Пандемијата COVID-19 имаше големо влијание врз светот, што доведе до значителна загуба на животи и широко распространето економско нарушување. Потребата од ефективни третмани и вакцини за борба против вирусот е критична. Biocon, водечка биофармацевтска компанија, разви лек наречен ALZUMAb® (Itolizumab) за лекување на СОВИД-19.
ALZUMAb® (Itolizumab) е хуманизиран лек за моноклонални антитела што се користи во Индија веќе неколку години за лекување на псоријаза, хронично заболување на кожата. Во јуни 2020 година, Генералниот контролор на лекови на Индија (DCGI) ја одобри употребата на ALZUMAb® (Itolizumab) за итна употреба кај пациенти со COVID-19 со умерен до тежок акутен респираторен дистрес синдром (ARDS).
ALZUMAb® (Itolizumab) делува така што се врзува за специфичен протеин наречен CD6 кој се изразува на површината на Т-клетките, еден вид имунолошки клетки. Со врзување за CD6, ALZUMAb® (Itolizumab) го спречува активирањето и пролиферацијата на Т-клетките, што може да доведе до прекумерен имунолошки одговор или цитокинска бура кај пациенти со COVID-19. Цитокинската бура може да предизвика сериозно оштетување на белите дробови и респираторна инсуфициенција, што доведува до висока стапка на смртност кај пациенти со СОВИД-19.
Biocon спроведе клиничко испитување од Фаза II на ALZUMAb® (Itolizumab) кај пациенти со КОВИД-19 со умерен до тежок АРДС. Во испитувањето беа вклучени 30 пациенти, од кои 20 добија ALZUMAb® (Itolizumab) и 10 добија стандардна нега. Резултатите од испитувањето покажаа дека ALZUMAb® (Itolizumab) значително ја намали стапката на смртност кај пациенти со COVID-19 со умерен до тежок АРДС. Стапката на смртност во групата ALZUMAb® (Itolizumab) беше 15%, во споредба со 40% во групата за стандардна нега.
Покрај тоа, ALZUMAb® (Itolizumab) ја подобри оксигенацијата и го намали воспалението кај пациентите со COVID-19. Лекот беше добро толериран без пријавени значајни несакани дејства.
Фаза II на клиничкото испитување на ALZUMAb® (Itolizumab) беше проследено со клиничко испитување од Фаза III, во кое беа вклучени 30 пациенти со умерена до тешка COVID-19. Се чекаат резултатите од судењето во фаза III.
ALZUMAb® (Itolizumab) покажа ветувачки резултати во клиничките испитувања за лекување на пациенти со COVID-19 со умерен до тежок АРДС. Лекот работи така што се врзува за ЦД6 и го спречува активирањето и пролиферацијата на Т-клетките, што може да предизвика цитокинска бура кај пациенти со КОВИД-19. ALZUMAb® (Itolizumab) е одобрен за итна употреба во Индија, а неговата безбедност и ефикасност се проучуваат во тековните клинички испитувања. Доколку резултатите од испитувањето Фаза III се позитивни, ALZUMAb® (Itolizumab) може да биде вредна опција за третман за пациентите со COVID-19.