Kîta Tespîtkirina Asîda Nukleîk a COVID-19 - Reagentek ku sê ciyên genetîkî yên COVID-19 bi PCR-ya fluorescent û PCR-ya multiplex re, ji hêla Sansure ve dihewîne.
(NMPA/CFDA), TFDA & FDA ya DY (EUA)
alavanek serbestberdana asîda nukleîk a yekta, ku dikare bi lez di germahiya odeyê de pathogenan analîz bike û pathogenan neçalak bike da ku xetereyên biyo-ewlehiyê kêm bike. Bêyî kelandin û guheztina lûleyê, derxistina bilez a asîda nukleîk a nimûneyê bi operasyonek hêsan dikare were bidestxistin. Ew yekane hilbera hemî hilberîneran e ku ne hewce ye ku bi kelandinê were germ kirin an şikestin.
200 kopî/ml. dema ku hilberên din ên pejirandî 1000 kopî / ml bûn.
çavdêrîkirina genê malparêzê endojen ji bo tevahiya pêvajoyê, di nav de mînakkirin, ceribandin û pêvajoyên din jî tê pejirandin, da ku çêtir ji encamên negatîf-negatîf dûr bikevin. Di hilberên din ên destûrdar de kalibrasyona navxweyî tune.
Pêş-pêvajoya 96 nimûneyên asîda nukleîk bi rêbaza yek-gavekî ya RNA di 30 hûrdeman de hate qedandin û encam di nav 2 demjimêran de hatin ragihandin. Di hemî hilberîneran de dema derxistina herî kurt.
Reagent dikare bi rêbaza yekstep, rêbaza bejna magnetîkî an rêbazên derxistina hilberînerên din re hevber bike, û amûr dikare bi iPonatic û Natch CS re hevber bike.
Ofîsa giştî ya encûmena tenduristiyê ya niştimanî bernameya nû ya pêşîlêgirtin û kontrolkirina enfeksiyona pneumoniya koronavirus (çapa duyemîn) derxist "destnîşan kir ku ji bo rêbaza tespîtkirina asîda nukleîk, genoma koronavirusê ya nû qutiya koda xwendinê 1 a/b 1 ab (ORF) û kor-shell vekirî ye. Gena proteîna N, heman nimûneyên coronavirusê nû di du taybetmendiya armancê de encamên testa RT-PCR-a fluorescent ya rast-ê ji bo erênî dikare were pejirandin. Ji ber vê yekê, kîtê tespîtkirina asîda nukleîk tenê hewce dike ku van her du hedefan veşêre da ku hewcedariyên tespîtê bicîh bîne.
Bi kîta COVID-19, Natch CS pergala derxistina bi tevahî otomatîk û Slan 96 PCR, pileya bilind a otomasyonê û herikîna tespîta bilind: di nav hilberînerên sereke de, Hin ne xwediyê amûrek derxistina asîda nukleîk bi tevahî otomatîk in, ji ber vê yekê ew nekare tespîtkirina otomatîkî ya bi lez û bez fêm bike. . Di hilberînerên otomatîk de, leza derxistina otomatîkî ya Sansure ya herî zû ye, dikare 1 kes 1 makîneyek 1-rojê tespîtkirina 1000 kesan bi dest bixe. dema ku hilberên din nikarin bigihîjin.
Rêbernameya Sazkirina Karkeşa Molekuler a Portable (iPonatic)
HIYYAR> BELA> PORTABLE
Bi alîkariya Stasyona Xebatê ya Molekulê ya Portable xebatkarên tenduristiyê dê karibin encaman bi dest bixin ka nexweşan nîşanan hene yan na.
Teşhîsa molekulî, wekî dabeşa herî teknîkî ya IVD, di van salên dawî de bilez pêş ket. Li aliyek din, POCT, bi taybetmendiyên testa rast-ê, bi rengek pir xemgîn bûye û zû pêşve çû.
Dema ku teşhîsa molekulî bi POCT re têkildar dibe, ev tê wê wateyê ku di detektîfa genê de dibe ku taybetmendiyên tespîtkirina rast-dem jî hebe, ku dikare nimûnekek hêsan û tespîta biwext bi dest bixe.
Pergala tespîtkirina molekular a mobîl iPonatic POCT armanc dike ku şêwaza kevneşopî hilweşîne û dermanê rast bike nav hezaran malbatan. Ew dikare ji bo acîliya klînîkî, rêveberiya tenduristiyê, ewlehiya leşkerî, aciziya biyolojîkî û qadên din encamên tespîta bilez û hêsan peyda bike.
Hêsan, Hêsan û Rast Xebata îstasyona xebatê ya molekular a Portable :-
Bikirtînin [OK}
[OK] bikirtînin
Bi alîkariya Stasyona Xebatê ya Molekulê ya Portable xebatkarên tenduristiyê dê karibin encaman bi dest bixin ka nexweşan nîşanan hene yan na.
Teşhîsa molekular, wekî beşa herî teknîkî ya IVD, di van salên dawî de bi lez pêşve çûye.
Ji hêla din ve, POCT, bi taybetmendiyên ceribandina rast-demê, pir bi fikar bûye û bi lez pêşve çûye. Dema ku teşhîsa molekulî bi POCT re were hev kirin, ev tê vê wateyê ku vedîtina genê dikare taybetmendiyên tespîtkirina rast-dem jî hebe, ku dikare nimûneya hêsan û tespîta biwext bi dest bixe.
Pergala tespîtkirina molekular a mobîl iPonatic POCT armanc dike ku şêwaza kevneşopî hilweşîne û dermanê rast bike nav hezaran malbatan.
Ew dikare ji bo acîliya klînîkî, rêveberiya tenduristiyê, ewlehiya leşkerî, aciziya biyolojîkî û qadên din encamên tespîta bilez û hêsan peyda bike.
Sansure | şîrket B | Pargîdaniya C | Pargîdaniya D | |
Şehade | CFDA / TFDA | CFDA | CFDA | CFDA |
Rêbaza Kifşkirinê | PCR-Fluorescence Probing | PCR-Fluorescence Probing | PCR-Fluorescence Probing | PCR-Fluorescence Probing |
Tîpa Nimûne | Swabs Pharyngeal û nimûneyên lavage alveolar | Swabên farîngeal, sputum | Swaba nasopharyngeal, sputum | Swabs Pharyngeal û nimûne lavage alveolar |
Target Gene | ORFlab û N gene | ORFlab gene N gene | ORFlab gene N gene | ORFlab |
Hisê nazik | 200 kopî/ml | 1000 kopî/ml | 1000 kopî/ml | 1000 kopî/ml |
Demê Amplification | 30 min | 100 min | 80 min | 120 min |
Kontrola Navxweyî | Kontrola navxweyî ya endogenous | Kontrola navxweyî ya endogenous | Kontrola navxweyî | Kontrola navxweyî |
Maqûlî | 6 meh | 6 meh | 6 meh | 6 meh |
Specification | 24 test / kit | 24/48/96 test / kit | 50 test / kit | 50 test / kit |
Features | Dema berdana bilez a Yek gav, operasyona bilez / hêsan, 30-40 hûrdem ji bo raporkirina encamê. Hesasiya herî bilind 3. Nimûnekirina çavdêriya kontrola navxweyî ya endojen.derxistin û zêdekirin | Dema veguheztina berevajî ya RNA û dema zêdekirinê dema derxistina tevlihev û dirêj e: Hesasiya kêm: Kontrola navxweyî ya ne-endogen nikare rastbûna nimûneyê bişopîne. | Dema veguheztina berevajî ya RNA û dema zêdekirinê dema derxistina tevlihev û dirêj e: Hesasiya kêm: Kontrola navxweyî ya ne-endogen nikare rastbûna nimûneyê bişopîne. | Tenê 1 genê armanc, dema derxistina hêsan .tevlihev û dirêj: Bi tevahî ji 4 saetan zêdetir: Hesasiya kêm, Kontrola navxweyî ya ne endojen, nikare rastbûna nimûneyê bişopîne. |
Mozocare platformek gihîştina bijîşkî ye ji bo nexweşxane û klînîkan da ku alîkariya nexweşan bike da ku bi bihayên bi arzanî xwe bigihînin lênihêrîna bijîşkî ya çêtirîn. Ew agahdariya bijîşkî, dermankirina bijîşkî, dermanxane, alavên bijîşkî, kelûmêlên laboratuarê, û karûbarên hevalbendên din pêşkêşî dike.