ເຄື່ອງປ້ອງກັນອາຊິດນິວເຄຼຍ ID 19 Nucleic Acid Detection ‐A reagent ທີ່ປະສົມປະສານສາມພື້ນທີ່ທາງພັນທຸ ກຳ ຂອງ COVID ‐ 19 ກັບ PCR fluorescent ແລະ PCR ທີ່ມີຫລາຍສີ, ໂດຍ Sansure
(NMPA / CFDA), TFDA & US FDA (EUA)
ຕົວແທນປ່ອຍອາຊິດນິວຄລີອິກທີ່ມີເອກະລັກສະເພາະ, ເຊິ່ງສາມາດວິເຄາະເຊື້ອພະຍາດໄດ້ຢ່າງໄວຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງແລະບໍ່ເປີດໃຊ້ເຊື້ອພະຍາດເພື່ອຫຼຸດອັນຕະລາຍຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ. ໂດຍບໍ່ມີການຕົ້ມແລະການປ່ຽນທໍ່, ການສະກັດເອົາອາຊິດນິວຄຼິກຕົວຢ່າງຢ່າງໄວສາມາດບັນລຸໄດ້ໂດຍການປະຕິບັດງານງ່າຍດາຍ. ມັນເປັນຜະລິດຕະພັນດຽວຂອງຜູ້ຜະລິດທັງthatົດທີ່ບໍ່ຕ້ອງການໃຫ້ຮ້ອນຫຼືແຕກໂດຍການຕົ້ມ.
200 ສະບັບ/ມລ. ໃນຂະນະທີ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງອື່ນແມ່ນ 1000 ສະບັບ/ມລ.
ການຕິດຕາມກວດກາເຊື້ອພະຍາດຂອງແມ່ບ້ານທີ່ມີເຊື້ອພະຍາດໄດ້ຖືກຮັບຮອງເອົາສໍາລັບຂະບວນການທັງ,ົດ, ລວມທັງການເກັບຕົວຢ່າງ, ການທົດສອບ, ແລະຂະບວນການອື່ນ,, ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ບໍ່ມີການປັບທຽບພາຍໃນໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດອື່ນ.
ການປະມວນຜົນຕົວຢ່າງ 96 ຊະນິດຂອງກົດນິວເຄຼຍໄດ້ສໍາເລັດໂດຍວິທີການຂັ້ນຕອນດຽວຂອງ RNA ພາຍໃນ 30 ນາທີ, ແລະຜົນໄດ້ຖືກລາຍງານພາຍໃນ 2 ຊົ່ວໂມງ. ເວລາການສະກັດເອົາທີ່ສັ້ນທີ່ສຸດໃນຜູ້ຜະລິດທັງົດ.
ນ້ ຳ ຢາສາມາດຈັບຄູ່ກັບວິທີການຢູ່ເທິງເວທີ, ວິທີການລູກປັດສະນະແມ່ເຫຼັກຫຼືວິທີການສະກັດເອົາຂອງຜູ້ຜະລິດອື່ນ,, ແລະເຄື່ອງມືດັ່ງກ່າວສາມາດຈັບຄູ່ກັບ iPonatic ແລະ Natch CS.
ຫ້ອງການສາມັນຂອງສະພາສາທາລະນະສຸກແຫ່ງຊາດໄດ້ອອກໂຄງການປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອພະຍາດອັກເສບປອດອັກເສບສາຍພັນໃ(່ (ສະບັບທີສອງ)“ ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ ສຳ ລັບວິທີການກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກ, ຈີໂນມໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃbox່ເປີດກ່ອງອ່ານລະຫັດ 1 a/b 1 ab (ORF) ແລະແກນຫຼັກ ‐ ໂປຣຕີນ N gene, ຕົວຢ່າງດຽວກັນກັບເຊື້ອໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃin່ໃນສອງເປົ້າspecificາຍສະເພາະຂອງຜົນການທົດສອບ RT -PCR fluorescent ໃນເວລາຈິງສາມາດຢືນຢັນໄດ້. ສະນັ້ນ, ຊຸດກວດຫາອາຊິດນິວຄຼິກພຽງແຕ່ຕ້ອງການປົກປິດສອງເປົ້າtheseາຍເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອຕອບສະ ໜອງ ຄວາມຕ້ອງການການກວດຫາ.
ດ້ວຍຊຸດ COVID COV 19, Natch CS ລະບົບການສະກັດເອົາແບບອັດຕະໂນມັດຢ່າງເຕັມທີ່ແລະ Slan 96 PCR, ລະດັບອັດຕະໂນມັດແລະລະດັບການຊອກຄົ້ນຫາສູງ: ໃນບັນດາຜູ້ຜະລິດຕົ້ນຕໍ, ບາງຄົນບໍ່ມີເຄື່ອງມືສະກັດທາດອາຊິດນິວເຄຼຍອັດຕະໂນມັດຢ່າງເຕັມສ່ວນ, ສະນັ້ນມັນບໍ່ສາມາດຮັບຮູ້ການກວດພົບໂດຍອັດໂນມັດສູງ . ໃນຜູ້ຜະລິດອັດຕະໂນມັດ, ຄວາມໄວໃນການສະກັດເອົາໂດຍອັດຕະໂນມັດແມ່ນໄວທີ່ສຸດ, ສາມາດບັນລຸໄດ້ 1 ຄົນ 1 ເຄື່ອງ, 1 det ກວດພົບມື້ລະ 1000 ຄົນ. ໃນຂະນະທີ່ຜະລິດຕະພັນອື່ນໆບໍ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້.
ຄູ່ມືການຕິດຕັ້ງໂມເລກຸນແບບພົກພາ (iPonatic)
ງ່າຍດາຍ> ປອດໄພ> ສາມາດໃຊ້ໄດ້
ດ້ວຍຄວາມຊ່ອຍເຫລືອຂອງ ບ່ອນເຮັດວຽກໂມເລກຸນແບບພະກະພາ ພະນັກງານແພດຈະສາມາດໄດ້ຮັບຜົນບໍ່ວ່າຈະເປັນຄົນເຈັບມີອາການຫຼືບໍ່.
ການວິນິດໄສໂມເລກຸນ, ເຊິ່ງເປັນການແບ່ງຂັ້ນເທັກນິກທີ່ສຸດຂອງ IVD, ໄດ້ພັດທະນາຢ່າງໄວວາໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, POCT, ດ້ວຍຄຸນລັກສະນະຂອງການທົດສອບໃນເວລາຈິງ, ໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈແລະພັດທະນາຢ່າງໄວວາ.
ເມື່ອການບົ່ງມະຕິໂມເລກຸນຖືກປະສົມກັບ POCT, ມັນ ໝາຍ ຄວາມວ່າການກວດພົບເຊື້ອຍັງສາມາດມີຄຸນລັກສະນະຂອງການກວດພົບໃນເວລາຈິງ, ເຊິ່ງສາມາດບັນລຸການເກັບຕົວຢ່າງທີ່ສະດວກແລະກວດພົບໄດ້ທັນເວລາ.
ລະບົບການວິນິດໄສໂມເລກຸນເຄື່ອນທີ່ຂອງ iPonatic POCT ມີຈຸດປະສົງເພື່ອຫັນປ່ຽນຮູບແບບດັ້ງເດີມແລະ ນຳ ເອົາຢາທີ່ມີຄວາມແມ່ນ ຍຳ ມາສູ່ຫລາຍພັນຄອບຄົວ. ມັນສາມາດໃຫ້ຜົນການວິນິດໄສໄດ້ໄວແລະສະດວກ ສຳ ລັບການສຸກເສີນທາງຄລີນິກ, ການບໍລິຫານສຸຂະພາບ, ຄວາມປອດໄພຂອງທະຫານ, ສຸກເສີນດ້ານຊີວະສາດແລະຂົງເຂດອື່ນໆ.
ງ່າຍດາຍ, ງ່າຍແລະຊັດເຈນ ການປະຕິບັດງານຂອງສະຖານີໂມເລກຸນແບບພະກະພາ :-
ກົດ [OK}
ກົດ [OK]
ດ້ວຍຄວາມຊ່ອຍເຫລືອຂອງ ບ່ອນເຮັດວຽກໂມເລກຸນແບບພະກະພາ ພະນັກງານແພດຈະສາມາດໄດ້ຮັບຜົນບໍ່ວ່າຈະເປັນຄົນເຈັບມີອາການຫຼືບໍ່.
ການວິນິດໄສໂມເລກຸນ, ເຊິ່ງເປັນການແບ່ງຂັ້ນເທັກນິກທີ່ສຸດຂອງ IVD, ໄດ້ພັດທະນາຢ່າງໄວວາໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້.
ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, POCT, ດ້ວຍຄຸນລັກສະນະຂອງການທົດສອບໃນເວລາຈິງ, ໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈແລະພັດທະນາຢ່າງໄວວາ. ເມື່ອການບົ່ງມະຕິໂມເລກຸນຖືກປະສົມກັບ POCT, ມັນ ໝາຍ ຄວາມວ່າການກວດພົບເຊື້ອຍັງສາມາດມີຄຸນລັກສະນະຂອງການກວດພົບໃນເວລາຈິງ, ເຊິ່ງສາມາດບັນລຸການເກັບຕົວຢ່າງທີ່ສະດວກແລະກວດພົບໄດ້ທັນເວລາ.
ລະບົບການວິນິດໄສໂມເລກຸນເຄື່ອນທີ່ຂອງ iPonatic POCT ມີຈຸດປະສົງເພື່ອຫັນປ່ຽນຮູບແບບດັ້ງເດີມແລະ ນຳ ເອົາຢາທີ່ມີຄວາມແມ່ນ ຍຳ ມາສູ່ຫລາຍພັນຄອບຄົວ.
ມັນສາມາດໃຫ້ຜົນການວິນິດໄສໄດ້ໄວແລະສະດວກ ສຳ ລັບການສຸກເສີນທາງຄລີນິກ, ການບໍລິຫານສຸຂະພາບ, ຄວາມປອດໄພຂອງທະຫານ, ສຸກເສີນດ້ານຊີວະສາດແລະຂົງເຂດອື່ນໆ.
ປອດໄພ | ບໍລິສັດ B | ບໍລິສັດ C | ບໍລິສັດ D | |
ໃບຢັ້ງຢືນການ | CFDA / TFDA | CFDAs | CFDAs | CFDAs |
ວິທີການຊອກຄົ້ນຫາ | ການກວດຫາ PCR-Fluorescence | ການກວດຫາ PCR-Fluorescence | ການກວດຫາ PCR-Fluorescence | ການກວດຫາ PCR-Fluorescence |
ປະເພດຕົວຢ່າງ | ຝາອັດປາກມົດລູກ Pharyngeal ແລະຕົວຢ່າງ ໜຽວ alveolar | ຜີວ ໜັງ ຜີວ ໜັງ, ຂີ້ກະເທີ່ | ກາກບວມ Nasopharyngeal, sputum | ຝາອັດປາກມົດລູກ Pharyngeal ແລະຕົວຢ່າງ ໜຽວ alveolar |
Gene ເປົ້າ ໝາຍ | ORFlab ແລະ N gene | ORFlab gene N gene | ORFlab gene N gene | ORFlab |
ທີ່ລະອຽດອ່ອນ | 200 ສຳ ເນົາ / ມລ | 1000 ສຳ ເນົາ / ມລ | 1000 ສຳ ເນົາ / ມລ | 1000 ສຳ ເນົາ / ມລ |
ເວລາຂະຫຍາຍໃຫຍ່ຂື້ນ | 30 min | 100 min | 80 min | 120 min |
ການຄວບຄຸມພາຍໃນ | ການຄວບຄຸມພາຍໃນ endogenous | ການຄວບຄຸມພາຍໃນ endogenous | ການຄວບຄຸມພາຍໃນ | ການຄວບຄຸມພາຍໃນ |
ຄວາມຖືກຕ້ອງ | 6 ເດືອນ | 6 ເດືອນ | 6 ເດືອນ | 6 ເດືອນ |
ຂໍ້ມູນ | 24 ທົດສອບ / ຊຸດ | 24/48/96 ທົດສອບ / ຊຸດ | 50 ທົດສອບ / ຊຸດ | 50 ທົດສອບ / ຊຸດ |
ຄຸນລັກສະນະ | ເວລາປ່ອຍໄວ ໜຶ່ງ ຂັ້ນ, ການ ດຳ ເນີນງານໄດ້ໄວ / ງ່າຍທີ່ສຸດ, 30-40 ນາທີເພື່ອລາຍງານຜົນ. ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງສຸດ 3. ການຄວບຄຸມພາຍໃນແບບບໍ່ມີສາຍແລະການຂະຫຍາຍສຽງ | RNA ເວລາການສົ່ງຕໍ່ແລະການຂະຫຍາຍເວລາຂະຫຍາຍແມ່ນສັບສົນສັ້ນແລະເວລາການສະກັດເອົາຍາວ: ຄວາມອ່ອນໄຫວຕ່ ຳ: ການຄວບຄຸມພາຍໃນທີ່ບໍ່ມີຜົນດີບໍ່ສາມາດກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການເກັບຕົວຢ່າງ. | RNA ເວລາການສົ່ງຕໍ່ແລະການຂະຫຍາຍເວລາຂະຫຍາຍແມ່ນສັບສົນສັ້ນແລະເວລາການສະກັດເອົາຍາວ: ຄວາມອ່ອນໄຫວຕ່ ຳ: ການຄວບຄຸມພາຍໃນທີ່ບໍ່ມີຜົນດີບໍ່ສາມາດກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການເກັບຕົວຢ່າງ. | ພຽງແຕ່ 1 ເຊື້ອພັນເປົ້າ ໝາຍ, ງ່າຍດາຍ .complicated ແລະເວລາການສະກັດເອົາຍາວ: ຫຼາຍກວ່າ 4 ຊົ່ວໂມງໃນທັງ ໝົດ: ຄວາມອ່ອນໄຫວຕ່ ຳ, ການຄວບຄຸມພາຍໃນທີ່ບໍ່ມີຜົນຮ້າຍ, ບໍ່ສາມາດກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການເກັບຕົວຢ່າງ. |
Mozocare ແມ່ນເວທີການເຂົ້າເຖິງທາງການແພດ ສຳ ລັບໂຮງ ໝໍ ແລະຄລີນິກເພື່ອຊ່ວຍຄົນເຈັບໃຫ້ເຂົ້າເບິ່ງການດູແລທາງການແພດທີ່ດີທີ່ສຸດດ້ວຍລາຄາທີ່ ເໝາະ ສົມ. ມັນສະ ໜອງ ຂໍ້ມູນທາງການແພດ, ການຮັກສາທາງການແພດ, ການຢາ, ອຸປະກອນການແພດ, ເຄື່ອງໃຊ້ໃນຫ້ອງທົດລອງແລະການບໍລິການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອື່ນໆ.