FDA گردي جي ڪينسر لاءِ فوٽويوڊا منظور ڪري ٿي

Covid-19 جو علاج

Aveo آنڪولوجي جي مطابق، فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) 10 مارچ 2021 تي منظور ڪيو ويو Fotivda (tivozanib) بالغن جي علاج لاءِ جن سان ريٽپس يا ريفرڪٽري ترقي يافته گردڪ ڪينسر (رينل سيل ڪارڪينوما) جن کي ٻه يا وڌيڪ اڳئين سسٽماتي علاج مليا آهن.

پريس رليز:

AVEO Oncology (نسداق: AVEO) ا announced اعلان ڪيو ته يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA) FOTIVDA کي منظور ڪيو آهي® (tivozanib) بالغن جي علاج لاءِ پوئتي يا refractory ترقي يافته گينل سيل ڪارڪينووما (آر سي سي) سان جيڪي ٻه يا وڌيڪ اڳي سسٽماتياتي علاج حاصل ڪري چڪا آهن. FOTIVDA هڪ زباني ، ايندڙ نسل جي ويسولر endothelial ترقي وارو عنصر (VEGF) ٽيروسائن ڪائنس انفائٽر (TKI) آهي

"اOڪلهه FOTIVDA جي منظوري هڪ گردي جي سرطان جي مريضن جو علاج ڪرڻ لاءِ نئون اوزار فراهم ڪري ٿي جيڪي پوئتي يا ٻئي کان اڳ واري نظاماتي علاج لاءِ موٽيا بڻجي چڪا آهن ،" برين ريني ، ايم ڊي ، وندربلٽ انگرام گرام ڪينسر سينٽر تي ڪلينٽيل ٽرائلز جو چيف ، TIVO-3 آزمائش. 

"آر سي سي علاج ۾ واڌ سان ، مريض گهڻي عرصي تائين جيئرو رهي رهيو آهي ، ثابت ڪيل ، ريپريزٽريٽ يا ريفريڪٽري سيٽنگ ۾ ثابت ٿيل ۽ برداشت واري علاج جا اختيار جي ضرورت کي وڌائي رهيو آهي. TIVO-3 مطالعو آر سي سي جي مريضن ۾ پهريون مثبت فز 3 آهي جيڪو ٻن يا وڌيڪ اڳڪٿي نظاماتي علاج حاصل ڪيو ، ۽ پڻ پهريون مرحلو 3 آر سي سي جو مطالعو جنهن ۾ مريضن جي اڳڪٿي آبادي شامل آهي جيڪي اڳين امونوٿراپي حاصل ڪري چڪا آهن ، موجوده معيار جو خيال. اڳين لائن جي علاج ۾. انهي جي منظوري سان ، مان سمجهان ٿو ته FOTIVDA هڪ پرڪشش مداخلت جي نمائندگي ڪري ٿو ، ۽ مان هن کي اميد ٿو ڪيان ته آر سي سي جي علاج واري منظوري جي مناسبت سان هڪ معنيٰ وارو ڪردار ادا ڪري.

اسان يقين رکون ٿا ته FOTIVDA جي امڪاني ماڻهن جي وڌندڙ تعداد جي لاءِ آمريڪا جي وڌندڙ يا زيادتي آر سي سي سان مختلف علاج جو اختيار فراهم ڪري ٿي ، ۽ ا today ڪيترائي سالن جي محنت جو انجام ۽ ڪيترن ئي ماڻهن جو عزم آهي ته هن مريضن کي علاج ڪرائڻ لاءِ ، اييو اي او جي صدر ۽ چيف ايگزيڪيوٽو آفيسر مائيڪل بيلي چيو. "ا today's جي منظوري سان ، اي وي يو هڪ تجارتي اسٽيج ڪمپني جي طور تي پنهنجو سفر شروع ڪري ٿو ، اسان جي صنعت ۾ هڪ قابل ذڪر پيشو. پوري AVEO ٽيم جي طرفان ، آئون سڀني مريضن ، سندن گهروارن ، ۽ نگهبانن جو شڪريو ادا ڪرڻ چاهيان ٿو جن جي انتھڪ ڪوشش هن ڏينهن کي ممڪن بڻائي ڇڏي.

ڪيپيڪاسي جي صدر ڊينا جنگ چيو ته ڊي جي ويڙهه يا ٻيهر ردوبدل آر سي سي تباهيءَ واري بيماري آهي ، جنهن لاءِ برداشت جا نتيجا محدود ٿي سگهن ٿا. “FOTIVDA جو FDA منظوري هن مريض آبادي لاءِ هڪ نئين علاج جو اختيار فراهم ڪندي هڪ دلچسپ ، معنيٰ واري پيش قدمي جي نمائندگي ڪري ٿو.”

AVEO مارچ 31 ، 2021 تائين آمريڪا ۾ مريضن لاءِ FOTIVDA دستياب ڪرڻ جو ارادو رکي ٿو.

FOTIVDA جي منظوري AVEO جي بنيادي مرحلي 3 جي مطالعي تي ٻڌل آهي ، TIVO-3 ، FOTIVDA کي sorafenib سان موٽڻ واري يا ان کان اڳ واري آر سي سي ۾ ٻه يا وڌيڪ سسٽميڪڪ علاج جي مقابلي ۾. ايپ سي سي آر سي سي ۾ ٽن اضافي ٽرائلز کان پڻ مدد ڪندي آهي ۽ 1,000،XNUMX کان وڌيڪ ڪلينڪل آزمائشي مضمونن کان حفاظت جي ڊيٽا شامل آهي.

مريضن (n = 350) TIVO-3 جي مطالعي ۾ داخلا بي ترتيب ڪيا ويا 1: 1 يا ته FOTIVDA يا سورافينب حاصل ڪرڻ لاء. بنيادي اثرائتي نتيجن جو اندازو ترقي کان بقا (PFS) هو ، هڪ انڌا آزاد ريڊيوولوجي جائزي ڪميٽي طرفان جائزو ورتو ويو. ٻيا افاديت جا آخري نقطا مجموعي طور تي بقا (او ايس) ۽ مقصد جي جواب جي شرح (ORR) هئا.

Sorafenib (HR 5.6 ؛ 95٪ CI: 4.8) سان مقابلو ڪرڻ وارن ماڊين پي ايف ايس جي 7.3 مهينا (175٪ CI: 3.9 ، 95) FOTIVDA arm (n = 3.7) جي مقابلي ۾ 5.6 مهينن جي مقابلي ۾ (0.73٪ CI: 95 ، 0.56) ، 0.95 ؛ ص = 0.016). ميڊين او ايس 16.4 هو (95٪ سي آءِ: 13.4 ، 21.9) ۽ 19.2 مهينا (95٪ سي آءِ: 14.9 ، 24.2) ، ترتيب ڏنل فوٽيڊا ۽ سورافينب هٿ لاءِ ، ترتيب سان (HR 0.97 ؛ 95٪ CI: 0.75 ، 1.24). ORR 18 ٪ (95٪ CI: 12٪، 24٪) for FOTIVDA arm لاءِ ۽ 8٪ (95٪ CI: 4٪، 13٪) sorafenib arm لاءِ.

سڀ کان وڌيڪ عام (≥20 ٪) منفي ردعمل ٿڪ ، هائپر ٽائونشن ، ڊائريا ، گھٽتائي پسندي ، nausea ، dysphonia ، hypothyroidism ، کٽڙ ، ۽ اسٽوماٽائٽس هئس. سڀ کان وڌيڪ عام گريڊ 3 يا 4 ليبارٽري غيرمعموليات (≥5٪) سوڊيم گهٽجي ويا ، لپيس وڌا ۽ فاسفٽ.

سفارش ٿيل ٽيووزينب خوراک 1.34 ميگ هڪ ڀيرو روزانو هڪ ڀيرو آهي يا کاڌي کان بغير 21 ڏينهن هر ڏينهن لاءِ 28 ڏينهن علاج جي بعد 7 ڏينهن علاج (28 ڏينهن چڪر) بيماري کان وٺي يا ناقابل قبول ٽوٽيزي تائين.

ڪانفرنس ڪال ۽ ويب ڪاسٽ Informationاڻ

هن اعلان جي سلسلي ۾ ، AVEO ا March ، 10 مارچ 2021 ، شام 6:00 مشرقي وقت تي ، ڪانفرنس ڪال ۽ سلائيڊ ويب ڪاسٽ جي ميزباني ڪندو. ڪال ڊائل ڪري سگهجي ٿو (844) 882-7841 (يو ايس ۽ ڪئناڊا) يا (574) 990-9828 (بين الاقوامي). ڪانفرنس ڪال لاءِ پاسڪوڊ 4648498 آهي. لائيو ويب ڪاسٽ ۽ ان سان گڏ سلائيڊ پرزنٽيشن تائين رسائي ، يا بعد ۾ محفوظ ڪيل رڪارڊنگ ، اي وي اي او ويب سائيٽ جي انويسٽر سيڪشن کي ڏسو. www.aveooncogy.com. ويب ڪاسٽ رڪارڊ ڪيو ويندو ۽ اي وي اي او جي ويب سائيٽ تي ٻن هفتن لاءِ ٻيهر شيئر لاءِ دستياب هوندي.

FOTIVDA بابت® (ٽيووزانب)

فائيوڊاڊا® (tivozanib) هڪ زباني، ايندڙ نسل جي ويسڪولر اينڊوٿيليل گروتھ فيڪٽر ريڪٽر (VEGFR) ٽائروسائن ڪناز انبيٽر (TKI) آهي. اهو VEGFRs 1، 2، ۽ 3 جو هڪ طاقتور، چونڊيل روڪيندڙ آهي، جيڪو ڊگهي اڌ-زندگيءَ سان ٺهيل آهي، جيڪا افاديت ۽ رواداري کي بهتر بڻائي ٿي. AVEO حاصل ڪئي يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA) جي منظوري FOTIVDA لاءِ مارچ 10، 2021 تي بالغ مريضن جي علاج لاءِ جيڪي ريٽپس يا ريفريٽري ايڊوانسڊ سان رينل سيل ڪارڪينوما (RCC) ٻن يا وڌيڪ اڳئين سسٽماتي علاج جي پٺيان. FOTIVDA منظور ڪيو ويو آگسٽ 2017 ۾ يورپي يونين ۽ ٻين ملڪن ۾ ان جي پارٽنر EUSA فارما (UK) Limited جي علائقي ۾ بالغ مريضن جي علاج لاءِ ترقي يافته RCC سان. FOTIVDA ڏيکاريو ويو آھي خاص طور تي ريگيوليٽري ٽي-سيل جي پيداوار کي گھٽائڻ لاء اڳڪٿين ماڊل ۾1. FOTIVDA دريافت ڪيا ڪيويو ڪرين پاران.

INDICATIONS

FOTIVDA اشارو يا اڳڪٿي ترقي يافته رينل سيل ڪارڪينووما (آر سي سي) سان ٻن يا وڌيڪ اڳين سسٽماتياتي علاج سان بالغ مريضن جي علاج لاءِ اشارو ڪيو ويو آهي.

اهم حفاظت جي INFاڻ

خبردار ۽ احتياط

هائپر ٽائونشن ۽ هائپر ٽريننگ بحران: FOTIVDA کي شروع ڪرڻ کان اڳ بلڊ پريشر سنڀاليو. هائپر ٽائونشن جي لاءِ نگراني ڪريو ۽ ضرورت جي وقت علاج ڪريو. مسلسل هائپر ٽائونشن جي باوجود ضد هائپر ٽريننگ دوائن جي استعمال باوجود ، FOTIVDA دوز گهٽايو.

دل جي ناڪامي: FOTIVDA سان س throughoutي علاج دوران دل جي ناڪامي جي نشانين يا علامتن لاءِ مانيٽر ڪريو.

دل جي اسيڪيما ۽ آرٽريل تھرومبوombڪ واقعن: انهن مريضن جي ويجهو نظر رکون جيڪي انهن واقعن جي وڌندڙ خطري تي آهن. سخت آرٽائيو تھومبوبوڪولڪ واقعن لاءِ مستقل طور تي FOTIVDA کي بند ڪر ، جهڙوڪ Myocardial infarction and stroke.

وينس ٺومبيوبولڪ واقعن: انهن مريضن جي ويجهو نظر رکون جيڪي انهن واقعن جي وڌندڙ خطري تي آهن. سخت venous thromboembolic واقعن لاءِ مستقل طور تي FOTIVDA کي ختم ڪريو.

هومرگريڪ واقعن: خاص طور تي مريضن جي نگراني ڪريو جيڪي ڪنهن جي خطري لاءِ هجن يا جنهن کي خونريزي جي تاريخ هجي.

پروٽينوريا: FOTIVDA سان س treatmentي علاج جو معائنو. سخت ۽ سخت پروٽينوريا جي لاءِ ، دوز گهٽايو يا FOTIVDA سان عارضي طور تي علاج جي وقف ڪريو.

ٽيرايرا جي خرابي: شروعات کان پهريان مانيٽر ڪريو ۽ FOTIVDA سان سو علاج.

متاثر ٿيل زخم جي شفا جو خطرو: چونڊيو سرجري کان پهريان گهٽ ۾ گهٽ 24 ڏينهن تائين FOTIVDA کي روڪيو. گھٽ سرجري ۽ مناسب زخم جي شفا ڏيڻ جي پٺيان گهٽ ۾ گهٽ 2 هفتن لاءِ انتظام نه ڪريو. زخم جي شفا ڏيڻ واري پيچيدگين جي حل کان پوءِ FOTIVDA جي بحالي جي حفاظت قائم نه ڪئي وئي آهي.

قابل واپسي پوزيئر ليوکوسفيفاپيپيٽي سنڊروم (آر پي ايل ايس): جيڪڏهن آر ايل پي ايس جا نشان يا علامات واقع ٿيندي FOTIVDA کي بند ڪيو وڃي.

ايمبيو-پئال تيزي ڪرڻ: چرٻي کي نقصان پهچائي سگھي ٿو. صلاحڪار مريضن جو صلاح مشورو ڪريو جنين کي ۽ مؤثر طريقي سان استعمال ڪرڻ جي لاءِ.

ٽيٽرازيزين کي الرجڪ رد عمل: FOTIVDA جو 0.89 ايم پي ڪيپسول FD&C زرد نمبر 5 (ٽيٽرازين) تي مشتمل آهي جيڪو ڪجهه حساس مريضن ۾ الرجي قسم جو رد عمل (بشمول برٿل اسٿما سميت) پيدا ڪري سگهي ٿو.

وڌندڙ رد عمل

سڀ کان وڌيڪ عام (≥20 ٪) منفي رد عمل ٿڪ ، هائپر ٽائونشن ، ڊائريا ، گھٽيون پسندي ، متلي ، ڊائيفونيا ، هائيپوتايرايismيزم ، کٽ ، ۽ اسٽوماتائٽس ۽ سڀ کان وڌيڪ عام گريڊ 3 يا 4 ليبارٽري غير معمولي (≥5٪) سوڊيم گهٽجي ويا ـ لپيس وڌي وئي ۽ فاسفٽ گھٽجي وئي.

دوا جي مرضي

مضبوط CYP3A4 Inducers: مضبوط CYP3A4 inducers سان FTIVTIVDA جو گڏيل انتظام ڪرڻ کان پاسو ڪريو.

مخصوص جڳهن ۾ استعمال ڪريو

کير ڏيڻ دودھ نه ڏيڻ جي صلاح ڏيو.
توليدي صلاحيت جي زالون ۽ مرد: زرخيزي کي خراب ڪري سگهي ٿو.
هيپاٽائيٽس خرابي: مريضن کي دوائون تبديل ڪريو. مريضن ۾ شديد هيپا جي خرابي جي استعمال کان پاسو ڪريو.

متوقع مشاهدو رد عمل جي رپورٽ ڪرڻ لاءِ ، 1-833-FOTIVDA (1-833-368-4832) يا 1-800-FDA-1088 تي يا ايف ڊي اي تي اي وي اي او دواسازي ، اي سي سان رابطو ڪريو. www.fda.gov/medwatch.

مهرباني ڪري ڏسو FOTIVDA مڪمل معلومات واري معلومات جيڪا موجود آهي www.aveooncogy.com.

ترقي يافته رينل سيل ڪارڪينووما بابت

آمريڪن ڪينسر سوسائٽي جي 2021 جي شماريات مطابق ، گردن جي نن carي ڪارڪينووما (آر سي سي) گردن جي سرطان جو سڀ کان عام قسم آهي ، جيڪو مرد ۽ عورت ٻنهي ۾ ڏجن جي تمام گهڻو عام ڪينسر آهي. گردي جي سرطان جا تقريبن 73,750 نوان ڪيس هر سال تشخيص ڪيا ويندا ۽ تقريبن 14,830،13 ماڻهو انهي مرض مان مري ويندا. مرحوم دير واري بيماري سان مريضن ۾ پنجن سالن جي بقا جي شرح XNUMX سيڪڙو آهي. ايجنٽ جيڪي ھدف ڪن ٿا Vascular endothelial ترقي وارو عنصر (VEGF) رستي کي اھميت پسند سرگرمي سرگرمي آر سي سي ۾.2 2019 اشاعت جي مطابق ، تقريبن 50،10,000 مريضن جو XNUMX سيڪڙو جيڪي علاج جي ٻن يا وڌيڪ لڪيرين جي پيروي ڪندا آهن اڳتي وڌڻ جي علاج کي نه چونڊيندا آهن.3 جيڪو برداشت واري خدشات ۽ ڊيٽا جي کوٽ جي ڪري منسوب ٿي سگهي ٿو ثبوت جي بنياد تي علاج جي فيصلن کي انتهائي متاثر ٿيل يا ريفيڪٽري مريضن جي آبادي ۾.

اي وي اي او دواسازي بابت ، Inc.

AVEO هڪ آنڪولوجيس جي توجہ رکندڙ بايوفرماسٽڪ دوائون آهي جيڪا سرطان جي مريضن لاءِ بهتر زندگي فراهم ڪندي دوائون پهچائڻ لاءِ پرعزم آهي. اي وي اي او جي حڪمت عملي پنهنجي ذريعن کي اتر آمريڪا ۾ پنهنجي پراڊڪٽ جي اميدوارن جي ترقي ۽ تجارتي تي مرکوز ڪرڻ آهي ، جڏهن ته ٻين جغرافيائي علائقن ۾ ترقي ۽ تجارتيگيري جي سهڪار لاءِ شراڪتداري ڪندي. اي ڪيوو جي اڳواڻيءَ واري اميدوار ، FOTIVDA® (tivozanib) ، مارچ 10 ، 2021 تي يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) جي منظوري ورتي يا ڪان يا وري ريجاريل رينل سيل ڪارڪينووما (آر سي سي) بالغن جي علاج لاءِ ٻن يا وڌيڪ اڳئين سسٽميڪڪ علاج کان. فائيوڊاڊا® آگسٽ 2017 ۾ ترقي يافته آر سي سي سان بالغ مريضن جي علاج لاءِ يورپي يونين ۽ ٻين ملڪن ۾ EUSA جي علائقي ۾ منظوري ڏني وئي. اي وي اي او اڳي ئي سر ۽ ڳچي جي ڪينسر ، پينڪريريا ڪينسر ۽ سخت مائيلواڊ ليوڪيميا ۾ فڪلاٽزوماب (مخالف HGF IgG1 mAb) جي اڳين ڪلينڪ جي ڊيٽا جو واعدو ڪيو آهي ۽ سر ۽ گردن جي ڪينسر جي امڪاني علاج جي لاءِ فڪولوٽوماباب جي بي ترتيب بي ترتيب 2 مرحلي جي تصديق ڪري رهيو آهي . اي وي اي او جي پروڊڪٽ جي اميدوارن جي پائيپ لائين پڻ شامل آهي AV-380 (anti-GDF15 IgG1 mAb). اي وي اي او اڳي ئي آمريڪا ۾ AV-380 لاءِ پنهنجي تحقيقاتي نئين دوا جي درخواست جي قبوليت ۽ ڪينسر ڪييڪڪسيا جي امڪاني علاج جي مرحلي 1 جي ڪلينڪ جي آزمائش شروع ڪري ڇڏي. اي وي اي او جي اڳوڻي اسٽيج پائيپ لائن آنڪوولوجي ڊولپمينٽ ۾ مونوڪونل اينٽي باڊس شامل آهي ، بشمول AV-203 (anti-ErbB3 mAb) ۽ AV-353 (anti-notch 3 mAb). AVEO تنوع ۽ شموليت جو ماحول ٺاهڻ لاءِ پرعزم آهي.

اڳتي وڌڻ واري بيان بابت احتياطي نوٽ

ھن پريس رليز ۾ 1995 جي نجي سيڪيورٽيز لٽيگيشن ريفارم ايڪٽ جي معنى اندر AVEO جي مستقبل بابت ڏسندڙ بيان شامل آھن جيڪي اھم خطري ۽ غير يقيني صورتحال شامل آھن. 

سڀ بيان بيان ڪندڙ ، تاريخي حقيقتن کان سواءِ ، ھن پريس رليز ۾ شامل آھن مستقبل جا بيان آھن. “متوقع” ، “اميد” ، “اميد” ، “اميد” ، “ارادا” ، “ٿي سگهي ٿو”، “پلان،” “ظرف،” “،”، “،”، “،”، “ڳولي،” “اڳتي ڏسو” ، “اڳواٽ ،” “مقصد ،” “حڪمت عملي ،” يا انهن شرطن جو منفي يا ٻيا ساڳيا اظهار ، مستقبل جي طرف مائل بيانن جي نشاندهي ڪرڻ جي مقصد لاءِ آهن ، حالانکہ تمام مستقبل کے بیانات ان قابل شناخت الفاظ پر مشتمل نه آهن. 

اڳتي هلي ڏسندي بيانن ۾ ، ٻين سان گڏوگڏ ، بيانن بابت شامل آهن: AVEO آمريڪا ۾ مريضن لاءِ FOTIVDA ٺاهڻ لاءِ رٿيل وقت ؛ FOTIVDA لاء امڪاني طور تي مريضن جي علاج جو اختيار متاثر ٿيل / ريفريڪٽري يا ترقي يافته آر سي سي سان FOTIVDA جي امڪاني افاديت ، حفاظت ۽ رواداري ، ٻئي هڪ اڪيلي منشي اميدوار جي طور تي ۽ امونٿراپي سان گڏ گڏيل ؛ AVEO FOTIVDA لاءِ ڪلينڪ ۽ ريگيوليٽري حڪمت عملي جو عمل ؛ AVEO FOTIVDA ، ficlatuzumab ۽ AV-380 جي موجوده ۽ مستقبل جي ڪلينياتي تجربن لاءِ ۽ آمريڪا ۾ FOTIVDA جي تجارتي منصوبي لاءِ ؛ AVEO جي پائپ لائن جي ترقي ، بشمول ڪيترن ئي ڪلينيڪل اڀياس ۾ فيڪلاٽزوماب جي ترقي ؛ فيڪٽيٽومماب جي امڪاني افاديت ، حفاظت ۽ رواداري ، ٻئي هڪ اڪيلي منشي اميدوار جي طور تي ۽ ٻين علاج سان گڏ ؛ ايڪٽ کي ريگيوليٽري حڪمت عملي کي منهن ڏيڻ جا موقعا فراهم ڪرڻ لاءِ فليڪٽازماب جي مطالعي مان امڪاني نتيجا ؛ unic ضرورت جي علائقن ۾ ficlatuzumab جي امڪاني ڪلينٽيل افاديت ؛ ۽ AVEO جي حڪمت عملي ، امڪان ، منصوبا ۽ مقصد ۽ ان جي پيداوار جي اميدوارن لاءِ ۽ عام طور تي ڪمپني لاءِ. 

AVEO ان جي اميدن ۽ اندازن جي بنيادن تي ڪئي آھي جيڪي غلط ثابت ٿي سگھن ٿا. نتيجي طور ، پڙهندڙن کي خبردار ڪيو ويو آهي ته اهي انهن اميدن ۽ اندازن تي ناجائز انحصار نه ڪن. 

اصل نتيجا يا واقعا منصوبن ، ارادن ۽ اميدن کان مادي طور تي مختلف ٿي سگهن ٿيون جيڪي اڳتي هلي ڏسندڙ بيانن ۾ ظاهر ٿيل آهن ، اي وي اي او ڪيترن ئي اهم عنصر جي ڪري پيش ڪري ٿو ، بشمول خطرات: اي وي اي او پنهنجي حڪمت عملي منصوبن کي ڪاميابي سان عمل ڪرڻ جي قابليت سميت. ڪاميابي سان فعال طور تي FOTIVDA کي استعمال ڪرڻ ۽ مارڪيٽ حاصل ڪرڻ ۽ برقرار رکڻ ۽ FOTIVDA جي ٽئين پارٽي جي ادائيگي جي قبوليت ؛ اي وي اي او جي فعاليت کي ڪامياب بڻائڻ لاءِ گهربل اضافي فنڊ گڏ ڪرڻ جي صلاحيت. اي وي اي او جي قابليت ، ۽ ان جي لائسنس ڏيندڙن جي صلاحيت ، قابل اطلاق ريگيوليٽري ايجنسين جي اطمينان لاءِ ظاهر ڪرڻ جيئن ته ايف ڊي اي اي وي اي او جي پراڊڪٽ اميدوارن جي حفاظت ، افاديت ۽ ڪلينڪ معنوي فائدي ۽ تنظيمي منظوري حاصل ڪرڻ ۽ وقت حاصل ڪرڻ ۽ وقت جي قيمت سان لاڳاپيل خطرات ؛ AVEO جو انحصار FOTIVDA ۽ انهي جي پراڊڪٽ جي اميدوارن جي ترقي ، تعمير ۽ فراهمي لاءِ ٽئين پارٽي جي وڪرو ڪندڙن تي آهي. اي وي اي او جي ٽئين پارٽي جي تعاون ۽ لائسنس معاهدي ۾ داخل ٿيڻ ۽ برقرار رکڻ جي صلاحيت ، ۽ انهي جي قابليت ، ۽ ان جي اسٽريٽجڪ ساٿي جي قابليت ، انهن انتظامن تحت ترقياتي ۽ تجارتيائيزيشن جا مقصد حاصل ڪرڻ AVEO's ۽ ان سان گڏ تعاون ڪندڙن جي قابليت ڪاميابي سان داخلا ۽ ڪلينڪل ٽرائل مڪمل ڪرڻ ؛ AVEO FOTIVDA ۽ انهي جي مصنوعات جي اميدوارن تي لاڳو ٿيندڙ ريگيوليٽري گهرجنن جي تعميل کي برقرار رکڻ جي صلاحيت؛ AVEO FOTIVDA ۽ ان جي پراڊڪٽ جي اميدوارن سان لاڳاپيل دانشورانه ملڪيت جي حقن لاءِ مناسب تحفظ حاصل ڪرڻ ۽ برقرار رکڻ جي صلاحيت ؛ اڻ رٿيل سرمائي جون ضرورتون ؛ AVEO جي هيرڪولس قرض جي سهولت تحت مستقبل جي قرضن تائين رسائي جي قابليت سان لاڳاپيل غير يقيني صورتحال ، جيڪا يو ايس ۾ FOTIVDA جي منظوري ۽ تجارتي منصوبي سان لاڳاپيل سنگ ميلن جي حاصلات کي موڙي ٿي ؛ خراب عام معاشي ، سياسي ۽ صنعت جون حالتون ؛ اي وي اي او جي ڪاروباري تسلسل ، مالي حالت ، آپريشن جا نتيجا ، ڪاميابيءَ ۽ وقت تي دخل انگيز ۽ مڪمل طور تي داخلا ، مڪمل ۽ پڙهائي ڊيٽا ، هن جي ڪلينڪ جي آزمائشن مان مڪمل ڪيل ۽ ڪامياب پڙهڻ جي صلاحيت تي COVID-19 pandemic جا امڪاني خراب اثر ؛ مقابلي وارا عنصر ؛ ۽ انهن خطرن کي جن خطن ۾ بحث ڪيو ويو آهي ”ريڪ فيڪٽرز“ ۽ ”انتظاميا جي بحث ۽ مالياتي حالت جو تجزيو ۽ آپريشن جا نتيجا ـ مائع ۽ سرمايو وسيلا“ سيڪيورٽي ۽ ايڪسچينج ڪميشن (سيڪس) سان گڏ فائل تي AVEO جي ٽئين ۽ سالياني رپورٽ ۾ شامل آهن. ٻين فائلن ۾ جيڪي اي وي اي او سيڪس سان ٺاهن ٿا. 

هن پريس رليز ۾ مستقبل جي حوالي سان بيانَ AVEO جي خيالن جي نمائندگي ڪندا آهن ، ۽ بعد وارا واقعا ۽ واقعا ان جي نظارن کي بدلائڻ جو سبب بڻجندا آهن. 

جڏهن ته AVEO مستقبل ۾ ڪجهه نقطي تي اهي اڳتي وڌندڙ بيانن کي تازه ڪاري ڪرڻ جو انتخاب ڪري سگهي ٿو ، اهو خاص طور تي ڪرڻ لاءِ ڪنهن به ذميواري کان انڪار ڪري ٿو. تنهن ڪري ، توهان کي هن پريس رليز جي تاريخ کان سواءِ ٻئي ڪنهن به تاريخ جي AVEO جي نظرين جي نمائندگي ڪندي انهن اڳيان واري بيان تي اعتبار نه ڪرڻ گهرجي.

هن پريس رليز ۾ AVEO جي ويب سائيٽ ايڊريس جو ڪو به حوالو صرف ان کي غير فعال متن ڏيڻ جي حوالي سان ٺاهيو ويندو آهي نه ته هڪ فعال هائپر لنڪ.

حوالا:

  1. پولوسوڪي اين ۽ ايل. اي سي آر 2013. پوسٽر 3971
  2. ج انگولو ۽ اي شپيرو ، ڪينسر (باسيل) 2019 سيپٽمبر ؛ 11 (9): 1227. [10.3390 / ڪينسر 11091227]
  3. فيصلي جا وسيلا آر سي سي منظوري ۽ اڳڪٿي. ڊسمبر 12 ، 2019.

رابطا

اي وي يو پبلڪ رليشنز رابطو:
دائود پوٽس ، آرگٽ پارٽنر
(212) 600-1902
Avo@argotparters.com

اي وي اي او سيڙپڪار رابطا رابطو:
هينز ويزٿم ، لائف سيسي صلاحڪار
(617) 430-7578
Hans@lifiesciadvivisers.com