FDA schvaľuje Keytruda pembrolizumab ako imunoterapiu prvej voľby pre pokročilý kolorektálny karcinóm

Rna základy terapie

Toto je 9. schválenie liekov FDA podporované výskumom Stand Up To Cancer.

FDA nedávno schválil liek na imunoterapiu pembrolizumab ako liečba prvej voľby pre pacientov s určitými typmi pokročilý kolorektálny karcinóm. Toto je 9. schválenie FDA podporované výskumom Stand Up To Cancer® (SU2C).

Novo diagnostikovaní pacienti s pokročilá alebo metastatická nestabilita mikrosatelitov (MSI-H) or kolorektálneho karcinómu s nedostatkom opravy (dMMR) predtým bol pembrolizumab predpísaný iba po vyčerpaní štandardných chemoterapií.

Pembrolizumab, schválený FDA, známy aj pod značkou Keytruda, ako liečba prvej línie pre metastatický kolorektálny karcinóm MSI-H — dMMR na základe včasných výsledkov klinického skúšania fázy III, ktoré bolo čiastočne financované z grantu SU2C.

„V porovnaní s tradičnou liečbou bol pembrolizumab lepší s menšími vedľajšími účinkami u pacientov s kolorektálnym ochorením MSI-H - dMMR,“ uviedol Luis A. Diaz, MD, vedúci oddelenia onkológie solídneho nádoru v Cancer Center v Memorial Sloan Kettering a vedúci oddelenia pre rakovinu. Tím snov SU2C pre rakovinu hrubého čreva, ktorá výskum uskutočnila. "Existujú aj ďalšie rakoviny tuhých nádorov u dospelých a detí, ktoré majú rovnaké chyby MSI-H-dMMR, takže náš výskum môže mať následky aj na ďalšie typy rakoviny."

Asi 4 - 5% metastatických rakovinových nádorov má biomarkery MSI-H — dMMR, ktoré sú výsledkom neschopnosti buniek opraviť chyby, ktoré sa vyskytli počas procesu bunkového delenia, a môžu viesť k ďalšiemu rozvoju nádorov.

Do štúdie bolo zapojených 307 pacientov s kolorektálnym karcinómom MSI-H — dMMR v 23 krajinách, ktorí boli liečení pembrolizumabom alebo štandardnou chemoterapiou. Pembrolizumab cieli a blokuje proteín nazývaný PD-1, ktorý môže zabrániť imunitným bunkám nazývaným T bunky účinne eliminovať rakovinové bunky.

Dr. Diaz a jeho tím zistili, že u pacientov s MSI-H-dMMR s kolorektálnym karcinómom liečených pembrolizumabom sa ich šírenie rakoviny nepozorovalo po dobu 16.5 mesiaca v porovnaní s pacientmi liečenými štandardnou chemoterapiou, u ktorých sa ich nádory zväčšili po mediáne 8.2 mesiaca. Pacienti liečení štandardnou chemoterapiou mali tiež závažnejšie vedľajšie účinky ako pacienti liečení pembrolizumabom. Kompletné výsledky štúdie boli publikované v New England Journal of Medicine 2. decembra 2020.

„Tím Dream Stand Up To Cancer Colorectal Cancer Dream významne prispel k zlepšeniu možnosti liečby pacientov s kolorektálnym ochorením MSI-H — dMMR,“ uviedol laureát Nobelovej ceny Phillip A. Sharp, PhD, predseda Vedeckého poradného výboru Stand Up To Cancer a profesor na Inštitúte pre integračný výskum rakoviny Davida H. Kocha na Massachusetts Institute of Technology. "Toto je skvelý príklad toho, ako má spoločný výskumný model Stand Up To Cancer priamy vplyv na život pacientov s rakovinou."

Kolorektálny karcinóm je druhou najčastejšou príčinou úmrtia na rakovinu medzi americkými mužmi a ženami dohromady a takmer 148,000 Američania dostane novú diagnózu rakoviny hrubého čreva alebo konečníka v roku 2020. Zatiaľ čo miera úmrtnosti na rakovinu hrubého čreva a konečníka významne poklesla v dôsledku zvýšeného skríningu a zlepšenia liečby, asi 1 z 3 dospelých vo veku nad 50 rokov nedostaňte odporúčaný skríning. Nové prípady kolorektálneho karcinómu sú vyskytujúce sa rastúcou rýchlosťou u mladých a dospelých stredného veku v USA, s počtom prípadov kolorektálneho karcinómu u ľudí do 50 rokov sa očakáva takmer dvojnásobný nárast by 2030.

Pretože rakovina hrubého čreva a konečníka naďalej neprimerane ovplyvňuje ľudí farebného pôvodu
(Najvyššiu mieru majú černosi kolorektálneho karcinómu akejkoľvek rasovej alebo etnickej skupiny v USA) sa musí ku všetkým pacientom dostať vylepšenie skríningu a nová presná a cielená liečba. SU2C ohlásila Iniciatívu v oblasti zdravia v januári 2020. Táto iniciatíva vyžaduje, aby sa všetky budúce tímy, ktoré hľadajú financovanie Stand Up To Cancer, zaoberali náborom a zadržiavaním pacientov z rôznych etnických a rasových skupín a komunít s nedostatočnou účasťou, aby sa zlepšila rôznorodá účasť na klinických skúškach rakoviny. Súčasťou tejto iniciatívy je aj spolupráca s advokačnými skupinami a zástupcami priemyslu a spoločností s cieľom posunúť výskum a úsilie o verejné povedomie vpred.

Tím snov SU2C pre kolorektálny karcinóm spravuje vedecký partner Stand Up To Cancer, Americká asociácia pre výskum rakoviny.

zdroj:

Postavte sa rakovine

Mirabai Vogt-James
310-739-5576

Referenčné číslo vestníka:

André, T., et al. (2020) Pembrolizumab v mikrosatelitnej nestabilite - vysoko pokročilý kolorektálny karcinóm. New England Journal of Medicinedoi.org/10.1056/NEJMoa2017699.

Mozocare je lekárska prístupová platforma pre nemocnice a kliniky, ktorá pomáha pacientom získať najlepšiu lekársku starostlivosť za dostupné ceny.

Pre viac informácií nás kontaktujte na mozo@mozocare.com alebo zavolajte + 91-8826883200