COVID-19 साथीच्या रोगाचा जगावर खोलवर परिणाम झाला आहे, ज्यामुळे लक्षणीय जीवितहानी झाली आणि व्यापक आर्थिक व्यत्यय आला. व्हायरसचा सामना करण्यासाठी प्रभावी उपचार आणि लसींची गरज गंभीर आहे. बायोकॉन या अग्रगण्य बायोफार्मास्युटिकल कंपनीने COVID-19 वर उपचार करण्यासाठी ALZUMAb® (Itolizumab) नावाचे औषध विकसित केले आहे.
ALZUMAb® (इटोलिझुमॅब) हे एक मानवीकृत मोनोक्लोनल अँटीबॉडी औषध आहे ज्याचा उपयोग सोरायसिस या दीर्घकालीन त्वचेच्या आजारावर उपचार करण्यासाठी अनेक वर्षांपासून भारतात केला जात आहे. जून 2020 मध्ये, भारताचे औषध नियंत्रक जनरल (DCGI) ने मध्यम ते गंभीर तीव्र श्वसन त्रास सिंड्रोम (ARDS) असलेल्या COVID-19 रुग्णांमध्ये आपत्कालीन वापरासाठी ALZUMAb® (Itolizumab) च्या वापरास मान्यता दिली.
ALZUMAb® (Itolizumab) CD6 नावाच्या विशिष्ट प्रोटीनला बांधून कार्य करते जे T पेशींच्या पृष्ठभागावर व्यक्त केले जाते, एक प्रकारची रोगप्रतिकारक पेशी. CD6 ला बंधनकारक केल्याने, ALZUMAb® (Itolizumab) T पेशींचे सक्रियकरण आणि प्रसार रोखते, ज्यामुळे COVID-19 रूग्णांमध्ये अत्यधिक रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया किंवा साइटोकाइन वादळ होऊ शकते. सायटोकाइन वादळामुळे फुफ्फुसांचे गंभीर नुकसान होऊ शकते आणि श्वसनक्रिया बंद पडते, ज्यामुळे कोविड-19 रुग्णांमध्ये मृत्यूचे प्रमाण जास्त होते.
Biocon ने मध्यम ते गंभीर ARDS असलेल्या COVID-19 रूग्णांमध्ये ALZUMAb® (Itolizumab) ची फेज II क्लिनिकल चाचणी घेतली. चाचणीमध्ये 30 रूग्णांची नोंदणी झाली, त्यापैकी 20 रूग्णांना ALZUMAb® (इटोलिझुमॅब) आणि 10 रूग्णांची काळजी घेण्यात आली. चाचणीच्या निकालांवरून असे दिसून आले आहे की ALZUMAb® (Itolizumab) ने मध्यम ते गंभीर ARDS असलेल्या COVID-19 रूग्णांमधील मृत्यूचे प्रमाण लक्षणीयरीत्या कमी केले आहे. ALZUMAb® (इटोलिझुमॅब) गटातील मृत्यू दर 15% होता, त्या तुलनेत देखभाल गटाच्या मानकांमध्ये 40% होता.
याव्यतिरिक्त, ALZUMAb® (Itolizumab) ने कोविड-19 रूग्णांमध्ये ऑक्सिजनेशन सुधारले आणि जळजळ कमी केली. कोणत्याही महत्त्वपूर्ण प्रतिकूल घटना नोंदविल्याशिवाय औषध चांगले सहन केले गेले.
ALZUMAb® (Itolizumab) ची फेज II क्लिनिकल चाचणी त्यानंतर टप्पा III क्लिनिकल चाचणी घेण्यात आली, ज्यामध्ये मध्यम ते गंभीर COVID-30 असलेल्या 19 रूग्णांची नोंदणी करण्यात आली. तिसऱ्या टप्प्यातील चाचणीचे निकाल प्रलंबित आहेत.
ALZUMAb® (Itolizumab) ने मध्यम ते गंभीर ARDS असलेल्या COVID-19 रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये आशादायक परिणाम दाखवले आहेत. हे औषध CD6 ला बांधून आणि T पेशींचे सक्रियकरण आणि प्रसार रोखून कार्य करते, ज्यामुळे कोविड-19 रुग्णांमध्ये सायटोकाइन वादळ होऊ शकते. ALZUMAb® (Itolizumab) ला भारतात आणीबाणीच्या वापरासाठी मान्यता देण्यात आली आहे आणि त्याची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता चालू असलेल्या क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये अभ्यासली जात आहे. फेज III चाचणीचे निकाल सकारात्मक असल्यास, ALZUMAb® (Itolizumab) हा COVID-19 रूग्णांसाठी एक मौल्यवान उपचार पर्याय असू शकतो.