FDA, 진행성 대장 암에 대한 XNUMX 차 면역 요법으로 키트 루다 펨브 롤리 주맙 승인

이것은 Stand Up To Cancer 연구에서 지원하는 9 번째 FDA 의약품 승인입니다.

FDA는 최근 면역항암제 펨브롤리주맙 승인 특정 유형의 환자를 위한 XNUMX차 치료제로 진행된 대장암. 이것은 Stand Up To Cancer®(SU9C) 연구에 의해 지원되는 2번째 FDA 승인입니다.

새로 진단받은 환자 진행성 또는 전이성 미세위성 불안정성 높음(MSI-H) or 불일치 복구 결핍(dMMR) 결장직장암 이전에는 표준 화학 요법 치료를 소진한 후에만 펨브롤리주맙을 처방받았을 것입니다.

FDA 승인 펨브롤리주맙(브랜드명으로도 알려져 있음) Keytruda, 에 대한 XNUMX차 치료제로 전이성 MSI-H - dMMR 결장직장암 SU2C 보조금으로 부분적으로 자금을 지원받은 XNUMX상 임상 시험의 초기 결과를 기반으로 합니다.

메모리얼 슬론 케터링 암 센터의 고형 종양 종양학 부문 책임자 인 루이스 A. 디아즈 (Luis A. Diaz)는“전통적인 치료법과 비교할 때 MSI-H-dMMR 결장 직장 환자에 대한 부작용이 적고 펨브 롤리 주맙이 우수했습니다. SU2C 대장 암 드림 팀, 연구를 수행했습니다. "이러한 MSI-H-dMMR 결함이 동일한 성인과 어린이의 다른 고형 종양 암이 있습니다. 따라서 우리의 연구는 다른 유형의 암에도 영향을 미칠 수 있습니다."

전이성 암 종양의 약 4 ~ 5 %는 MSI-H-dMMR 바이오 마커를 가지고 있는데, 이는 세포가 세포 분열 과정에서 발생한 실수를 복구 할 수 없기 때문에 더 많은 종양 발생으로 이어질 수 있습니다.

이 연구에는 펨브 롤리 주맙 또는 표준 화학 요법으로 치료받은 307 개국의 23 명의 MSI-H-dMMR 대장 암 환자가 참여했습니다. 펨브 롤리 주맙은 T 세포라고하는 면역 세포가 암세포를 효과적으로 제거하는 것을 막을 수있는 PD-1이라는 단백질을 표적으로하고 차단합니다.

Diaz 박사와 그의 팀은 펨브 롤리 주맙으로 치료받은 MSI-H-dMMR 대장 암 환자가 평균 16.5 개월 후에 종양이 자라는 것을 목격 한 표준 화학 요법으로 치료받은 환자와 비교하여 중앙값 8.2 개월 동안 암이 퍼지는 것을 보지 못했다는 것을 발견했습니다. 표준 화학 요법을받은 환자는 펨브 롤리 주맙을받은 환자보다 더 심각한 부작용이있었습니다. 완전한 연구 결과 출판되었다 2 년 2020 월 XNUMX 일 New England Journal of Medicine에 게재되었습니다.

“Stand Up To Cancer 대장 암 드림 팀은 MSI-H-dMMR 대장 직장 환자를위한 개선 된 치료 옵션에 크게 기여했습니다.”라고 Stand Up To Cancer의 과학 자문위원회 의장 인 Phillip A. Sharp 박사는 말했습니다 매사추세츠 공과 대학의 통합 암 연구를위한 David H. Koch 연구소의 연구소 교수. "이것은 Stand Up To Cancer의 공동 연구 모델이 어떻게 암 환자의 삶에 직접적인 영향을 미치는지 보여주는 좋은 예입니다."

대장 암은 암 사망의 두 번째로 흔한 원인 미국 남성과 여성 중 거의 148,000 미국인 2020 년에 대장 암 또는 직장암의 새로운 진단을 받게 될 것입니다. 대장 암 사망률은 스크리닝 증가와 치료 개선으로 인해 크게 감소했습니다. 1 세 이상의 성인 3 명 중 50 명 권장 선별 검사를받지 마십시오. 대장 암의 새로운 사례는 다음과 같습니다. 증가하는 속도로 발생 미국의 청년 및 중년 성인 중, 대장 암 발병 건수 50 세 미만의 사람들은 거의 두 배로 2030에 의해.

대장 암이 유색 인종들에게 계속해서 불균형 적으로 영향을 미치면서
(흑인의 비율이 가장 높습니다. 미국 내 모든 인종 또는 민족 집단의 대장 암), 선별 및 새로운 정확성 및 표적 치료의 개선이 모든 환자에게 전달되어야합니다. SU2C는 2020 년 XNUMX 월에 건강 형평 이니셔티브를 발표했습니다.이 이니셔티브는 암 임상 시험에 대한 다양한 참여를 개선하기 위해 다양한 인종 및 인종 그룹 및 소외된 지역 사회의 환자 모집 및 유지를 해결하기 위해 Stand Up To Cancer 자금을 모색하는 모든 미래 팀을 요구합니다. 이 이니셔티브에는 연구 및 대중 인식 노력을 진전시키기 위해 옹호 단체 및 업계 및 기업 지지자와의 협력도 포함됩니다.

SU2C 대장 암 드림 팀은 Stand Up To Cancer의 과학 파트너 인 미국 암 연구 협회.

미라 바이 복-제임스
310-739-5576