Zdravilo Biocon za zdravilo COVID 19 ALZUMAb® (Itolizumab)

ALZUMab

"ALZUMab^®  ima sedem let dokazanih izkušenj z varnostjo, saj zdravniki v Indiji predpisujejo to zdravilo za zdravljenje akutne luskavice in zagotavljajo boljšo kakovost življenja bolnikov, zdaj pa bomo z našim zdravilom lahko rešili veliko kritično bolnih bolnikov s COVID-19 . "

Dr Suresh Kumar, medicinski direktor, bolnišnica Lok Nayak, Delhi je dejal: »V času te pandemije COVID-19 nimamo posebnega zdravljenja za bolnike, ki kljub najboljši podporni oskrbi izgubljajo boj proti bolezni. 

Bolnišnica Lok Nayak je bila eno od mest študije Itolizumaba, v kateri smo z zdravilom Itolizumab zdravili osem bolnikov. Ti bolniki so bili izjemno uspešni tudi pri enkratnem odmerku Itolizumaba. 

Bolniki, pri katerih je bila začetna nasičenost s kisikom manjša od 80% in bi bili na ventilatorski podpori z majhnimi možnostmi za preživetje, so po zdravljenju z Itolizumabom popolnoma okrevali in bili odpuščeni. 

Iskreno verjamem, da Itolizumab ne bo le pomagal pri zmanjševanju obolevnosti in umrljivosti bolnikov s COVID-19, ampak nam bo pomagal tudi pri razumnem upravljanju zdravstvenih virov, kot so intenzivne enote in ventilatorji za kritično bolne bolnike. "

Mohan Joshi, dekan, bolnišnica BYL Nair, Mumbai, je dejal: »V naši bolnišnici smo Itolizumab preizkusili pri mnogih bolnikih s COVID-19 z zmerno do hudo ARDS in ugotovili znatno izboljšanje kliničnih, radioloških in vnetnih markerjev po dajanju Itolizumaba. Ti izidi so bili povsem očitni pri enem odmerku Itolizumaba, ki so ga dajali pred začetkom "citokinske nevihte". Večina bolnikov je zdravilo dobro prenašala. Glede na naraščajoči porast primerov COVID-19 priporočam uporabo Itolizumaba pri zmernih do hudih zapletih pri COVID-19. "

Rekel je dr. Sandeep Athalye, glavni zdravnik pri Biocon Biologics: “Navdušeni smo nad rezultati kliničnega preskušanja Itolizumaba v Indiji. Itolizumab je v enem mesecu umrljivosti pokazal statistično pomembno prednost pred kontrolno skupino. Ključni parametri učinkovitosti, kot sta izboljšanje PaO2 in SpO2 (nasičenost s kisikom) brez povečanja FiO2 (pretok kisika), so pokazali tudi statistično pomembno prednost za roko Itolizumaba pred kontrolno roko. Vsi bolniki na roki z Itolizumabom so se do 30. dne odvzeli kisika in za razliko od kontrolne roke noben ni potreboval podpore za ventilator. Ključne sekundarne končne točke kliničnih markerjev vnetja, kot so IL-6, TNF-α, serumski feritin, d-dimer, LDH in CRP, so pokazale klinično pomembno supresijo po odmerku in dobro korelirale s kliničnim izboljšanjem simptomov in rentgenskimi slikami prsnega koša. Itolizumab je na splošno dobro prenašal in se je izkazal za varnega. Itolizumab, če ga dajemo bolnikom z zmerno do hudo ARDS zaradi COVID-19, preprečuje obolevnost in smrtnost zaradi nevihte s citokini.

Indija trenutno ima več kot 283,400 * dokumentiranih aktivnih okužb s koronavirusom in več kot 22,100 * smrtnih primerov.

Edinstven mehanizem delovanja Itolizumaba imunomodulacije vključuje vezavo na receptor CD6 in blokiranje aktivacije limfocitov T, kar posledično zavira vnetne citokine, s čimer se zmanjša nevihta citokinov in smrtonosni vnetni odziv. 

Lansiran Biocon ALZUMab^® (Itolizumab) v Indiji leta 2013 za zdravljenje kronične luskavice v plakih. Številni bolniki so imeli koristi od te nove terapije.

* Vir: Ministrstvo za zdravje in družinsko skrbstvo, indijska vlada (posodobitev od 11. julija 2020, 08:00 po IST)

O podjetju Biocon Limited

Biocon Limited, javno uvrščeno leta 2004, (BSE koda: 532523, NSE Id: BIOCON, ISIN Id: INE376G01013) je svetovno podjetje z biofarmacevtiko, ki ga vodijo inovacije in si prizadeva za dostopnejši dostop do zapletenih terapij za kronična stanja, kot so diabetes, rak in avtoimunske bolezni. V Indiji in na številnih ključnih svetovnih trgih ter generičnih formulacijah v ZDA in Evropi je razvil in komercializiral nova biološka zdravila, podobna zdravila in zapletene API z majhnimi molekulami. Prav tako ima v načrtu obetavna nova sredstva v imunoterapiji. www.biocon.com

Biocon Biologic je hčerinsko podjetje podjetja Biocon Ltd. Je edinstveno postavljena kot popolnoma integrirana organizacija za biosimilarje "pure play" na svetu in si prizadeva spremeniti življenje pacientov z inovativnimi in vključujočimi zdravstvenimi rešitvami. Portfelj biološko podobnih molekul podjetja obsega bogat sistem odobrenih in v razvoju bioloških podob, ki so rezultat njegovega vrhunskega strokovnega znanja na področju raziskav in razvoja. Podjetje je tržilo tri svoja podobna biološka zdravila na razvitih trgih, kot so EU, ZDA, Japonska in Avstralija. Je vodilni svetovni igralec insulinov z več kot 15-letnimi izkušnjami pri zadovoljevanju potreb bolnikov s sladkorno boleznijo, saj je doslej po vsem svetu zagotovil več kot 2 milijardi odmerkov človeškega insulina.