FDA je odobrila Keytruda pembrolizumab kot prvo linijo imunoterapije za napredovali kolorektalni rak

Rna Bases Terapije

To je 9. odobritev zdravila FDA, ki jo podpira raziskava Stand Up To Cancer.

Pred kratkim FDA odobrila zdravilo za imunoterapijo pembrolizumab kot zdravljenje prve izbire za bolnike z določenimi vrstami napredoval kolorektalni rak. To je deveta odobritev FDA, ki jo podpira raziskava Stand Up To Cancer® (SU9C).

Bolniki z novo diagnozo napredna ali metastatska mikrosatelitska nestabilnost-visoka (MSI-H) or kolorektalni rak s pomanjkanjem popravil (dMMR) prej bi bil pembrolizumab predpisan šele po izčrpanem standardnem zdravljenju s kemoterapijo.

FMA je odobrila pembrolizumab, znan tudi pod blagovno znamko keytruda, kot zdravljenje prve linije za metastatski kolorektalni rak MSI-H-dMMR na podlagi zgodnjih rezultatov kliničnega preskušanja faze III, ki je bilo delno financirano iz donacije SU2C.

"V primerjavi s tradicionalnim zdravljenjem je bil pembrolizumab boljši z manj neželenimi učinki pri kolorektalnih bolnikih z MSI-H-dMMR," je povedal dr. Luis A. Diaz, vodja oddelka za onkologijo trdnih tumorjev pri Memorial Sloan Kettering Cancer Center in vodja Ekipa za sanjske kolorektalne raka SU2C, ki je izvedlo raziskavo. "Obstajajo tudi drugi solidni tumorski raki pri odraslih in otrocih, ki imajo iste MSI-H-dMMR napake, zato lahko naše raziskave vplivajo tudi na druge vrste raka."

Približno 4-5% metastatskih tumorjev raka ima MSI-H-dMMR biomarkerje, ki so posledica nezmožnosti celic, da popravijo napake med celičnim procesom delitve in lahko vodijo k večjemu razvoju tumorja.

V študiji je sodelovalo 307 bolnikov z rakom debelega črevesa in danke z MSI-H-dMMR v 23 državah, ki so bili zdravljeni bodisi s pembrolizumabom bodisi s standardno kemoterapijo. Pembrolizumab cilja in blokira protein, imenovan PD-1, ki lahko imunskim celicam, imenovanim T celice, prepreči učinkovito odstranjevanje rakavih celic.

Diaz in njegova ekipa so ugotovili, da pri bolnikih z rakom debelega črevesa in danke z MSM-H-dMR, ki so se zdravili s pembrolizumabom, rak ni bil razširjen povprečno 16.5 meseca, v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili s standardno kemoterapijo in so ugotovili, da so njihovi tumorji rasli po mediani 8.2 meseca. Bolniki, ki so prejemali standardno kemoterapijo, so imeli tudi hujše neželene učinke kot bolniki, ki so prejemali pembrolizumab. Popolni rezultati študije so bili objavljeni v New England Journal of Medicine 2. decembra 2020.

"Skupina za boj proti raku debelega črevesa in danke za boj proti raku je pomembno prispevala k izboljšanju možnosti zdravljenja za kolorektalne bolnike z MSI-H-dMMR," je povedal Nobelov nagrajenec dr. profesor na Inštitutu na Inštitutu za integrativne raziskave raka David H. Koch na Massachusetts Institute of Technology. "To je odličen primer, kako ima skupni raziskovalni model Stand Up To Cancer neposreden vpliv na življenje bolnikov z rakom."

Kolorektalni rak je drugi najpogostejši vzrok smrti zaradi raka med ameriškimi moškimi in ženskami skupaj in skoraj Američani 148,000 bodo leta 2020 prejeli novo diagnozo raka debelega črevesa ali danke. Medtem ko se je stopnja smrtnosti zaradi raka debelega črevesa in danke znatno zmanjšala zaradi povečanega presejanja in izboljšanja zdravljenja, približno 1 od 3 odraslih, starih 50 let ali več ne dobite priporočenega presejanja. Novi primeri raka debelega črevesa in danke so ki se pojavljajo z naraščajočo hitrostjo med odraslimi mladimi in srednjimi leti v ZDA s številom primerov raka debelega črevesa in danke pri ljudeh, mlajših od 50 let, naj bi se skoraj podvojili s 2030.

Ker kolorektalni rak še naprej nesorazmerno vpliva na barvne ljudi
(Črnci imajo najvišje stopnje raka debelega črevesa in danke katere koli rasne ali etnične skupine v ZDA), morajo izboljšave pri presejanju ter nova natančnost in ciljno usmerjeno zdravljenje doseči vse bolnike. SU2C je januarja 2020 napovedal pobudo za pravičnost na področju zdravja. Pobuda zahteva, da vse prihodnje skupine, ki iščejo sredstva za boj proti raku, obravnavajo novačenje in zadrževanje bolnikov iz različnih etničnih in rasnih skupin ter podhranjenih skupnosti, da bi izboljšale raznoliko sodelovanje v kliničnih preskušanjih raka. Pobuda vključuje tudi sodelovanje z zagovorniškimi skupinami ter podporniki industrije in podjetij, da se prizadevanja za raziskave in ozaveščanje javnosti premaknejo naprej.

Sanjarsko skupino za kolorektalni rak SU2C vodi znanstveni partner Stand Up To Cancer, Ameriško združenje za raziskave raka.

vir:

Vstani proti raku

Mirabai Vogt-James
310-739-5576

Referenčna številka:

Andrej, T., sod. (2020) Pembrolizumab pri mikrosatelitski nestabilnosti - visoko napreden kolorektalni rak. New England Journal of Medicinedoi.org/10.1056/NEJMoa2017699.

Mozocare je medicinska dostopna platforma za bolnišnice in klinike za pomoč pacientom pri dostopu do najboljše zdravstvene oskrbe po dostopnih cenah.

Za več podrobnosti nas lahko kontaktirate na mozo@mozocare.com ali pokličite + 91-8826883200