FDA keurt Keytruda pembrolizumab goed als eerstelijns immunotherapie voor vergevorderde colorectale kanker

Dit is de 9e FDA-goedkeuring voor geneesmiddelen die wordt ondersteund door Stand Up To Cancer-onderzoek.

De FDA heeft onlangs keurde het immunotherapie-medicijn pembrolizumab goed als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met bepaalde soorten gevorderde colorectale kanker. Dit is de 9e FDA-goedkeuring die wordt ondersteund door Stand Up To Cancer® (SU2C)-onderzoek.

Patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met geavanceerde of gemetastaseerde microsatelliet-instabiliteit-hoog (MSI-H) or mismatch repair deficiënte (dMMR) colorectale kanker voorheen zou pembrolizumab alleen zijn voorgeschreven na uitputtende standaard chemotherapiebehandelingen.

De FDA goedgekeurde pembrolizumab, ook bekend onder de merknaam Keytruda, als eerstelijnsbehandeling voor uitgezaaide MSI-H-dMMR colorectale kanker gebaseerd op vroege resultaten van een klinische fase III-studie, die gedeeltelijk werd gefinancierd door een SU2C-subsidie.

"In vergelijking met traditionele behandeling was pembrolizumab superieur met minder bijwerkingen voor MSI-H-dMMR-colorectale patiënten", zegt Luis A. Diaz, MD, hoofd van de afdeling Solid Tumor Oncology bij Memorial Sloan Kettering Cancer Center en leider van de SU2C Darmkanker Dream Team, die het onderzoek heeft uitgevoerd. "Er zijn andere solide tumorkankers bij volwassenen en kinderen die dezelfde MSI-H-dMMR-defecten hebben, dus ons onderzoek kan ook gevolgen hebben voor andere kankertypes."

Ongeveer 4-5% van de uitgezaaide kankertumoren heeft MSI-H-dMMR-biomarkers, die het gevolg zijn van het onvermogen van cellen om fouten te herstellen die zijn gemaakt tijdens het celdelingsproces en kunnen leiden tot meer tumorontwikkeling.

Bij de studie waren 307 MSI-H-dMMR-colorectale kankerpatiënten in 23 landen betrokken die werden behandeld met pembrolizumab of met standaard chemotherapie. Pembrolizumab richt zich op en blokkeert het eiwit PD-1 dat kan voorkomen dat immuuncellen, T-cellen genaamd, kankercellen effectief elimineren.

Dr. Diaz en zijn team ontdekten dat MSI-H-dMMR-colorectale kankerpatiënten die werden behandeld met pembrolizumab hun kanker gedurende gemiddeld 16.5 maanden niet zagen uitzaaien, vergeleken met patiënten die werden behandeld met standaard chemotherapie die hun tumoren zagen groeien na gemiddeld 8.2 maanden. Patiënten die standaard chemotherapie kregen, hadden ook ernstigere bijwerkingen dan patiënten die pembrolizumab kregen. De volledige studieresultaten werden gepubliceerd in het New England Journal of Medicine op 2 december 2020.

"Het Stand Up To Cancer Colorectal Cancer Dream Team heeft een belangrijke bijdrage geleverd aan een verbeterde behandelingsoptie voor MSI-H - dMMR colorectale patiënten", aldus Nobelprijswinnaar Phillip A. Sharp, PhD, voorzitter van Stand Up To Cancer Scientific Advisory Committee en een instituutsprofessor aan het David H. Koch Institute for Integrative Cancer Research aan het Massachusetts Institute of Technology. "Dit is een goed voorbeeld van hoe het samenwerkingsmodel van Stand Up To Cancer een directe impact heeft op het leven van kankerpatiënten."

Colorectale kanker is de tweede meest voorkomende doodsoorzaak door kanker onder Amerikaanse mannen en vrouwen gecombineerd en bijna 148,000 Amerikanen een nieuwe diagnose van colon- of endeldarmkanker krijgen in 2020. Hoewel de sterftecijfers voor colorectale kanker aanzienlijk zijn gedaald als gevolg van verhoogde screening en verbeteringen in de behandeling, 1 op de 3 volwassenen van 50 jaar of ouder krijgen niet de aanbevolen screening. Er zijn nieuwe gevallen van colorectale kanker die zich in een groeiend tempo voordoen onder jonge volwassenen en volwassenen van middelbare leeftijd in de VS, met het aantal gevallen van colorectale kanker bij mensen onder de 50 zal naar verwachting bijna verdubbelen door 2030.

Omdat dikkedarmkanker onevenredig grote gevolgen heeft voor mensen met een kleur
(Zwarte mensen hebben de hoogste tarieven van colorectale kanker van een raciale of etnische groep in de VS), verbeteringen in screening en nieuwe precisie en gerichte behandelingen moeten alle patiënten bereiken. SU2C kondigde in januari 2020 een Health Equity Initiative aan. Het initiatief vereist dat alle toekomstige teams die steun zoeken voor Stand Up To Cancer-financiering om de rekrutering en retentie van patiënten uit verschillende etnische en raciale groepen en achtergestelde gemeenschappen aan te pakken om de diverse deelname aan klinische onderzoeken naar kanker te verbeteren. Het initiatief omvat ook samenwerkingen met belangengroepen en ondersteuners van de industrie en het bedrijfsleven om onderzoek en bewustmaking van het publiek vooruit te helpen.

Het SU2C Colorectal Cancer Dream Team wordt beheerd door de wetenschappelijke partner van Stand Up To Cancer, de American Association for Cancer Research.

Mirabai Vogt-James
310-739-5576