FDA Keytruda pembrolizumabны өнүккөн колоректалдык рагы үчүн биринчи катардагы иммунотерапия катары жактырат

Бул Stand Up To Cancer изилдөө тарабынан колдоого алынган 9-FDA дары-дармектерди бекитүү.

FDA жакында иммунотерапия пембролизумаб препаратын бекитти кээ бир түрлөрү бар бейтаптар үчүн биринчи катардагы дарылоо катары өнөкөт ичеги рагы. Бул 9 -FDA бекитүү Stand Up To Cancer® (SU2C) изилдөө тарабынан колдоого алынган.

Жаңы диагноз коюлган бейтаптар өнүккөн же метастатикалык микроспутниктин туруксуздугу жогору (MSI-H) or туура келбеген ремонт (dMMR) жоон ичеги рагы мурда стандарттык химиотерапия дарылоо чаралары бүткөндөн кийин гана пембролизумаб жазылмак.

FDA бренд аты менен белгилүү болгон pembrolizumabди жактырды Keytrudaүчүн биринчи катардагы дарылоо катары metastatic MSI-H — dMMR жоон ичеги рагы жарым -жартылай SU2C гранты тарабынан каржыланган III фаза клиникалык сыноосунун алгачкы жыйынтыктарына негизделген.

"Салттуу дарылоого салыштырмалуу пембролизумаб MSI-H-dMMR колоректалдык бейтаптар үчүн терс таасирлери азыраак болгон", - дейт Луис А. Диас, м.д., мемориалдык слоан Кеттеринг онкология борборунун катуу шишик онкология бөлүмүнүн башчысы жана лидер SU2C Колоректалдык Рак Кыял тобу, изилдөө жүргүзгөн. "Чоңдордо жана балдарда ушул эле MSI-H-dMMR кемтиги бар башка катуу шишик рактары бар, ошондуктан биздин изилдөөлөр рактын башка түрлөрү үчүн да кесепеттерин тийгизиши мүмкүн".

Метастаздык рак шишиктеринин болжол менен 4-5 %ында MSI-H-dMMR биомаркерлери бар, бул клеткалардын уюлдук бөлүнүү процесси учурунда кетирилген каталарды оңдой албай, шишиктин өсүшүнө алып келиши мүмкүн.

Изилдөөгө пембролизумаб же стандарттуу химиотерапия менен дарыланган 307 өлкөдөгү 23 MSI-H-dMMR түз ичегинин рак оорулары катышкан. Пембролизумаб Т-клеткалар деп аталган иммундук клеткалардын рак клеткаларын натыйжалуу жок кылышына тоскоол боло турган PD-1 деп аталган протеинди бутага алат жана блоктойт.

Доктор Диас жана анын командасы, пембролизумаб менен дарыланган MSI-H-dMMR түз ичегинин рак оорулары рактын орточо 16.5 айга созулгандыгын көрбөгөндүгүн аныкташкан, ал эми алардын шишиктери орточо 8.2 айдан кийин өскөнүн көргөн химиотерапия менен дарыланган пациенттерге салыштырмалуу. Стандарттык химиотерапия алган пациенттердин терс таасирлери пембролизумаб алган пациенттерге караганда кыйла күчтүү болгон. Изилдөөнүн толук жыйынтыктары басылып чыкты New England Journal of Medicine журналында 2-жылдын 2020-декабрында.

"Stand Up To Cancer Colorectal Cancer Dream Team MSI-H-dMMR колоректалдуу бейтаптарды дарылоонун жакшыртылышына чоң салымын кошту", - дейт Нобель сыйлыгынын лауреаты Филлип А.Шарп, PhD, Рактын Илимий Консультациялык Комитетинин төрагасы Массачусетс технологиялык институтундагы Дэвид Х.Кохтун Интегративдүү Рак Изилдөө Институтунун Институтунун профессору. "Бул Stand Up To Cancer компаниясынын биргелешкен изилдөө модели рак менен ооругандардын жашоосуна түздөн-түз таасирин тийгизгендигинин сонун мисалы."

Түз ичегинин рагы болуп саналат рактын өлүмүнүн эң көп таралган экинчи себеби Америка эркектери менен аялдарынын арасында жана дээрлик 148,000 америкалыктар 2020-жылы жоон ичегинин же ректалдын рак оорусунун жаңы диагнозун алат. Колоректалдык рагы өлүмүнүн көрсөткүчтөрү скринингдин жогорулашынан жана дарылоонун жакшырышынан улам кыйла төмөндөп кетти, 1 жаштагы же андан улуу 3 кишиден 50 адам сунушталган скринингден өтпөңүз. Түз ичегинин рак оорусунун жаңы учурлары өсүп жаткан темп менен жүрүп жатат АКШда жаш жана орто жаштагы улгайган адамдар арасында, ичеги-карын рагы менен ооругандардын саны 50 жашка чейинки адамдарда дээрлик эки эсе көбөйөт деп күтүлүүдө 2030 менен.

Түз ичегинин рак оорусу түстүү адамдарга пропорционалдуу эмес таасирин тийгизип келе жатат
(Кара түстөгү адамдар эң жогорку көрсөткүчкө ээ АКШдагы ар кандай расалык же этникалык топтун түз ичегинин рак оорусу), скринингдин жакшыртылышы жана жаңы тактык жана дарылоо дарылоо ыкмалары бардык бейтаптарга жетиши керек. SU2C компаниясы 2020-жылдын январь айында Ден-соолукка байланыштуу демилгени жарыялаган. Демилге ар кандай этникалык жана расалык топтордогу бейтаптарды жумушка орноштуруу жана жетиштүү деңгээлде камсыздалбаган жамааттардан ракка каршы клиникалык изилдөөлөргө катышууну жакшыртуу үчүн, Stand Up To Cancer каржылоону издеген бардык келечектеги командаларды талап кылат. Демилге ошондой эле изилдөө жана коомдук маалымдуулук аракеттерин алдыга жылдыруу үчүн үгүт топтору жана өнөр жай жана корпоративдик колдоочулар менен кызматташууну камтыйт.

SU2C Colorectal Cancer Dream Team компаниясы Stand Up To Cancer илимий өнөктөшү тарабынан башкарылат Америка Cancer изилдөө бирикмеси.

Мирабай Фогт-Джеймс
310-739-5576