FDA zatwierdziła pembrolizumab Keytruda jako immunoterapię pierwszego rzutu w zaawansowanym raku jelita grubego

Terapie bazami RNA

To już dziewiąte zatwierdzenie leku przez FDA poparte badaniami Stand Up To Cancer.

Ostatnio FDA zatwierdził lek immunoterapeutyczny pembrolizumab jako leczenie pierwszego rzutu dla pacjentów z niektórymi rodzajami zaawansowany rak jelita grubego. To już dziewiąta aprobata FDA poparta badaniami Stand Up To Cancer® (SU9C).

Pacjenci z nowo zdiagnozowanymi zaawansowana lub przerzutowa wysoka niestabilność mikrosatelitarna (MSI-H) or rak jelita grubego z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR) wcześniej przepisano by pembrolizumab dopiero po wyczerpaniu standardowych metod chemioterapii.

Zatwierdzony przez FDA pembrolizumab, znany również pod marką keytruda, jako leczenie pierwszego rzutu dla przerzutowy rak jelita grubego MSI-H — dMMR na podstawie wczesnych wyników badania klinicznego fazy III, które było częściowo finansowane z grantu SU2C.

„W porównaniu z tradycyjnym leczeniem, pembrolizumab był lepszy i miał mniej skutków ubocznych u pacjentów z jelita grubego MSI-H-dMMR” - powiedział dr med. Luis A. Diaz, kierownik oddziału onkologii guzów litych w Memorial Sloan Kettering Cancer Center i kierownik Zespół marzeń na temat raka jelita grubego SU2C, która przeprowadziła badanie. „Istnieją inne raki guzów litych u dorosłych i dzieci, które mają te same wady MSI-H-dMMR, więc nasze badania mogą mieć również konsekwencje dla innych typów raka”.

Około 4-5% przerzutowych guzów nowotworowych ma biomarkery MSI-H-dMMR, które wynikają z niezdolności komórek do naprawy błędów popełnionych podczas procesu podziału komórkowego i mogą prowadzić do dalszego rozwoju nowotworu.

W badaniu wzięło udział 307 pacjentów z rakiem jelita grubego MSI-H-dMMR w 23 krajach, którzy byli leczeni pembrolizumabem lub standardową chemioterapią. Pembrolizumab celuje i blokuje białko zwane PD-1, które może zapobiegać skutecznej eliminacji komórek nowotworowych przez komórki odpornościowe zwane komórkami T.

Dr Diaz i jego zespół odkryli, że pacjenci z rakiem jelita grubego i odbytnicy MSI-H-dMMR leczeni pembrolizumabem nie widzieli rozprzestrzeniania się raka przez średnio 16.5 miesiąca, w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową chemioterapią, u których średni wzrost guza wynosił 8.2 miesiąca. Pacjenci otrzymujący standardową chemioterapię mieli również cięższe działania niepożądane niż pacjenci otrzymujący pembrolizumab. Pełne wyniki badań zostały opublikowane w New England Journal of Medicine 2 grudnia 2020 r.

„Zespół Stand Up To Cancer Colorectal Cancer Dream Team wniósł znaczący wkład w ulepszenie opcji leczenia pacjentów z jelita grubego MSI-H-dMMR” - powiedział laureat Nagrody Nobla dr Phillip A. Sharp, przewodniczący naukowego komitetu doradczego Stand Up To Cancer's oraz profesor Instytutu w David H. Koch Institute for Integrative Cancer Research w Massachusetts Institute of Technology. „To doskonały przykład tego, jak oparty na współpracy model badawczy Stand Up To Cancer ma bezpośredni wpływ na życie pacjentów chorych na raka”.

Rak jelita grubego to druga najczęstsza przyczyna śmierci z powodu raka wśród amerykańskich mężczyzn i kobiet łącznie i prawie 148,000 Amerykanie otrzyma nową diagnozę raka okrężnicy lub odbytnicy w 2020 r. Podczas gdy wskaźniki umieralności z powodu raka jelita grubego znacznie spadły ze względu na zwiększone badania przesiewowe i poprawę leczenia, około 1 na 3 osoby dorosłe w wieku 50 lat lub starsze nie otrzymuj zalecanego badania przesiewowego. Pojawiają się nowe przypadki raka jelita grubego występujące w tempie rosnącym wśród młodych i dorosłych w średnim wieku w USA, z liczbą przypadków raka jelita grubego u osób poniżej 50. roku życia oczekuje się prawie podwojenia przez 2030.

Ponieważ rak jelita grubego nadal nieproporcjonalnie wpływa na osoby kolorowe
(Najwyższe stawki mają czarni ludzie raka jelita grubego dowolnej grupy rasowej lub etnicznej w USA), ulepszenia badań przesiewowych oraz nowe precyzyjne i ukierunkowane metody leczenia muszą dotrzeć do wszystkich pacjentów. W styczniu 2 r. SU2020C ogłosiło inicjatywę Health Equity Initiative. Inicjatywa ta wymaga, aby wszystkie przyszłe zespoły ubiegające się o fundusze Stand Up To Cancer zajęły się rekrutacją i zatrzymywaniem pacjentów z różnych grup etnicznych i rasowych oraz społeczności w niedostatecznym stopniu, aby zwiększyć zróżnicowany udział w badaniach klinicznych raka. Inicjatywa obejmuje również współpracę z grupami rzeczników oraz przedstawicielami przemysłu i korporacji, aby posunąć naprzód badania i wysiłki na rzecz podnoszenia świadomości społecznej.

Zespół SU2C Colorectal Cancer Dream Team jest zarządzany przez partnera naukowego Stand Up To Cancer, the Amerykańskie Stowarzyszenie Badań nad Rakiem.

Źródło:

Stań do walki z rakiem

Mirabai Vogt-James
310-739-5576

Numer referencyjny czasopisma:

Andrzej T., i wsp. (2020) Pembrolizumab w niestabilności mikrosatelitarnej - wysoce zaawansowanym raku jelita grubego. New England Journal of Medicinedoi.org/10.1056/NEJMoa2017699.

Mozocare to platforma dostępu medycznego dla szpitali i klinik, która pomaga pacjentom w dostępie do najlepszej opieki medycznej po przystępnych cenach.

Aby uzyskać więcej informacji, możesz skontaktować się z nami pod adresem mozo@mozocare.com lub zadzwoń + 91-8826883200