ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಎಫ್ಟಿಎ ಫೋಟಿವಾಡಾವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ

ಕೋವಿಡ್ -19 ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ಏವಿಯೊ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಪ್ರಕಾರ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (ಎಫ್‌ಡಿಎ) 10ನೇ ಮಾರ್ಚ್ 2021 ರಂದು ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಫೋಟಿವ್ಡಾ (ಟಿವೊಜಾನಿಬ್) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು ಮುಂದುವರಿದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಜೀವಕೋಶದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ) ಎರಡು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದವರು.

ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ:

ಯುಎಸ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ug ಷಧ ಆಡಳಿತ (ಎಫ್‌ಡಿಎ) ಫೊಟಿವಿಡಾಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿದೆ ಎಂದು ಎವಿಇಒ ಆಂಕೊಲಾಜಿ (ನಾಸ್ಡಾಕ್: ಎವಿಇಒ) ಇಂದು ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ® (ಟಿವೊಜಾನಿಬ್) ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪೂರ್ವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಸುಧಾರಿತ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕೋಶ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (ಆರ್‌ಸಿಸಿ) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ. ಫೊಟಿವಿಡಿಎ ಮೌಖಿಕ, ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ ನಾಳೀಯ ಎಂಡೋಥೆಲಿಯಲ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ (ವಿಇಜಿಎಫ್) ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕ (ಟಿಕೆಐ).

"FOTIVDA ಯ ಇಂದಿನ ಅನುಮೋದನೆಯು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಹೊಸ ಸಾಧನವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ಅವರು ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪೂರ್ವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಮರುಕಳಿಸಿದ್ದಾರೆ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನ ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ" ಎಂದು ವಾಂಡರ್ಬಿಲ್ಟ್ ಇಂಗ್ರಾಮ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೇಂದ್ರದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ಸ್‌ನ ಮುಖ್ಯಸ್ಥ ಮತ್ತು ಮುಖ್ಯ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಟಿವೊ -3 ಪ್ರಯೋಗ. 

"ಆರ್ಸಿಸಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿನ ಪ್ರಗತಿಯೊಂದಿಗೆ, ರೋಗಿಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಬದುಕುತ್ತಿದ್ದಾರೆ, ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಬೀತಾದ, ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪೂರ್ವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಆರ್‌ಸಿಸಿ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟಿವೊ -3 ಅಧ್ಯಯನವು ಮೊದಲ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಮೊದಲಿನ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳ ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಮೊದಲ ಹಂತ 3 ಆರ್‌ಸಿಸಿ ಅಧ್ಯಯನ, ಪ್ರಸ್ತುತ ಆರೈಕೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ಹಿಂದಿನ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ. ಈ ಅನುಮೋದನೆಯೊಂದಿಗೆ, FOTIVDA ಆಕರ್ಷಕ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಾನು ನಂಬುತ್ತೇನೆ ಮತ್ತು ವಿಕಾಸಗೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ಆರ್‌ಸಿಸಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭೂದೃಶ್ಯದಲ್ಲಿ ಇದು ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಾನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತೇನೆ. ”

"ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಆರ್ಸಿಸಿಯೊಂದಿಗೆ ವಿಭಿನ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಫೊಟಿವಿಡಾದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ನಾವು ನಂಬುತ್ತೇವೆ, ಮತ್ತು ಇಂದು ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ತರಲು ಅನೇಕ ವರ್ಷಗಳ ಕಠಿಣ ಪರಿಶ್ರಮ ಮತ್ತು ಅನೇಕ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ದೃ mination ನಿಶ್ಚಯದ ಪರಾಕಾಷ್ಠೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, AVEO ನ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ಮುಖ್ಯ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಾಹಕ ಅಧಿಕಾರಿ ಮೈಕೆಲ್ ಬೈಲಿ ಹೇಳಿದರು. "ಇಂದಿನ ಅನುಮೋದನೆಯೊಂದಿಗೆ, ಎವಿಇಒ ತನ್ನ ಪ್ರಯಾಣವನ್ನು ವಾಣಿಜ್ಯ-ಹಂತದ ಕಂಪನಿಯಾಗಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ನಮ್ಮ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸಾಧನೆಯಾಗಿದೆ. ಇಡೀ AVEO ತಂಡದ ಪರವಾಗಿ, ಈ ದಿನವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾಗಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು, ಅವರ ಕುಟುಂಬಗಳು ಮತ್ತು ಆರೈಕೆದಾರರಿಗೆ ನಾನು ಧನ್ಯವಾದಗಳನ್ನು ಅರ್ಪಿಸುತ್ತೇನೆ. ”

"ರಿಲ್ಯಾಪ್ಸ್ಡ್ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಆರ್ಸಿಸಿ ಒಂದು ವಿನಾಶಕಾರಿ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದ್ದು, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ನಡುವಿನ ವಹಿವಾಟಿನಿಂದಾಗಿ ರೋಗಿಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸಬಹುದು" ಎಂದು ಕೆಸಿಸ್ಯೂರ್‌ನ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ದೇನಾ ಬ್ಯಾಟಲ್ ಹೇಳಿದರು. "FOTIVDA ಯ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆಯು ಈ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಗೆ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಮೂಲಕ ಉತ್ತೇಜಕ, ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ."

ಮಾರ್ಚ್ 31, 2021 ರೊಳಗೆ ಫೊಟಿವಿಡಾವನ್ನು ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ AVEO ಯೋಜಿಸಿದೆ.

FOTIVDA ಯ ಅನುಮೋದನೆಯು AVEO ಯ ಪ್ರಮುಖ ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನ TIVO-3 ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪೂರ್ವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ FOTIVDA ಯನ್ನು ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಸುಧಾರಿತ RCC ಯಲ್ಲಿ ಸೊರಾಫೆನಿಬ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ. ಆರ್‌ಸಿಸಿಯಲ್ಲಿ ಮೂರು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು 1,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ವಿಷಯಗಳಿಂದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ಟಿವೊ -350 ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ದಾಖಲಾದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು (ಎನ್ = 3) ಫೊಟಿವಿಡಿಎ ಅಥವಾ ಸೊರಾಫೆನಿಬ್ ಸ್ವೀಕರಿಸಲು 1: 1 ಅನ್ನು ಯಾದೃಚ್ ized ಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು. ಮುಖ್ಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಅಳತೆಯೆಂದರೆ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (ಪಿಎಫ್‌ಎಸ್), ಇದನ್ನು ಕುರುಡು ಸ್ವತಂತ್ರ ವಿಕಿರಣಶಾಸ್ತ್ರ ವಿಮರ್ಶೆ ಸಮಿತಿಯಿಂದ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಒಟ್ಟಾರೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ (ಓಎಸ್) ಮತ್ತು ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ಒಆರ್ಆರ್) ಇತರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಾಗಿವೆ.

ಸೊರಾಫೆನಿಬ್ (ಎಚ್‌ಆರ್ 5.6; 95% ಸಿಐ: 4.8 , 7.3; ಪು = 175). ಫೊಟಿವಿಡಿಎ ಮತ್ತು ಸೊರಾಫೆನಿಬ್ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳಿಗೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ ಸರಾಸರಿ ಓಎಸ್ 3.9 (95% ಸಿಐ: 3.7, 5.6) ಮತ್ತು 0.73 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% ಸಿಐ: 0.56, 0.95) ಆಗಿತ್ತು (ಎಚ್‌ಆರ್ 0.016; 16.4% ಸಿಐ: 95, 13.4). ORR FOTIVDA ತೋಳಿಗೆ 21.9% (19.2% CI: 95%, 14.9%) ಮತ್ತು ಸೊರಾಫೆನಿಬ್ ತೋಳಿಗೆ 24.2% (0.97% CI: 95%, 0.75%) ಆಗಿತ್ತು.

ಆಯಾಸ, ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಅತಿಸಾರ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ವಾಕರಿಕೆ, ಡಿಸ್ಫೋನಿಯಾ, ಹೈಪೋಥೈರಾಯ್ಡಿಸಮ್, ಕೆಮ್ಮು ಮತ್ತು ಸ್ಟೊಮಾಟಿಟಿಸ್ ಸಾಮಾನ್ಯ (≥20%) ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು. ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ 4 ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳು (≥5%) ಸೋಡಿಯಂ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಹೆಚ್ಚಿದ ಲಿಪೇಸ್ ಮತ್ತು ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.

ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಟಿವೊಜಾನಿಬ್ ಪ್ರಮಾಣವು ಪ್ರತಿ 1.34 ದಿನಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 21 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ 28 ಮಿಗ್ರಾಂ. ನಂತರ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲದ ವಿಷತ್ವ ಬರುವವರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ 7 ದಿನಗಳ (28 ದಿನದ ಚಕ್ರ) ನಂತರ.

ಕಾನ್ಫರೆನ್ಸ್ ಕರೆ ಮತ್ತು ವೆಬ್‌ಕಾಸ್ಟ್ ಮಾಹಿತಿ

ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಎವಿಇಒ ಇಂದು ಮಾರ್ಚ್ 10, 2021 ರಂದು ಪೂರ್ವ ಸಮಯ ಸಂಜೆ 6:00 ಗಂಟೆಗೆ ಕಾನ್ಫರೆನ್ಸ್ ಕರೆ ಮತ್ತು ಸ್ಲೈಡ್ ವೆಬ್‌ಕಾಸ್ಟ್ ಅನ್ನು ಆಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. (844) 882-7841 (ಯುಎಸ್ ಮತ್ತು ಕೆನಡಾ) ಅಥವಾ (574) 990-9828 (ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ) ಡಯಲ್ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಕರೆಯನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಬಹುದು. ಕಾನ್ಫರೆನ್ಸ್ ಕರೆಗಾಗಿ ಪಾಸ್‌ಕೋಡ್ 4648498. ಲೈವ್ ವೆಬ್‌ಕಾಸ್ಟ್ ಮತ್ತು ಅದರ ಜೊತೆಗಿನ ಸ್ಲೈಡ್ ಪ್ರಸ್ತುತಿ ಅಥವಾ ನಂತರದ ಆರ್ಕೈವ್ ರೆಕಾರ್ಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಲು, ದಯವಿಟ್ಟು AVEO ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನ ಹೂಡಿಕೆದಾರರ ವಿಭಾಗಕ್ಕೆ ಭೇಟಿ ನೀಡಿ www.aveooncology.com. ವೆಬ್‌ಕಾಸ್ಟ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಆಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು AVEO ನ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಎರಡು ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಮರುಪಂದ್ಯಕ್ಕೆ ಲಭ್ಯವಿದೆ.

FOTIVDA ಬಗ್ಗೆ® (ಟಿವೋಜಾನಿಬ್)

ಫೊಟಿವಿಡಾ® (tivozanib) ಮೌಖಿಕ, ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ ನಾಳೀಯ ಎಂಡೋಥೀಲಿಯಲ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ ಗ್ರಾಹಕ (VEGFR) ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ (TKI). ಇದು VEGFRs 1, 2, ಮತ್ತು 3 ರ ಪ್ರಬಲವಾದ, ಆಯ್ದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ದೀರ್ಘ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಮುಂದುವರಿದ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ AVEO ಮಾರ್ಚ್ 10, 2021 ರಂದು FOTIVDA ಗಾಗಿ US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ. ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಜೀವಕೋಶದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (RCC) ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು ಹಿಂದಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ. FOTIVDA ಅನ್ನು ಆಗಸ್ಟ್ 2017 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಮತ್ತು ಅದರ ಪಾಲುದಾರ EUSA Pharma (UK) ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಪ್ರದೇಶದ ಇತರ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಮುಂದುವರಿದ RCC ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು FOTIVDA ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ1. ಫೊಟಿವಿಡಾವನ್ನು ಕ್ಯೋವಾ ಕಿರಿನ್ ಕಂಡುಹಿಡಿದನು.

ಸೂಚನೆಗಳು

ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪೂರ್ವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಸುಧಾರಿತ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕೋಶ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (ಆರ್‌ಸಿಸಿ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ FOTIVDA ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮಾಹಿತಿ

ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮತ್ತು ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದ ಬಿಕ್ಕಟ್ಟು: FOTIVDA ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ರಕ್ತದೊತ್ತಡವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಿ. ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಿ. ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದ ations ಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ ನಿರಂತರ ರಕ್ತದೊತ್ತಡಕ್ಕಾಗಿ, FOTIVDA ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ.

ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ: FOTIVDA ಯೊಂದಿಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ.

ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಇಷ್ಕೆಮಿಯಾ ಮತ್ತು ಅಪಧಮನಿಯ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ಘಟನೆಗಳು: ಈ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ. ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಸ್ಟ್ರೋಕ್ನಂತಹ ತೀವ್ರ ಅಪಧಮನಿಯ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ FOTIVDA ಯನ್ನು ಶಾಶ್ವತವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸಿ.

ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ಘಟನೆಗಳು: ಈ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ. ತೀವ್ರವಾದ ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ಘಟನೆಗಳಿಗಾಗಿ FOTIVDA ಯನ್ನು ಶಾಶ್ವತವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸಿ.

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಘಟನೆಗಳು: ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಅಥವಾ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ.

ಪ್ರೋಟೀನುರಿಯಾ: FOTIVDA ಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ. ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ಪ್ರೋಟೀನುರಿಯಾಕ್ಕೆ, ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ ಅಥವಾ FOTIVDA ಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಥೈರಾಯ್ಡ್ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ: FOTIVDA ಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭದ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ.

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಗಾಯವನ್ನು ಗುಣಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯ: ಚುನಾಯಿತ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಮುನ್ನ ಕನಿಷ್ಠ 24 ದಿನಗಳವರೆಗೆ FOTIVDA ಅನ್ನು ತಡೆಹಿಡಿಯಿರಿ. ಪ್ರಮುಖ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಸಾಕಷ್ಟು ಗಾಯದ ಗುಣಪಡಿಸುವಿಕೆಯ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ 2 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಡಿ. ಗಾಯವನ್ನು ಗುಣಪಡಿಸುವ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಿದ ನಂತರ FOTIVDA ಯ ಪುನರಾರಂಭದ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ರಿವರ್ಸಿಬಲ್ ಹಿಂಭಾಗದ ಲ್ಯುಕೋಎನ್ಸೆಫಾಲೋಪತಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಆರ್ಪಿಎಲ್ಎಸ್): ಆರ್‌ಪಿಎಲ್‌ಎಸ್‌ನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಂಡುಬಂದರೆ FOTIVDA ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ.

ಭ್ರೂಣ-ಭ್ರೂಣದ ವಿಷತ್ವ: ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಹಾನಿ ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಬಳಸಿ.

ಟಾರ್ಟ್ರಾಜಿನ್‌ಗೆ ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು: FOTIVDA ಯ 0.89 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಎಫ್ಡಿ & ಸಿ ಹಳದಿ ನಂ 5 (ಟಾರ್ಟ್ರಾಜಿನ್) ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಕೆಲವು ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಲರ್ಜಿಯ-ರೀತಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು (ಶ್ವಾಸನಾಳದ ಆಸ್ತಮಾ ಸೇರಿದಂತೆ) ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.

ಜಾಹೀರಾತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಆಯಾಸ, ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಅತಿಸಾರ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ವಾಕರಿಕೆ, ಡಿಸ್ಫೋನಿಯಾ, ಹೈಪೋಥೈರಾಯ್ಡಿಸಮ್, ಕೆಮ್ಮು ಮತ್ತು ಸ್ಟೊಮಾಟಿಟಿಸ್, ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಗ್ರೇಡ್ 20 ಅಥವಾ 3 ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳು (≥4%) ಸೋಡಿಯಂ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಲಿಪೇಸ್ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಕಡಿಮೆಯಾಯಿತು.

ಡ್ರಗ್ ಸಂವಹನಗಳು

ಬಲವಾದ ಸಿವೈಪಿ 3 ಎ 4 ಇಂಡ್ಯೂಸರ್ಗಳು: ಬಲವಾದ CYP3A4 ಪ್ರಚೋದಕಗಳೊಂದಿಗೆ FOTIVDA ಯ ಸಹಕಾರವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.

ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ಹಾಲುಣಿಸುವಿಕೆ: ಸ್ತನ್ಯಪಾನ ಮಾಡದಂತೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಿ.
ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಹೆಣ್ಣು ಮತ್ತು ಪುರುಷರು: ಫಲವತ್ತತೆಯನ್ನು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.
ಯಕೃತ್ತಿನ ದೌರ್ಬಲ್ಯ: ಮಧ್ಯಮ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ. ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ತಿನ ದೌರ್ಬಲ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.

SUSPECTED ADVERSE REACTIONS ಅನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಲು, 1-833-FOTIVDA (1-833-368-4832) ನಲ್ಲಿ AVEO ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, Inc. ಅಥವಾ 1-800-FDA-1088 ನಲ್ಲಿ FDA ಅನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ ಅಥವಾ www.fda.gov/medwatch.

ದಯವಿಟ್ಟು ಲಭ್ಯವಿರುವ FOTIVDA ಪೂರ್ಣ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನೋಡಿ www.AVEOoncology.com.

ಸುಧಾರಿತ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕೋಶ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಬಗ್ಗೆ

ಅಮೇರಿಕನ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸೊಸೈಟಿಯ 2021 ರ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (ಆರ್‌ಸಿಸಿ) ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧವಾಗಿದೆ, ಇದು ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಹತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ ಸುಮಾರು 73,750 ಹೊಸ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಲಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಸುಮಾರು 14,830 ಜನರು ಈ ಕಾಯಿಲೆಯಿಂದ ಸಾಯುತ್ತಾರೆ. ಕೊನೆಯ ಹಂತದ ಕಾಯಿಲೆ ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಐದು ವರ್ಷಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣ 13%. ನಾಳೀಯ ಎಂಡೋಥೆಲಿಯಲ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ (ವಿಇಜಿಎಫ್) ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುವ ಏಜೆಂಟರು ಆರ್‌ಸಿಸಿಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಆಂಟಿಟ್ಯುಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದ್ದಾರೆ.2 2019 ರ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಪ್ರಗತಿಯಲ್ಲಿರುವ ಸುಮಾರು 50 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 10,000% ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯದಿರಲು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ,3 ಇದು ಹೆಚ್ಚು ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಕ್ಷ್ಯ ಆಧಾರಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಕಾಳಜಿ ಮತ್ತು ಡೇಟಾದ ಕೊರತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

AVEO ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಇಂಕ್ ಬಗ್ಗೆ.

AVEO ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಜೀವನವನ್ನು ಒದಗಿಸುವ medicines ಷಧಿಗಳನ್ನು ತಲುಪಿಸಲು ಬದ್ಧವಾಗಿರುವ ಆಂಕೊಲಾಜಿ-ಕೇಂದ್ರಿತ ಜೈವಿಕ ce ಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯಾಗಿದೆ. AVEO ಯ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರವೆಂದರೆ ಅದರ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳನ್ನು ಉತ್ತರ ಅಮೆರಿಕಾದಲ್ಲಿ ತನ್ನ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣದತ್ತ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುವುದು, ಆದರೆ ಇತರ ಭೌಗೋಳಿಕ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಸಹಭಾಗಿತ್ವವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. AVEO ನ ಪ್ರಮುಖ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ FOTIVDA® (ಟಿವೊಜಾನಿಬ್), ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪೂರ್ವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕೋಶ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (ಆರ್‌ಸಿಸಿ) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮಾರ್ಚ್ 10, 2021 ರಂದು ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್‌ಡಿಎ) ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು. ಫೊಟಿವಿಡಾ® ಸುಧಾರಿತ ಆರ್‌ಸಿಸಿ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಮತ್ತು ಯುಯುಎಸ್ಎ ಪ್ರದೇಶದ ಇತರ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಆಗಸ್ಟ್ 2017 ರಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಲಾಯಿತು. ತಲೆ ಮತ್ತು ಕುತ್ತಿಗೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ತೀವ್ರವಾದ ಮೈಲೋಯ್ಡ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾದಲ್ಲಿ ಫಿಕ್ಲಾಟುಜುಮಾಬ್ (ವಿರೋಧಿ ಎಚ್‌ಜಿಎಫ್ ಐಜಿಜಿ 1 ಎಮ್‌ಎಬಿ) ಕುರಿತು ಆರಂಭಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ಎವಿಇಒ ಈ ಹಿಂದೆ ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ ಮತ್ತು ತಲೆ ಮತ್ತು ಕುತ್ತಿಗೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಫಿಕ್ಲಾಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಯಾದೃಚ್ ized ಿಕ ಹಂತ 2 ದೃ confir ೀಕರಣ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತಿದೆ. . AVEO ನ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್ AV-380 (ಜಿಡಿಎಫ್ 15 ವಿರೋಧಿ IgG1 mAb) ಅನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. AVEO ಈ ಹಿಂದೆ ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ AV-380 ಗಾಗಿ ತನ್ನ ತನಿಖಾ ಹೊಸ application ಷಧಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ಸಂಭಾವ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಹಂತ 1 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದೆ ಎಂದು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ. AVEO ಯ ಹಿಂದಿನ ಹಂತದ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ AV-203 (ಆಂಟಿ-ಎರ್ಬಿಬಿ 3 ಎಮ್‌ಎಬಿ) ಮತ್ತು ಎವಿ -353 (ಆಂಟಿ-ನಾಚ್ 3 ಎಮ್‌ಎಬಿ) ಸೇರಿವೆ. AVEO ವೈವಿಧ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಸೇರ್ಪಡೆಯ ವಾತಾವರಣವನ್ನು ಸೃಷ್ಟಿಸಲು ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ.

ಫಾರ್ವರ್ಡ್ ಲುಕಿಂಗ್ ಹೇಳಿಕೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಟಿಪ್ಪಣಿ

ಈ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯು 1995 ರ ಖಾಸಗಿ ಸೆಕ್ಯುರಿಟೀಸ್ ದಾವೆ ಸುಧಾರಣಾ ಕಾಯ್ದೆಯ ಅರ್ಥದೊಳಗೆ AVEO ಯ ಮುಂದೆ ನೋಡುವ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಅಪಾಯಗಳು ಮತ್ತು ಅನಿಶ್ಚಿತತೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. 

ಈ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಲ್ಲಿ ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಐತಿಹಾಸಿಕ ಸತ್ಯದ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಎಲ್ಲಾ ಹೇಳಿಕೆಗಳು ಮುಂದೆ ನೋಡುವ ಹೇಳಿಕೆಗಳಾಗಿವೆ. “ನಿರೀಕ್ಷಿಸು,” “ನಂಬು,” “ನಿರೀಕ್ಷಿಸು,” “ಭರವಸೆ,” “ಉದ್ದೇಶ,” “ಮೇ,” “ಯೋಜನೆ,” “ಸಂಭಾವ್ಯ,” “ಸಾಧ್ಯ,” “ಬೇಕು,” “ಬೇಕು,” “ಹುಡುಕುವುದು,” “ಎದುರುನೋಡಬಹುದು,” “ಮುಂಗಡ,” “ಗುರಿ,” “ತಂತ್ರ,” ಅಥವಾ ಈ ಪದಗಳ negative ಣಾತ್ಮಕ ಅಥವಾ ಇತರ ರೀತಿಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಮುಂದೆ ನೋಡುವ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿವೆ, ಆದರೂ ಎಲ್ಲಾ ಮುಂದೆ ನೋಡುವ ಹೇಳಿಕೆಗಳು ಈ ಗುರುತಿಸುವ ಪದಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿಲ್ಲ. 

ಈ ಮುಂದೆ ನೋಡುವ ಹೇಳಿಕೆಗಳು ಇತರರ ಬಗ್ಗೆ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ: ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಫೊಟಿವಿಡಾ ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡಲು ಎವಿಇಒ ಯೋಜಿತ ಸಮಯ; ಮರುಕಳಿಸಿದ / ವಕ್ರೀಭವನದ ಅಥವಾ ಸುಧಾರಿತ ಆರ್‌ಸಿಸಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿ FOTIVDA ಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ; ಸ್ವತಂತ್ರ drug ಷಧಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ FOTIVDA ಯ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆ; FOTIVDA ಗಾಗಿ AVEO ತನ್ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರವನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಿದೆ; FOTIVDA, ficlatuzumab ಮತ್ತು AV-380 ನ ಪ್ರಸ್ತುತ ಮತ್ತು ಭವಿಷ್ಯದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗಾಗಿ AVEO ನ ಯೋಜನೆಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯತಂತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ FOTIVDA ಯ ವ್ಯಾಪಾರೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ; ಎವಿಇಒನ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ನ ಪ್ರಗತಿ, ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಫಿಕ್ಲಾಟುಜುಮಾಬ್‌ನ ಪ್ರಗತಿ ಸೇರಿದಂತೆ; ಸ್ವತಂತ್ರ drug ಷಧಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿ ಫಿಕ್ಲಾತುಜುಮಾಬ್‌ನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆ; ನಿಯಂತ್ರಕ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು AVEO ಗೆ ಅವಕಾಶಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಫಿಕ್ಲಾಟುಜುಮಾಬ್ ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಸಂಭವನೀಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು; ಅನಗತ್ಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಫಿಕ್ಲಾಟುಜುಮಾಬ್ನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಪಯುಕ್ತತೆ; ಮತ್ತು AVEO ಯ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರ, ಭವಿಷ್ಯ, ಯೋಜನೆಗಳು ಮತ್ತು ಅದರ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಗಳು. 

AVEO ತನ್ನ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಅಂದಾಜುಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಅದು ತಪ್ಪೆಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಬಹುದು. ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಈ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಂದಾಜುಗಳ ಮೇಲೆ ಅನಗತ್ಯ ಅವಲಂಬನೆಯನ್ನು ಇರಿಸದಂತೆ ಓದುಗರಿಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. 

ವಾಸ್ತವಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಥವಾ ಘಟನೆಗಳು ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳಿಂದಾಗಿ AVEO ಮಾಡುವ ಫಾರ್ವರ್ಡ್-ನೋಡುವ ಹೇಳಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿದ ಯೋಜನೆಗಳು, ಉದ್ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳಿಂದ ವಸ್ತುತಃ ಭಿನ್ನವಾಗಿರಬಹುದು: AVEO ತನ್ನ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದ ಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ, ಅದರ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಸೇರಿದಂತೆ FOTIVDA ಅನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ವ್ಯಾಪಾರೀಕರಿಸುವುದು ಮತ್ತು FOTIVDA ಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಪಾವತಿಸುವವರ ಸ್ವೀಕಾರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸುವುದು; FOTIVDA ಯನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ವ್ಯಾಪಾರೀಕರಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಗಣನೀಯ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಹಣವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ AVEO ಸಾಮರ್ಥ್ಯ; AVEO ಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ಲಾಭ, ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮತ್ತು ಪಡೆಯುವ ಸಮಯ ಮತ್ತು ವೆಚ್ಚಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಗಳು, ಎಫ್‌ಡಿಎಯಂತಹ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳ ತೃಪ್ತಿಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು AVEO ಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಮತ್ತು ಅದರ ಪರವಾನಗಿದಾರರ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ. ; FOTIVDA ಮತ್ತು ಅದರ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆಗಾಗಿ ತೃತೀಯ ಮಾರಾಟಗಾರರ ಮೇಲೆ AVEO ಅವಲಂಬನೆ; AVEO ತನ್ನ ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಸಹಯೋಗ ಮತ್ತು ಪರವಾನಗಿ ಒಪ್ಪಂದಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ, ಮತ್ತು ಅದರ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಮತ್ತು ಅದರ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದ ಪಾಲುದಾರರ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ, ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣದ ಉದ್ದೇಶಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು; ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ದಾಖಲಿಸುವ ಮತ್ತು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವ AVEO ಮತ್ತು ಅದರ ಸಹಯೋಗಿಗಳ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ; FOTIVDA ಮತ್ತು ಅದರ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಕಾಯ್ದುಕೊಳ್ಳುವ AVEO ಸಾಮರ್ಥ್ಯ; FOTIVDA ಮತ್ತು ಅದರ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಬೌದ್ಧಿಕ ಆಸ್ತಿ ಹಕ್ಕುಗಳಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ರಕ್ಷಣೆ ಪಡೆಯುವ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸುವ AVEO ಸಾಮರ್ಥ್ಯ; ಯೋಜಿತವಲ್ಲದ ಬಂಡವಾಳದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು; ಹರ್ಕ್ಯುಲಸ್ ಸಾಲ ಸೌಲಭ್ಯದಡಿಯಲ್ಲಿ ಭವಿಷ್ಯದ ಸಾಲಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುವ AVEO ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅನಿಶ್ಚಿತತೆಗಳು, ಇದು ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ FOTIVDA ಯ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮೈಲಿಗಲ್ಲುಗಳ ಸಾಧನೆಯನ್ನು ಆನ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ; ಪ್ರತಿಕೂಲ ಸಾಮಾನ್ಯ ಆರ್ಥಿಕ, ರಾಜಕೀಯ ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು; AVEO ಯ ವ್ಯವಹಾರ ಮುಂದುವರಿಕೆ, ಆರ್ಥಿಕ ಸ್ಥಿತಿ, ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, ದ್ರವ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಸಮಯೋಚಿತವಾಗಿ ದಾಖಲಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ, ಪೂರ್ಣ ಮತ್ತು ಓದುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ COVID-19 ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕದ ಸಂಭವನೀಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು; ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಅಂಶಗಳು; ಮತ್ತು ಸೆಕ್ಯುರಿಟೀಸ್ ಅಂಡ್ ಎಕ್ಸ್ಚೇಂಜ್ ಕಮಿಷನ್ (ಎಸ್‌ಇಸಿ) ಮತ್ತು ಎಸ್‌ಇಸಿಯೊಂದಿಗೆ AVEO ಮಾಡುವ ಇತರ ಫೈಲಿಂಗ್‌ಗಳಲ್ಲಿ. 

ಈ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಲ್ಲಿನ ಮುಂದೆ ನೋಡುವ ಹೇಳಿಕೆಗಳು ಈ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ದಿನಾಂಕದಂದು AVEO ನ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು ನಂತರದ ಘಟನೆಗಳು ಮತ್ತು ಬೆಳವಣಿಗೆಗಳು ಅದರ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಲು ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. 

ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಹಂತದಲ್ಲಿ ಈ ಮುಂದೆ ನೋಡುವ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ನವೀಕರಿಸಲು AVEO ಆಯ್ಕೆಮಾಡಬಹುದಾದರೂ, ಅದನ್ನು ಮಾಡಲು ಯಾವುದೇ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಅದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ನಿರಾಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಈ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಯಾವುದೇ ದಿನಾಂಕದಂದು AVEO ನ ವೀಕ್ಷಣೆಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವಂತೆ ನೀವು ಈ ಮುಂದೆ ನೋಡುವ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಬಾರದು.

ಈ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಲ್ಲಿ AVEO ನ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್ ವಿಳಾಸದ ಯಾವುದೇ ಉಲ್ಲೇಖವು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಪಠ್ಯ ಉಲ್ಲೇಖವಾಗಿರಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಹೈಪರ್ಲಿಂಕ್ ಅಲ್ಲ.

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು:

  1. ಪಾವ್ಲೋವ್ಸ್ಕಿ ಎನ್ ಮತ್ತು ಇತರರು. ಎಎಸಿಆರ್ 2013. ಪೋಸ್ಟರ್ 3971
  2. ಜೆ ಅಂಗುಲೋ ಮತ್ತು ಒ ಶಪಿರೊ, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಬಾಸೆಲ್) 2019 ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್; 11 (9): 1227. [10.3390 / ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ 11091227]
  3. ನಿರ್ಧಾರ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳು. ಆರ್ಸಿಸಿ ಭೂದೃಶ್ಯ ಮತ್ತು ಮುನ್ಸೂಚನೆ. ಡಿಸೆಂಬರ್ 12, 2019.

ಸಂಪರ್ಕಗಳು

AVEO ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಂಪರ್ಕ ಸಂಪರ್ಕ:
ಡೇವಿಡ್ ಪಿಟ್ಸ್, ಅರ್ಗೋಟ್ ಪಾಲುದಾರರು
(212) 600-1902
aveo@argotpartners.com

AVEO ಹೂಡಿಕೆದಾರರ ಸಂಬಂಧಗಳನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ:
ಹ್ಯಾನ್ಸ್ ವಿಟ್ಜ್ಥಮ್, ಲೈಫ್‌ಸಿ ಸಲಹೆಗಾರರು
(617) 430-7578
hans@lifesciadvisors.com

ಸಂಬಂಧಿತ ಲೇಖನಗಳು
ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು
ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಭಾರತದ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಆನ್ಕೊಲೊಜಿಸ್ಟ್ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಮೂಳೆ ವೈದ್ಯರು ಟರ್ಕಿಯಲ್ಲಿ ಮೂಳೆ ಮಜ್ಜೆಯ ಕಸಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಕಿಮೊತೆರಪಿ ದೊಡ್ಡ ಕರುಳಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ದೆಹಲಿಯಲ್ಲಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಕರೋನವೈರಸ್ ಲಕ್ಷಣಗಳು ವೆಚ್ಚ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ ಕೋವಿಡ್ -19 ಕೋವಿಡ್ -19 ಪಿಡುಗು ಕೋವಿಡ್ -19 ಸಂಪನ್ಮೂಲ ಮಾರಕ ಮತ್ತು ನಿಗೂious ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಏಕಾಏಕಿ ಡಾ. ರೀನಾ ತುಕ್ರಲ್ ಡಾ ಎಸ್ ದಿನೇಶ್ ನಾಯಕ್ ಡಾ.ವಿನಿತ್ ಸೂರಿ ಕೂದಲು ಕೂದಲು ಕಸಿ ಕೂದಲು ಕಸಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಕೂದಲು ಕಸಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ವೆಚ್ಚ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಕೂದಲು ಕಸಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ವೆಚ್ಚ ಆರೋಗ್ಯ ನವೀಕರಣಗಳು ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಶ್ರೇಯಾಂಕ ಮೊಣಕಾಲು ಬದಲಿ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕಸಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕಸಿ ವೆಚ್ಚ ಟರ್ಕಿಯಲ್ಲಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕಸಿ ಟರ್ಕಿ ವೆಚ್ಚದಲ್ಲಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕಸಿ ಭಾರತದ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ನರವಿಜ್ಞಾನಿಗಳ ಪಟ್ಟಿ ಯಕೃತ್ತು ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಸಿ mbbs ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಮೊಜೊಕೇರ್ ನರಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಕ ಆನ್ಕೊಲೊಜಿಸ್ಟ್ ಪಾಡ್ಕ್ಯಾಸ್ಟ್ ಉನ್ನತ 10 ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಾವೀನ್ಯತೆ ನರವಿಜ್ಞಾನಿ ಏನು ಮಾಡುತ್ತಾನೆ? ನರವಿಜ್ಞಾನಿ ಎಂದರೇನು?