Greitas patikrinimas ir ankstyvas aptikimas naudojant „COVID ‐ 19“ nukleorūgščių aptikimo rinkinį ir „iPonatic“

Greitas patikrinimas ir ankstyvas aptikimas naudojant „COVID ‐ 19“ nukleorūgščių aptikimo rinkinį ir „iPonatic“

„COVID-19 Nucleic Acid Detection Kit“ reagentas, derinantis tris COVID-19 genetinius lokusus su fluorescuojančia PGR ir daugkartine PGR, atlikus „Sansure“

Turinys

Produkto savybės

  • Greita patikra ir greitas ataskaitų teikimas: 10 minučių paruošimas ir 30 minučių analizės laikas naudojant nešiojamą „iPonatic“ molekulinę darbo vietą
  • Didelis jautrumas: 200 egzempliorių / ml
  • Ankstyvas nustatymas latentiniu laikotarpiu
  • Lengvas nustatymas ir specialiai sukurtas: 
    • Uosto sveikata uosto direkcijai ir pasienio kontrolės postui .eg Tarptautinis oro uostas, greitųjų geležinkelių stotis, sausumos siena, kruizų terminalas
    • Laikinoji karantino zona
    • Klinika
    • Nešiojama ir mobili aplinka
    • Teritorija be visiškos diagnostinės laboratorijos prieigos
    • ligoninė
    • Ekonomiškas riboto kiekio diagnostikos poreikiams vietoje, specialiai suprojektuotiems tose vietose, kur laboratorijos techniko gali nebūti
    • Taikomas pavyzdžio tipas
        • Ryklės tamponas
        • Bronchalveolinis prausiklis
        • Skrepliai

      Patvirtinta Nacionalinės medicinos produktų administracijos

      (NMPA / CFDA), TFDA ir JAV FDA (EUA)

    • Lengvas valdymas ir supaprastinta darbo eiga: paprastu žingsniu negalima nustatyti kaitinimo, mėgintuvėlio pakeitimo, nukleino rūgšties ekstrahavimo ir amplifikacijos.
    • Patogenas inaktyvuojamas paėmus mėginius ir pasiekiamas aukštas biologinio saugumo lygis.
    • Namų tvarkymo genas ir vidinis etalonas yra stebimi, kad būtų užtikrintas tyrimo rezultatų tikslumas.

Konkurencinis pranašumas

RNR vieno etapo nukleorūgščių ekstrahavimo technologija

unikalus nukleorūgščių atpalaidavimo agentas, kuris gali greitai išanalizuoti patogenus kambario temperatūroje ir inaktyvuoti patogenus, kad sumažintų biologinės saugos pavojų. Neužverdant ir nekeičiant mėgintuvėlio, greitą mėginio nukleorūgšties ekstrahavimą galima pasiekti paprasta operacija. Tai vienintelis visų gamintojų produktas, kurio nereikia kaitinti ar įtrūkti verdant.

Didesnis jautrumas

200 kopijų/ml. o kiti sertifikuoti produktai buvo 1000 kopijų/ml.

Vidinis kalibravimas ir standartizuotas viso proceso stebėjimas

Siekiant išvengti klaidingų neigiamų rezultatų, visam procesui, įskaitant mėginių ėmimą, testavimą ir kitus procesus, taikoma endogeninė namų šeimininkės genų stebėsena. Kituose licencijuotuose produktuose nėra vidinio kalibravimo.

Greitas ataskaitų teikimo laikas

Išankstinis 96 nukleorūgšties mėginių apdorojimas buvo baigtas vieno žingsnio RNR metodu per 30 minučių, o rezultatai buvo pranešti per 2 valandas. Trumpiausias ištraukimo laikas visuose gamintojuose.

Įvairūs ekstrakcijos ir derinimo metodai

Reagentas gali atitikti vieno žingsnio metodą, magnetinio granulių metodą ar kitų gamintojų ekstrahavimo metodus, o instrumentas - iPonatic ir Natch CS.

Tikslų nustatymas

Nacionalinė sveikatos tarybos generalinė įstaiga išleido naują koronavirusinės pneumonijos infekcijų prevencijos ir kontrolės programą (antrasis leidimas) „nurodė, kad nukleorūgščių aptikimo metodui naujasis koronaviruso genomo atviro kodo 1 a/b 1 ab langelis (ORF) ir branduolio apvalkalas baltymo N geno, tie patys naujojo koronaviruso mėginiai gali būti patvirtinti dviejuose tiksliniuose realaus laiko fluorescencinių RT -PGR testo rezultatų specifiniuose rezultatuose. Todėl nukleorūgščių aptikimo rinkinys turi apimti tik šiuos du taikinius, kad būtų patenkinti aptikimo poreikiai.

Neprivalomas visas laboratorinis sprendimas

Su COVID-19 rinkiniu, visiškai automatizuota „Natch CS“ ištraukimo sistema ir „Slan 96“ PGR, aukštu automatizavimo laipsniu ir dideliu aptikimo srautu: tarp pagrindinių gamintojų kai kurie neturi visiškai automatinio nukleino rūgšties ištraukimo instrumento, todėl negali realizuoti didelio našumo automatinio aptikimo . Automatinių gamintojų „Sansure“ automatinis ištraukimo greitis yra greičiausias, todėl 1 žmogus gali 1 mašiną per dieną aptikti 1 žmonių. o kiti produktai negali jų pasiekti.

Nešiojamosios molekulinės darbo vietos („iPonatic“) diegimo vadovas

Nešiojamosios molekulinės darbo vietos („iPonatic“) diegimo vadovas 

LENGVAI> SAUGU> Nešiojama 

Su Nešiojama molekulinė darbo vieta sveikatos priežiūros darbuotojai galės pasiekti rezultatų, nesvarbu, ar pacientams yra simptomų, ar ne. 

Molekulinė diagnozė, kaip techniškiausias IVD padalinys, pastaraisiais metais sparčiai vystėsi. Kita vertus, POCT su realaus laiko testavimo ypatumais buvo plačiai susirūpinęs ir sparčiai plėtojamas. 

Kai molekulinė diagnozė derinama su POCT, tai reiškia, kad genų aptikimas taip pat gali turėti realaus laiko aptikimo ypatumų, o tai gali padėti patogiai atrinkti ir laiku nustatyti. 

„iPonatic POCT“ mobili molekulinės diagnostikos sistema siekiama sugriauti tradicinį būdą ir pritaikyti tiksliąją mediciną tūkstančiams namų ūkių. Tai gali suteikti greitus ir patogius klinikinės avarijos, sveikatos valdymo, karinės saugos, biologinės avarijos ir kitų sričių diagnostikos rezultatus. 

Nešiojamosios molekulinės darbo vietos („iPonatic“) operacija

Paprasta, lengva ir tiksli Nešiojamosios molekulinės darbo vietos valdymas :-

  • Įdėkite pipetės galiukus į tinkamą kasetės vietą 
  • Nuimkite 4 vamzdžių juostelių dangtelį ir padėkite jį į tinkamą kasetės padėtį 
  • Įdėkite plokščią PGR mėgintuvėlį į tinkamą užtaiso padėtį ir atidarykite dangtį. 
  • Naudokite pasterą mėginiui perkelti į 4 mėgintuvėlių juostelės mėginio duobutę. 
  • Įdėkite paruoštą kasetę į iponatą. 
  • Spustelėkite eksperimento užduotį, įveskite pavadinimą ir pasirinkite metodą. Tada spustelėkite Pateikti ir paleisti. 
  • Baigę ekstrahavimą, per 2-3 minutes atsargiai išimkite katardą. Uždenkite dangtelį, išmeskite pipetės galiuką ir 4 vamzdelių juostelę. 
  • Sumaišykite mėgintuvėlį 
  • Pažymėkite mėgintuvėlį 
  • Centrifuguoti PGR plokštelę 
  • Įsitikinkite, kad skystis centrifuguotas iki mėgintuvėlio dugno. 
  • Įkiškite PGR mėgintuvėlį į PGR modulį 

Spustelėkite [Gerai] 

  • Peršokti į stiprinimo sąsają. Visas procesas turi būti atliktas per 42.5 minutes. 

Spustelėkite [Gerai] 

  • Spustelėkite, jei norite ieškoti atvirkštine tvarka 
  • Pasirinkite dabartinio eksperimento pavadinimą 
  • Spustelėkite [apskaičiuoti] duomenų normalizavimą ir ekrano stiprinimo kreivę. 
  • Spustelėkite [Spausdinti] ir įrenginys atspausdins ataskaitą.

Nešiojamos molekulinės darbo vietos („iPonatic“) paprastas darbo procesas

Su Nešiojama molekulinė darbo vieta sveikatos priežiūros darbuotojai galės pasiekti rezultatų, nesvarbu, ar pacientams yra simptomų, ar ne. 

Molekulinė diagnozė, kaip techniškiausias IVD padalinys, pastaraisiais metais sparčiai vystėsi. 

Kita vertus, POCT su realaus laiko testavimo ypatumais buvo plačiai susirūpinęs ir sparčiai plėtojamas. Kai molekulinė diagnozė derinama su POCT, tai reiškia, kad genų aptikimas taip pat gali turėti realaus laiko aptikimo savybių, o tai gali padėti patogiai atrinkti ir laiku nustatyti. 

„iPonatic POCT“ mobili molekulinės diagnostikos sistema siekiama sugriauti tradicinį būdą ir pritaikyti tiksliąją mediciną tūkstančiams namų ūkių. 

Tai gali suteikti greitus ir patogius klinikinės avarijos, sveikatos valdymo, karinės saugos, biologinės avarijos ir kitų sričių diagnostikos rezultatus.

Sansure Bendrovė BBendrovė CĮmonė D
PažymėjimasCFDA / TFDACFDACFDACFDA
Aptikimo metodasPGR-fluorescencijos zondavimasPGR-fluorescencijos zondavimasPGR-fluorescencijos zondavimasPGR-fluorescencijos zondavimas
Imties tipas Ryklės tamponai ir alveolių plovimo mėginiaiRyklės tamponai, skrepliaiNosies ir ryklės tamponas, skrepliaiRyklės tamponai ir alveolių plovimo mėginys
Tikslinis genasORFlab ir N genasORFlab geno N genasORFlab geno N genasORFlab
Jautrumas200 kopijų / ml1000 kopijų / ml1000 kopijų / ml1000 kopijų / ml
Stiprinimo laikas30 min100 min80 min120 min
Vidinė kontrolėEndogeninė vidaus kontrolėEndogeninė vidaus kontrolėVidinė kontrolėVidinė kontrolė
Galiojimas6 mėnuo6 mėnuo6 mėnuo6 mėnuo
detalizavimas24 testas / rinkinys24/48/96 testas / rinkinys50 testas / rinkinys50 testas / rinkinys
SavybėsGreitas vieno žingsnio išleidimo laikas, greitas / lengviausias veiksmas, 30–40 minučių, kad būtų galima pranešti apie rezultatą. Didžiausias jautrumas 3. Endogeninio vidinio valdymo monitoriaus mėginių ėmimas.ekstrakcija ir stiprinimasRNR atvirkštinės transkripcijos laikas ir amplifikacijos laikas yra trumpas sudėtingas ir ilgas ekstrahavimo laikas: Mažas jautrumas: Ne endogeninė vidaus kontrolė negali stebėti mėginių ėmimo tikslumo.RNR atvirkštinės transkripcijos laikas ir amplifikacijos laikas yra trumpas sudėtingas ir ilgas ekstrahavimo laikas: Mažas jautrumas: Ne endogeninė vidaus kontrolė negali stebėti mėginių ėmimo tikslumo.Tik 1 tikslinis genas, lengvai sukomplikuotas ir ilgas ekstrahavimo laikas: iš viso daugiau nei 4 valandos: mažas jautrumas, ne endogeninė vidinė kontrolė, negalima stebėti mėginių tikslumo.
Dėl papildomos informacijos, užklausų ar kainų maloniai prašome susisiekti sinodia@sinodiamedical.com or 
skambutis / WhatsApp + 86 138 1679 1882

Apie „Mozocare“

„Mozocare“ yra medicinos prieigos platforma ligoninėms ir klinikoms, padedanti pacientams gauti geriausią medicininę prieinamą kainą prieinamomis kainomis. Jis siūlo medicininę informaciją, gydymą, farmaciją, medicinos įrangą, laboratorines medžiagas ir kitas panašias paslaugas.