FDA нь бөөрний хорт хавдрын эсрэг Fotivda-г батлав

Ковид-19 ЭМЧИЛГЭЭ

Aveo Oncology-ийн мэдээлснээр, Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) 10 оны 2021-р сарын XNUMX-ны өдөр Фотивда (тивозаниб) -ийг насанд хүрэгсдийн дахилт эсвэл тэсвэргүй эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. дэвшилтэт бөөрний хорт хавдар Өмнө нь хоёр ба түүнээс дээш системийн эмчилгээ хийлгэсэн (бөөрний эсийн хорт хавдар).

Хэвлэлийн мэдээ:

AVEO Oncology (Nasdaq: AVEO) өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа FOTIVDA-г батлав® (tivozanib) нь өмнөх болон түүнээс дээш системийн эмчилгээ хийлгэсэн бөөрний эсийн дахилт буюу галд тэсвэртэй бөөрний хорт хавдар (RCC) бүхий насанд хүрэгчдэд эмчилгээнд зориулагдсан болно. FOTIVDA нь аман, дараагийн үеийн судасны эндотелийн өсөлтийн хүчин зүйл (VEGF) тирозинкиназын дарангуйлагч (TKI) юм.

"Өнөөдөр FOTIVDA-г баталснаар бөөрний хорт хавдраар өвчилсөн, өмнөх хоёр буюу түүнээс дээш тооны системийн эмчилгээнд тэсвэртэй болсон өвчтөнүүдийг эмчлэх шинэ арга хэрэгсэл болж байна" гэж Вандербильт Инграм Хавдар Судлалын Төвийн клиникийн туршилтын дарга, тус эмнэлгийн ерөнхий мөрдөн байцаагч Брайан Рини хэллээ. TIVO-3 туршилт. 

“RCC эмчилгээний ахиц дэвшил гарахын хэрээр өвчтөнүүд урт насалж, дахилт эсвэл галд тэсвэртэй нөхцөлд эмчилгээний баталгаатай, сайн тэсвэртэй эмчилгээний хэрэгцээг нэмэгдүүлж байна. TIVO-3 судалгаа нь хоёр буюу түүнээс дээш тооны системийн эмчилгээ хийлгэсэн RCC-ийн өвчтөнүүдийн эхний эерэг 3-р үе шатны судалгаа бөгөөд мөн 3-р үеийн RCC-ийн анхны судалгаа бөгөөд өмнөх дархлаа эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн урьдчилан тогтоосон популяцийг багтаасан одоогийн эмчилгээний стандарт юм. эрт үеийн эмчилгээнд. Энэхүү зөвшөөрлийг авснаар FOTIVDA нь анхаарал татахуйц оролцоог илэрхийлж байгаа бөгөөд энэ нь өөрчлөгдөж буй RCC эмчилгээний орчинд чухал үүрэг гүйцэтгэнэ гэж найдаж байна. ”

“Бид АНУ-д улам бүр нэмэгдэж буй дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй RCC өвчтэй хүмүүсийн ялгавартай эмчилгээний аргыг санал болгох FOTIVDA-ийн чадавхид итгэж байгаа бөгөөд өнөөдөр олон жилийн шаргуу хөдөлмөрийн оргил үе болж, өвчтөнүүдэд энэхүү эмчилгээг хийлгэхээр шийдсэн олон хүний ​​хүсэл эрмэлзэл, ”Гэж AVEO-ийн ерөнхийлөгч бөгөөд гүйцэтгэх захирал Майкл Бэйли хэллээ. “Өнөөдрийн баталснаар AVEO арилжааны үе шаттай компани болох аялалаа эхлүүлж байгаа нь манай салбарын анхаарал татсан ололт юм. Энэ өдрийг цуцалтгүй хүчин чармайлт гарган өгсөн бүх өвчтөнүүд, тэдний гэр бүл, асран хамгаалагч нарт AVEO-ийн нийт хамт олны өмнөөс талархал илэрхийлье ”гэлээ.

"Дахин эсвэл галд тэсвэртэй RCC бол тэсвэр тэвчээр ба үр дүнгийн хоорондох харилцан ойлголцлоос шалтгаалан өвчтөний үр дүнг хязгаарлаж болох аймшигт өвчин юм" гэж KCCure-ийн ерөнхийлөгч Дена Баттл хэлэв. "FOTIVDA-ийн FDA-ийн зөвшөөрөл нь энэ өвчтөний эмчилгээний шинэ хувилбарыг бий болгосноор сэтгэл хөдөлгөм, утга учиртай ахиц дэвшлийг илэрхийлнэ."

AVEO нь FOTIVDA-г 31 оны 2021-р сарын XNUMX-ний дотор АНУ дахь өвчтөнүүдийн хүртээл болгохоор төлөвлөж байна.

FOTIVDA-г батлах нь AVEO-ийн гол үе шат болох 3-р шатны судалгаа болох TIVO-3 дээр үндэслэсэн бөгөөд FOTIVDA-ийг системчилсэн эмчилгээний дараахь хоёр буюу түүнээс дээш тооны дахилттай буюу галд тэсвэртэй дэвшилтэт RCC-ийн сорафенибтай харьцуулсан болно. Энэхүү програмыг RCC-ийн гурван нэмэлт туршилтаар дэмжиж, 1,000 гаруй клиникийн туршилтанд хамрагдсан хүмүүсийн аюулгүй байдлын мэдээллийг багтаасан болно.

TIVO-350 судалгаанд хамрагдсан өвчтөнүүдийг (n = 3) 1: 1-ээр санамсаргүй байдлаар авч, FOTIVDA эсвэл сорафенибын аль алиныг нь авсан. Үр ашгийн үр дүнгийн гол хэмжүүр нь харалган хараат бус рентген шинжилгээний хороогоор үнэлэгдсэн прогрессгүй амьд үлдэх (PFS) байв. Бусад үр дүнтэй байдлын төгсгөлийн цэгүүд нь нийт амьд үлдэх (OS) ба бодит хариу үйлдлийн түвшин (ORR) байв.

Median PFS нь сорафениб (HR 5.6; 95% CI: 4.8) -тай харьцуулсан хүмүүсийн хувьд 7.3 сартай харьцуулахад (n = 175) FOTIVDA гарт (n = 3.9) 95 сар (CI: 3.7, 5.6) байв. , 0.73; p = 95). Median OS нь FOTIVDA ба сорафенибын гаруудын хувьд 0.56 (CI 0.95%: 0.016, 16.4) ба 95 сар (13.4% CI: 21.9, 19.2) байв (HR 95; 14.9% CI: 24.2, 0.97). ORR нь FOTIVDA гарны хувьд 95% (0.75% CI: 1.24%, 18%), сорафенибын гарт 95% (12% CI: 24%, 8%) байв.

Хамгийн түгээмэл (≥20%) сөрөг урвал бол ядаргаа, даралт ихсэх, гүйлгэх, хоолны дуршил буурах, дотор муухайрах, дисфони, гипотиреодизм, ханиалгах, стоматит юм. Лабораторийн 3 ба 4-р зэргийн хэвийн бус эмгэгүүд (≥5%) нь натри, липаза ихсэх, фосфат буурах явдал байв.

Тивозанибын санал болгож буй тун нь өдөрт нэг удаа 1.34 мг-аар хоол хүнсэндээ хэрэглэхгүйгээр хооллохгүйгээр 21 хоног тутамд 28 хоног, дараа нь эмчилгээний 7 хоногийн дараа (28 хоногийн мөчлөг) өвчний явц болон хүлээн зөвшөөрөх боломжгүй хоруу чанар хүртэл хэрэглэнэ.

Чуулганы дуудлага ба вэбкастын мэдээлэл

Энэхүү мэдэгдэлтэй холбогдуулан AVEO компани өнөөдөр буюу 10 оны 2021-р сарын 6-ны өдөр Дорнодын цагаар 00:844 цагт хурал, дуудлага, слайдыг интернетээр дамжуулах болно. Дуудлагад (882) 7841-574 (АНУ, Канад) эсвэл (990) 9828-4648498 (олон улсын) дугаараар залгаж болно. Чуулганы дуудлагын нууц код нь XNUMX юм. Шууд дамжуулсан вэбкаст болон дагалдах слайдыг танилцуулах, эсвэл дараагийн архивласан бичлэгийг үзэхийн тулд AVEO вэбсайтын Хөрөнгө оруулагчид хэсэгт зочилно уу. www.aveooncology.com. Вэбкаст бичлэг хийж, AVEO-ийн вэбсайт дээр хоёр долоо хоногийн турш дахин тоглуулах боломжтой.

FOTIVDA-ийн тухай® (тивозаниб)

ФОТИВДА® (тивозаниб) нь амаар, дараагийн үеийн судасны эндотелийн өсөлтийн хүчин зүйлийн рецептор (VEGFR) тирозин киназын дарангуйлагч (TKI) юм. Энэ нь VEGFR 1, 2, 3-ын хүчтэй, сонгомол дарангуйлагч бөгөөд хагас задралын хугацаа урт бөгөөд үр дүнтэй байдал, тэсвэрлэх чадварыг сайжруулах зорилготой юм. AVEO нь 10 оны 2021-р сарын XNUMX-ны өдөр дахилттай эсвэл дахилттай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэх зорилгоор АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) FOTIVDA-ийн зөвшөөрлийг авсан. бөөрний эсийн хорт хавдар (RCC) өмнөх хоёр ба түүнээс дээш системийн эмчилгээний дараа. FOTIVDA нь 2017 оны XNUMX-р сард Европын Холбоо болон бусад орнуудад өөрийн түнш EUSA Pharma (UK) Limited-ийн нутаг дэвсгэрт RCC-тэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхээр батлагдсан. FOTIVDA нь эмнэлзүйн өмнөх загваруудад зохицуулалтын Т-эсийн үйлдвэрлэлийг ихээхэн бууруулдаг болохыг харуулсан1. FOTIVDA-ийг Kyowa Kirin нээжээ.

ТАЙЛБАР

ФОТИВДА нь бөөрний эсийн дахилттай буюу галд тэсвэртэй дэвшилтэт өвчнийг насанд хүрэгчдийн эмчилгээнд XNUMX ба түүнээс дээш тооны системийн эмчилгээний дараа хэрэглэнэ.

АЮУЛГҮЙ БАЙДЛЫН ЧУХАЛ МЭДЭЭЛЭЛ

Анхааруулга ба урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Гипертензи ба гипертензийн хямрал: FOTIVDA-г эхлүүлэхээс өмнө цусны даралтыг хянах. АГ-ийн хяналт, шаардлагатай бол эмчлэх. АГ-ийн эсрэг эм хэрэглэдэг хэдий ч байнгын гипертензийн үед FOTIVDA тунг бууруулна уу.

Зүрхний дутагдал: FOTIVDA-ийн эмчилгээний туршид зүрхний дутагдлын шинж тэмдэг, шинж тэмдгийг хянах.

Зүрхний ишеми ба артерийн тромбоэмболийн үйл явдал: Эдгээр үйл явдлын эрсдэл өндөр байгаа өвчтөнүүдийг нягт нямбай хянах. Зүрхний шигдээс, цус харвалт зэрэг хүнд хэлбэрийн артерийн тромбоэмболийн үйл явдлын үед FOTIVDA-г бүр мөсөн цуцална.

Венийн тромбоэмболийн үйл явдал: Эдгээр үйл явдлын эрсдэл өндөр байгаа өвчтөнүүдийг нарийн хянах. FOTIVDA-ийг венийн судасны хүнд хэлбэрийн тромбоэмболийн үед бүрэн зогсоох.

Цусархаг үйл явдал: Цус алдах эрсдэлтэй эсвэл түүхтэй өвчтөнүүдийг сайтар хянаж байгаарай.

Уураг: FOTIVDA-тай эмчилгээний туршид хяналт тавина. Дунд болон хүнд хэлбэрийн протеинурийн үед тунг багасгаж эсвэл FOTIVDA-тай эмчилгээг түр зогсооно.

Бамбай булчирхайн үйл ажиллагааны алдагдал: FOTIVDA-ийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө болон бүх хугацаанд хянах.

Шарх эдгэрэх эрсдэл: Сонгон мэс засал хийлгэхээс өмнө дор хаяж 24 хоногийн турш FOTIVDA-ийг суутгах Хүнд мэс засал, шарх хангалттай эдгэрсний дараа дор хаяж 2 долоо хоногийн турш удирдаж болохгүй. Шархны эдгэрэлтийн хүндрэлийг арилгасны дараа FOTIVDA-ийг сэргээх аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна.

Архаг лейкоэнцефалопатийн хам шинж (RPLS): RPLS-ийн шинж тэмдэг илэрвэл FOTIVDA-г цуцална.

Үр хөврөлийн ургийн хоруу чанар: Урагт гэмтэл учруулж болзошгүй. Урагт учрах эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд зөвлөгөө өгөх, жирэмслэлтээс хамгаалах үр дүнтэй аргыг хэрэглэх.

Тартразин дахь харшлын урвал: 0.89 мг FOTIVDA капсул нь FD&C Yellow No5 (tartrazine) агуулдаг бөгөөд энэ нь зарим мэдрэмтгий өвчтөнүүдэд харшлын хэлбэрийн урвал (гуурсан хоолойн багтраа орно) үүсгэдэг.

ЗАРЫН РЕАКЦ

Хамгийн түгээмэл (≥20%) сөрөг урвал нь ядаргаа, даралт ихсэх, гүйлгэх, хоолны дуршил буурах, дотор муухайрах, дисфони, гипотиреодизм, ханиалгах, стоматит, хамгийн их тохиолддог лабораторийн 3 ба 4-р зэргийн гажиг (≥5%) нь натри, липаза ихэсч, фосфат буурсан байна.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Хүчтэй CYP3A4 индукторууд: FOTIVDA-г хүчтэй CYP3A4 индукторуудтай хамт хэрэглэхээс зайлсхий.

ТУСГАЙ ХҮН ХҮНД ХЭРЭГЛЭХ

Саалийн хугацаа: Хөхөөр хооллохгүй байхыг зөвлөж байна.
Нөхөн үржихүйн чадвартай эмэгтэй, эрэгтэй: Үржил шимийг алдагдуулж болзошгүй.
Элэгний дутагдал: Элэгний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөний тунг тохируулна уу. Элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнд хэрэглэхээс зайлсхий.

СЭРЭГДСЭН ЗАРЫН РЕАКЦИЙН талаар мэдээлэхийн тулд AVEO Pharmaceuticals, Inc.-тай 1-833-FOTIVDA (1-833-368-4832) эсвэл FDA-ээр 1-800-FDA-1088 эсвэл www.fda.gov/medwatch.

FOTIVDA-ийн бүрэн жороор олгох мэдээллийг үзнэ үү www.AVEOoncology.com.

Бөөрний эсийн сайжруулсан хорт хавдрын тухай

Америкийн хорт хавдрын нийгэмлэгийн 2021 оны статистик мэдээллээс харахад бөөрний хорт хавдар нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн хамгийн түгээмэл тохиолддог хорт хавдрын тоонд багтдаг бөөрний хавдрын хамгийн түгээмэл төрөл юм. Жилд бөөрний хорт хавдрын 73,750 шинэ тохиолдол оношлогдож, 14,830 орчим хүн энэ өвчнөөр нас барах болно. Өвчний хожуу үеийн өвчтнүүдийн таван жилийн амьд үлдэх хувь 13% байна. Судасны эндотелийн өсөлтийн хүчин зүйл (VEGF) -ийг чиглүүлэгч агентууд нь RCC-ийн хавдрын эсрэг хавдрын идэвхтэй үйл ажиллагааг харуулдаг.2 2019 оны хэвлэлд дурдсанаар эмчилгээний хоёр буюу түүнээс дээш чиглэлийг дагаж хөгжиж буй 50 орчим өвчтөний 10,000% нь цаашид эмчилгээ хийлгэхгүй байхаар сонгосон байна.3 Энэ нь тэсвэр тэвчээртэй холбоотой асуудал бөгөөд энэ нь маш их дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй өвчтөний популяцид нотолгоонд суурилсан эмчилгээний шийдвэрийг дэмжих өгөгдөл дутагдалтай байгаатай холбоотой байж болох юм.

AVEO Pharmaceuticals, Inc-ийн тухай

AVEO бол хорт хавдрын өвчтнүүдийн сайн сайхан амьдралыг хангах эмийг хүргэх үүрэг бүхий онкологийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулдаг био эмийн үйлдвэр юм. AVEO-ийн стратеги нь бусад газарзүйн хөгжил, арилжааны ажлыг дэмжих түншлэлийг ашиглахын зэрэгцээ Хойд Америк дахь бүтээгдэхүүний нэр дэвшигчдээ хөгжүүлэх, арилжаалахад чиглэсэн нөөцөө төвлөрүүлэх явдал юм. AVEO-ийн гол нэр дэвшигч, FOTIVDA® (tivozanib), өмнөх хоёр ба түүнээс дээш тооны системийн эмчилгээний дараа бөөрний эсийн дахилт буюу галд тэсвэртэй хавдартай насанд хүрэгчдийн эмчилгээнд 10 оны 2021-р сарын XNUMX-нд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -аас зөвшөөрөл авсан. ФОТИВДА® 2017 оны 1-р сард Европын Холбоо болон EUSA-ийн нутаг дэвсгэрт өндөр түвшний RCC бүхий насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэх зорилгоор батлагдсан. AVEO өмнө нь толгой ба хүзүүний хорт хавдар, нойр булчирхайн хорт хавдар, цочмог миелоид лейкемийн фиклатузумаб (anti-HGF IgG2 mAb) -ын талаархи эрт үеийн эмнэлзүйн өгөгдлийг мэдээлж байсан бөгөөд толгой ба хүзүүний хорт хавдрын болзошгүй эмчилгээнд зориулж фиклатузумабын 380-р шатны баталгаатай клиник туршилтыг явуулж байна. . AVEO-ийн бүтээгдэхүүний нэр дэвшигчдийг дамжуулах хоолойд AV-15 (anti-GDF1 IgG380 mAb) орно. AVEO өмнө нь АНУ-д AV-1 эмэнд хийсэн эмийн шинэ мэдүүлгээ хүлээн авч, хорт хавдрын кахекси эмчилгээнд хамрагдах 203-р шатны клиник туршилтыг эхлүүлсэн тухай өмнө нь мэдээлж байсан. AVEO-ийн өмнөх дамжуулах хоолойд AV-3 (anti-ErbB353 mAb) ба AV-3 (anti-Notch XNUMX mAb) зэрэг онкологийн хөгжлийн моноклональ эсрэгбие орно. AVEO нь олон талт байдал, хамрагдах орчныг бүрдүүлэхийн төлөө ажилладаг.

Урагшаа харсан мэдэгдлийн талаар анхааруулга

Энэхүү хэвлэлийн мэдэгдэлд AVEO-гийн 1995 оны хувийн үнэт цаасны маргаантай холбоотой шүүхийн шинэчлэлийн тухай хуулийн дагуу томоохон эрсдэл, тодорхойгүй байдлыг хамарсан ирээдүйтэй мэдэгдлүүдийг багтаасан болно. 

Энэхүү хэвлэлийн мэдээнд агуулагдсан түүхэн баримтаас бусад бүх мэдэгдэл нь ирээдүйг харсан мэдэгдлүүд юм. "Урьдчилан таамаглах", "итгэх", "хүлээх", "найдах", "төлөвлөх", "магадгүй", "төлөвлөх", "боломжит", "чадах", "хийх ёстой", "хүсч", "эрэлхийлэх," "Урагшаа харах", "урагшлах", "зорилго", "стратеги" эсвэл эдгээр нэр томъёоны сөрөг эсвэл бусад ижил төстэй хэллэгүүд нь ирээдүйг харсан мэдэгдлийг тодорхойлох зорилготой боловч бүх ирээдүйд чиглэсэн мэдэгдэлд эдгээр таних үгс ороогүй болно. 

Ирээдүйг харсан эдгээр мэдэгдлүүд нь дараахь зүйлийг багтаасан болно: AVEO-ийн FOTIVDA-ийг АНУ-ын өвчтөнүүдэд ашиглах боломжтой болгох төлөвлөгөөт хугацаа; дахилт / галд тэсвэртэй эсвэл дэвшилтэт RCC бүхий өвчтөнүүдийн эмчилгээний сонголт болох FOTIVDA-ийн боломж; бие даасан эмэнд нэр дэвшигч болон дархлаа эмчилгээтэй хамт FOTIVDA-ийн боломжит үр нөлөө, аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар; AVEO нь FOTIVDA-д зориулсан эмнэлзүйн болон зохицуулалтын стратегийг хэрэгжүүлэх; AVEO-ийн FOTIVDA, ficlatuzumab, AV-380-ийн одоогийн болон ирээдүйн эмнэлзүйн туршилт, АНУ-д FOTIVDA-ийг арилжаалах төлөвлөгөө, стратеги; AVEO-ийн дамжуулах хоолойн хөгжил, үүнд олон клиник судалгаанд фиклатузумабыг дэвшүүлэх; фиклатузумабын бие даасан эмэнд нэр дэвшигчийн хувьд болон бусад эмчилгээний аргуудын аль алиных нь үр нөлөө, аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар; Фиклатузумабын талаархи судалгаануудаас AVEO-д зохицуулалтын стратеги хэрэгжүүлэх боломжийг олгох боломжит үр дүн; хангагдаагүй хэрэгцээтэй газарт ficlatuzumab-ийн эмнэлзүйн боломжит хэрэглээ; болон AVEO-ийн стратеги, хэтийн төлөв, төлөвлөгөө, бүтээгдэхүүний нэр дэвшигчид болон ерөнхийдөө Компанийн зорилго. 

AVEO нь хүлээлт, тооцоогоо буруу байж болзошгүй таамаглалд үндэслэн боловсруулсан болно. Үүний үр дүнд уншигчдыг эдгээр хүлээлт, тооцоонд хэт их найдвар тавихгүй байхыг анхааруулж байна. 

Бодит үр дүн, үйл явдлууд нь AVEO-ийн стратегийн төлөвлөгөөг амжилттай хэрэгжүүлэх чадвар, үүнд хамаарах эрсдлүүд зэрэг хэд хэдэн чухал хүчин зүйлээс шалтгаалан AVEO-ийн гаргасан хэтийн төлөвийн мэдэгдэлд дурдсан төлөвлөгөө, зорилго, хүлээлтээс эрс ялгаатай байж болно. FOTIVDA-г амжилттай арилжаалж, FOTIVDA-ийн зах зээл болон гуравдагч этгээдийн төлбөрийг хүлээн авах, хадгалах; AVEO нь FOTIVDA-г амжилттай арилжаалахад шаардагдах нэмэлт нэмэлт хөрөнгийг бүрдүүлэх чадвар; AVEO-ийн чадвар, түүний лиценз эзэмшигчдийн чадвар, FDA зэрэг холбогдох зохицуулах агентлагуудын сэтгэл ханамжийг харуулах, AVEO-ийн бүтээгдэхүүний нэр дэвшигчдийн аюулгүй байдал, үр ашиг, клиник ач холбогдол бүхий ашиг тус, мөн зохицуулалтын зөвшөөрөл авах, авах хугацаа, зардалтай холбоотой эрсдлүүд. ; AVEO нь FOTIVDA болон түүний нэр дэвшигчдийг хөгжүүлэх, үйлдвэрлэх, хангахад гуравдагч этгээдийн үйлдвэрлэгчдээс хамааралтай байх; AVEO нь гуравдагч этгээдийн хамтын ажиллагаа, лицензийн гэрээг байгуулах, хадгалах чадвар, эдгээр зохицуулалтын хүрээнд стратегийн түншүүдийн хөгжил, арилжааны зорилгод хүрэх чадвар; AVEO болон түүний хамтран ажиллагсдын клиник туршилтыг амжилттай бүртгүүлж, дуусгах чадвар; AVEO-ийн FOTIVDA болон түүний нэр дэвшигчдэд хамааралтай зохицуулалтын шаардлагыг дагаж мөрдөх чадвар; AVEO нь FOTIVDA болон түүний нэр дэвшигчидтэй холбоотой оюуны өмчийн эрхийн зохих хамгаалалтыг олж авах, хадгалах чадвар; төлөвлөгдөөгүй капиталын шаардлага; АНУ-д FOTIVDA-г баталж, арилжаалахтай холбогдсон чухал амжилтанд хүрэхэд чиглэсэн AVEO-ийн Hercules зээлийн байгууламжийн хүрээнд ирээдүйн зээлийг авах боломжтой холбоотой тодорхойгүй байдал; эдийн засаг, улс төр, аж үйлдвэрийн ерөнхий сөрөг нөхцөл байдал; AVEO-ийн бизнесийн тасралтгүй байдал, санхүүгийн байдал, үйл ажиллагааны үр дүн, хөрвөх чадвар, клиник туршилтуудын өгөгдлийг амжилттай, цаг хугацаанд нь бүртгэх, бөглөх, унших чадварт COVID-19 цартахлын болзошгүй сөрөг нөлөө; өрсөлдөх хүчин зүйлүүд; мөн AVEO компанийн Үнэт цаас, биржийн комисс (SEC) -д ирүүлсэн улирал, жилийн тайланд оруулсан "Эрсдлийн хүчин зүйлүүд" ба "Удирдлагын санхүүгийн байдал, үйл ажиллагааны үр дүнгийн талаархи хэлэлцүүлэг ба дүн шинжилгээ - Төлбөр түргэн гүйцэтгэх чадвар ба капиталын нөөц" гэсэн хэсгүүдэд авч үзсэн эдгээр эрсдлүүд. AVEO-ийн SEC-т гаргасан бусад мэдүүлэгт. 

Энэхүү хэвлэлийн мэдээний ирээдүйг харуулсан мэдэгдлүүд нь AVEO-ийн энэхүү хэвлэлийн мэдээний огнооны талаархи байр суурийг илэрхийлж байгаа бөгөөд дараагийн үйл явдлууд болон хөгжил нь түүний үзэл бодлыг өөрчлөхөд хүргэж болзошгүй юм. 

Ирээдүйд чиглэсэн эдгээр мэдэгдэлийг AVEO ирээдүйд хэзээ нэгэн цагт шинэчлэхээр сонгож болох боловч үүнийг хэрэгжүүлэх үүргээ үгүйсгэж байна. Тиймээс та энэхүү хэвлэлийн мэдээнээс бусад өдөр болох AVEO-ийн үзэл бодлыг илэрхийлэх эдгээр ирээдүйтэй мэдэгдэлд найдах ёсгүй.

Энэхүү хэвлэлийн мэдээнд AVEO-ийн вэбсайтын хаягийн талаархи аливаа лавлагаа нь идэвхгүй текстийн лавлагаа болохоос гадна идэвхтэй гипер холбоос биш байхаар төлөвлөсөн болно.

Ашигласан материал:

  1. Павловски Н ба бусад. AACR 2013. Зурагт хуудас 3971
  2. Ж Ангуло ба О Шапиро, Хорт хавдар (Базель) 2019 оны 11-р сар; 9 (1227): XNUMX. [10.3390 / хорт хавдар11091227]
  3. Шийдвэр гаргах нөөц. RCC ландшафт ба урьдчилсан мэдээ 12 оны 2019-р сарын XNUMX.

Холбоо барих

AVEO олон нийттэй харилцах хаяг:
Дэвид Питтс, Арготын түншүүд
(212) 600-1902
aveo@argotpartners.com

AVEO хөрөнгө оруулагчдын харилцаа холбоо:
LifeSci-ийн зөвлөхүүд Ханс Витцтум
(617) 430-7578
hans@lifesciadvisors.com

Сэдвийн
Шилдэг эмнэлгүүд Энэтхэгийн шилдэг онкологич Шилдэг ортопед эмч Турк улсад чөмөг шилжүүлэн суулгах хорт хавдар хорт хавдрын эмчилгээ хими эмчилгээ Бүдүүн гэдэсний хорт хавдар Коронавирус Дели дахь коронавирус коронавирусын шинж тэмдэг Зардлын гарын авлага ковов-19 КОВИД-19 ЦАР ТАХАЛ ковид-19 нөөц Коронавирусын дэгдэлт ба үхлийн аюултай Др.Риена Тукрал Доктор С Динеш Наяк Доктор Винит Сури Үс үс шилжүүлэн суулгах үс шилжүүлэн суулгах эмчилгээ үс шилжүүлэн суулгах эмчилгээний зардал Энэтхэгт үс шилжүүлэн суулгах эмчилгээний зардал эрүүл мэндийн шинэчлэлтүүд Эмнэлгийн зэрэглэл өвдөгний үе солих мэс заслын эмнэлгүүд Бөөр шилжүүлэн суулгах Бөөр шилжүүлэн суулгах зардал Турк улсад бөөр шилжүүлэн суулгах Турк улсад бөөр шилжүүлэн суулгах зардал Энэтхэгийн шилдэг мэдрэлийн эмч нарын жагсаалт Элэг Элэгний хавдар Элэг шилжүүлэн суулгах mbbs Эрүүл мэндийн төхөөрөмжүүд мозокаре мэдрэлийн мэс засалч Онкологич Podcast дээд 10 Эмчилгээний инноваци Мэдрэлийн эмч юу хийдэг вэ? Мэдрэлийн эмч гэж юу вэ?