Пандемия COVID-19 оказала глубокое влияние на мир, приведя к значительным человеческим жертвам и масштабным экономическим потрясениям. Необходимость в эффективных методах лечения и вакцинах для борьбы с вирусом имеет решающее значение. Биокон, ведущая биофармацевтическая компания, разработала препарат под названием ALZUMAb® (Итолизумаб) для лечения COVID-19.
ALZUMAb® (Итолизумаб) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое в течение нескольких лет используется в Индии для лечения псориаза, хронического кожного заболевания. В июне 2020 года Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии (DCGI) одобрил использование ALZUMAb® (Итолизумаб) для экстренного применения у пациентов с COVID-19 с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) средней и тяжелой степени.
ALZUMAb® (Итолизумаб) работает путем связывания со специфическим белком, называемым CD6, который экспрессируется на поверхности Т-клеток, типа иммунных клеток. Связываясь с CD6, ALZUMAb® (Итолизумаб) предотвращает активацию и пролиферацию Т-клеток, что может привести к чрезмерному иммунному ответу или цитокиновому шторму у пациентов с COVID-19. Цитокиновый шторм может вызвать серьезное повреждение легких и дыхательную недостаточность, что приводит к высокой смертности пациентов с COVID-19.
Компания «Биокон» провела клиническое исследование фазы II препарата ALZUMAb® (итолизумаб) у пациентов с COVID-19 с ОРДС средней и тяжелой степени. В исследование были включены 30 пациентов, из которых 20 получали ALZUMAb® (Итолизумаб) и 10 получали стандартное лечение. Результаты исследования показали, что ALZUMAb® (Итолизумаб) значительно снижает уровень смертности у пациентов с COVID-19 с ОРДС средней и тяжелой степени. Смертность в группе ALZUMAb® (итолизумаб) составила 15% по сравнению с 40% в группе стандартного лечения.
Кроме того, ALZUMAb® (Итолизумаб) улучшал оксигенацию и уменьшал воспаление у пациентов с COVID-19. Препарат хорошо переносился, о серьезных побочных эффектах не сообщалось.
За клиническим испытанием фазы II препарата ALZUMAb® (итолизумаб) последовало клиническое испытание фазы III, в котором приняли участие 30 пациентов с COVID-19 средней и тяжелой степени. Ожидаются результаты испытания фазы III.
ALZUMAb® (Итолизумаб) показал многообещающие результаты в клинических испытаниях для лечения пациентов с COVID-19 с ОРДС средней и тяжелой степени. Препарат работает путем связывания с CD6 и предотвращения активации и пролиферации Т-клеток, что может вызвать цитокиновый шторм у пациентов с COVID-19. ALZUMAb® (Итолизумаб) был одобрен для экстренного применения в Индии, и его безопасность и эффективность изучаются в текущих клинических испытаниях. Если результаты исследования фазы III будут положительными, ALZUMAB® (итолизумаб) может стать ценным вариантом лечения пациентов с COVID-19.