ЦД6, АЛЗУМАб® (Итолизумаб) спречава активацију и пролиферацију Т ћелија, што може довести до претераног имунолошког одговора или цитокинске олује код пацијената са ЦОВИД-19. Олуја цитокина може изазвати озбиљна оштећења плућа и респираторну инсуфицијенцију, што доводи до високе стопе смртности код пацијената са ЦОВИД-19.
Биоцон је спровео клиничко испитивање фазе ИИ АЛЗУМАб® (Итолизумаб) код пацијената са ЦОВИД-19 са умереним до тешким АРДС-ом. Испитивање је укључило 30 пацијената, од којих је 20 примило АЛЗУМАб® (Итолизумаб), а 10 је добило стандардну негу. Резултати испитивања су показали да АЛЗУМАб® (Итолизумаб) значајно смањује стопу морталитета код пацијената са ЦОВИД-19 са умереним до тешким АРДС-ом. Стопа морталитета у групи која је примала АЛЗУМАб® (Итолизумаб) била је 15%, у поређењу са 40% у групи стандардне неге.
Поред тога, АЛЗУМАб® (Итолизумаб) је побољшао оксигенацију и смањио упалу код пацијената са ЦОВИД-19. Лек се добро подносио и нису пријављени значајни нежељени догађаји.
Након клиничког испитивања фазе ИИ АЛЗУМАб® (Итолизумаба) уследило је клиничко испитивање фазе ИИИ, које је укључило 30 пацијената са умереним до тешким ЦОВИД-19. Чекају се резултати суђења фазе ИИИ.
АЛЗУМАб® (Итолизумаб) је показао обећавајуће резултате у клиничким испитивањима за лечење пацијената са ЦОВИД-19 са умереним до тешким АРДС-ом. Лек делује тако што се везује за ЦД6 и спречава активацију и пролиферацију Т ћелија, што може изазвати цитокинску олују код пацијената са ЦОВИД-19. АЛЗУМАб® (Итолизумаб) је одобрен за употребу у хитним случајевима у Индији, а његова безбедност и ефикасност се проучавају у текућим клиничким испитивањима. Ако су резултати испитивања фазе ИИИ позитивни, АЛЗУМАб® (Итолизумаб) би могао бити вредна опција лечења за пацијенте са ЦОВИД-19.