උසස් කොලරෙක්ටල් පිළිකා සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිශක්ති චිකිත්සාව ලෙස කීට්රුඩා පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් FDA අනුමත කරයි

ස්ටෑන්ඩ් අප් ටු පිළිකා පර්යේෂණ සඳහා සහාය දක්වන 9 වන එෆ්ඩීඒ drug ෂධ අනුමැතිය මෙයයි.

FDA මෑතකදී පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් නම් ප්‍රතිශක්ති චිකිත්සක drugෂධය අනුමත කරන ලදි සමහර වර්ග වල රෝගීන් සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිකාර ලෙස දියුණු මහා බඩවැලේ පිළිකා. මෙය නැගී සිට පිළිකා දක්වා (SU9C) පර්යේෂණ මඟින් සහාය දක්වන 2 වන FDA අනුමැතියයි.

අලුතින් හඳුනාගත් රෝගීන් උසස් හෝ මෙටාස්ටැටික් මයික්‍රෝ චන්ද්‍රිකා අස්ථායිතාව ඉහළ (MSI-H) or නොගැලපෙන අළුත්වැඩියා defනතාව (dMMR) මහා බඩවැලේ පිළිකා කලින් පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් නියම කරනු ඇත්තේ සම්මත රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර අවසන් කිරීමෙන් පසුව පමණි.

වෙළඳ නාමය යටතේ ද හැඳින්වෙන පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් එෆ්ඩීඒ අනුමත කළේය කීට්රුඩා, සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිකාර ලෙස මෙටාස්ටැටික් එම්එස්අයි-එච්-ඩීඑම්එම්ආර් මහා බඩ ​​පිළිකා SU2C ප්‍රදානයෙන් අර්ධ වශයෙන් අරමුදල් සපයන ලද III වන අදියර සායනික අත්හදා බැලීමේ මුල් ප්‍රතිඵල මත පදනම්ව.

“සාම්ප්‍රදායික ප්‍රතිකාර හා සසඳන විට, එම්එස්අයි-එච් - ඩීඑම්එම්ආර් කොලරෙක්ටල් රෝගීන්ට අඩු අතුරු ආබාධ සහිතව පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් වඩා උසස්” යැයි අනුස්මරණ ස්ලෝන් කීටරින් පිළිකා මධ්‍යස්ථානයේ T න පිළිකා පිළිකා අංශයේ ප්‍රධානී සහ නායක ලුයිස් ඒ. ඩයස් පැවසීය. SU2C කොලරෙක්ටල් පිළිකා සිහින කණ්ඩායම, පර්යේෂණ සිදු කළ. “වැඩිහිටියන්ට හා ළමයින්ට මෙම MSI-H - dMMR දෝෂ ඇති වෙනත් tum න පිළිකා පිළිකා ඇත, එබැවින් අපගේ පර්යේෂණයට වෙනත් පිළිකා වර්ග සඳහාද බලපෑම් ඇති විය හැකිය.”

මෙටාස්ටැටික් පිළිකා පිළිකා වලින් 4-5% ක් පමණ MSI-H - dMMR ජෛව සලකුණු ඇති අතර, එහි ප්‍රති cell ලයක් ලෙස සෛල බෙදීම් ක්‍රියාවලියේදී සිදු වූ වැරදි අළුත්වැඩියා කිරීමට සෛලවලට නොහැකි වීම සහ පිළිකා වර්ධනයට හේතු වේ.

මෙම අධ්‍යයනයට රටවල් 307 ක MSI-H - dMMR කොලරෙක්ටල් පිළිකා රෝගීන් 23 ක් සම්බන්ධ වූ අතර ඔවුන් පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් හෝ සම්මත රසායනික චිකිත්සාව මගින් ප්‍රතිකාර ලබා ගත්හ. පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් පීඩී -1 නම් ප්‍රෝටීනයක් ඉලක්ක කර අවහිර කරයි.

වෛද්‍ය ඩයස් සහ ඔහුගේ කණ්ඩායම සොයාගත්තේ පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ එම්එස්අයි-එච්එම්එම්ආර් කොලරෙක්ටල් පිළිකා රෝගීන් මාස 16.5 ක කාලයක් තුළ ඔවුන්ගේ පිළිකා පැතිර ඇති බවක් නොපෙනෙන බවයි. සාමාන්‍ය රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන්ට සාපේක්ෂව මාස 8.2 කට පසු ඔවුන්ගේ පිළිකා වර්ධනය වන බව දුටුවේය. සම්මත රසායනික චිකිත්සාව ලබා ගන්නා රෝගීන්ට පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් ලබා ගන්නා රෝගීන්ට වඩා දරුණු අතුරු ආබාධ ඇති විය. සම්පූර්ණ අධ්‍යයන ප්‍රති .ල ප්රකාශයට පත් කරන ලදී 2 දෙසැම්බර් 2020 වන දින නිව් එංගලන්ත වෛද්‍ය සඟරාවේ.

“පිළිකා සඳහා නැගී සිටීම පිළිකා සිහින කණ්ඩායම MSI-H - dMMR කොලරෙක්ටල් රෝගීන් සඳහා වැඩි දියුණු කළ ප්‍රතිකාර ක්‍රමයක් සඳහා සැලකිය යුතු දායකත්වයක් ලබා දී තිබේ” යැයි නොබෙල් ත්‍යාගලාභී පිලිප් ඒ. ෂාප්, පිළිකා පිළිබඳ විද්‍යාත්මක උපදේශක කමිටුවේ සභාපති සහ ආචාර්ය පී.එච්.ඩී. මැසචුසෙට්ස් තාක්‍ෂණ ආයතනයේ ඒකාබද්ධ පිළිකා පර්යේෂණ සඳහා ඩේවිඩ් එච්. පිළිකා සඳහා සහයෝගී පර්යේෂණ ආකෘතිය පිළිකා රෝගීන්ගේ ජීවිත කෙරෙහි impact ජුව බලපාන්නේ කෙසේද යන්නට මෙය හොඳ උදාහරණයකි. ”

කොලරෙක්ටල් පිළිකා යනු පිළිකා මරණයට දෙවන වඩාත් පොදු හේතුව ඇමරිකානු පිරිමින් සහ කාන්තාවන් අතර ඒකාබද්ධ හා ආසන්න වශයෙන් 148,000 ඇමරිකානුවන් 2020 දී මහා බඩවැලේ හෝ ගුද මාර්ග පිළිකා පිළිබඳ නව රෝග විනිශ්චයක් ලැබෙනු ඇත. පරීක්ෂාව වැඩි කිරීම සහ ප්‍රතිකාර වැඩි දියුණු කිරීම හේතුවෙන් මහා බඩවැලේ පිළිකා මරණ අනුපාතය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු වී ඇත. වයස අවුරුදු 1 හෝ ඊට වැඩි වැඩිහිටියන් 3 න් 50 ක් නිර්දේශිත පරීක්ෂණ ලබා නොගන්න. මහා බඩවැලේ පිළිකා ඇතිවීමේ නව අවස්ථා වේ වර්ධනය වන වේගයකින් සිදු වේ එක්සත් ජනපදයේ තරුණ හා මැදිවියේ වැඩිහිටියන් අතර, මහා බඩවැලේ පිළිකා රෝගීන් සංඛ්‍යාව 50 ට අඩු පුද්ගලයින් තුළ දෙගුණයක් වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ 2030 විසින්.

කොලරෙක්ටල් පිළිකාව දිගින් දිගටම අසමාන ලෙස වර්ණ මිනිසුන්ට බලපෑම් කරයි
(කළු ජාතිකයින්ට ඉහළම අනුපාත ඇත එක්සත් ජනපදයේ ඕනෑම වාර්ගික හෝ ජනවාර්ගික කණ්ඩායමක කොලරෙක්ටල් පිළිකා), පරීක්ෂාව වැඩිදියුණු කිරීම සහ නව නිරවද්‍යතාව සහ ඉලක්කගත ප්‍රතිකාර සියලු රෝගීන් වෙත ළඟා විය යුතුය. SU2C විසින් 2020 ජනවාරි මාසයේදී සෞඛ්‍ය සමානාත්මතා මුලපිරීමක් ප්‍රකාශයට පත් කරන ලදී. පිළිකා සායනික අත්හදා බැලීම් සඳහා විවිධාකාර සහභාගීත්වය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා විවිධ ජනවාර්ගික හා වාර්ගික කණ්ඩායම් සහ අඩු පහසුකම් සහිත ප්‍රජාවන්ගෙන් රෝගීන් බඳවා ගැනීම හා රඳවා තබා ගැනීම සඳහා පිළිකා අරමුදල් ලබා ගැනීමට අපේක්ෂා කරන සියලුම අනාගත කණ්ඩායම් මෙම වැඩසටහනට අවශ්‍ය වේ. පර්යේෂණ සහ මහජනතාව දැනුවත් කිරීමේ උත්සාහයන් ඉදිරියට ගෙන යාම සඳහා උපදේශක කණ්ඩායම් සහ කර්මාන්ත සහ ආයතනික ආධාරකරුවන් සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කිරීම ද මෙම වැඩසටහනට ඇතුළත් ය.

SU2C කොලරෙක්ටල් පිළිකා සිහින කණ්ඩායම පරිපාලනය කරනු ලබන්නේ පිළිකා හි විද්‍යාත්මක සහකරු වන ස්ටෑන්ඩ් අප් විසිනි පිළිකා පර්යේෂණ සඳහා ඇමරිකානු සංගමය.

මිරාබායි වොග්ට්-ජේම්ස්
310-739-5576