COVID-19 пандемиясы әлемге қатты әсер етті, бұл адам өліміне және кең таралған экономиканың бұзылуына әкелді. Вируспен күресу үшін тиімді емдеу әдістері мен вакциналардың қажеттілігі өте маңызды. Биофармацевтикалық жетекші компания Biocon COVID-19-ды емдеуге арналған ALZUMAb® (Итолизумаб) деп аталатын препарат әзірледі.
ALZUMAb® (Итолизумаб) - Үндістанда созылмалы тері ауруы псориазды емдеу үшін бірнеше жыл бойы қолданылған гуманизацияланған моноклоналды антидене препараты. 2020 жылдың маусым айында Үндістанның Бас Дәрі-дәрмек бақылаушысы (DCGI) ALZUMAb® (Итолизумаб) препаратын орташа және ауыр жедел респираторлық дистресс синдромы (ARDS) бар COVID-19 пациенттеріне шұғыл қолдану үшін пайдалануға рұқсат берді.
ALZUMAb® (Итолизумаб) иммундық жасушаның бір түрі болып табылатын Т жасушаларының бетінде экспрессияланатын CD6 деп аталатын белгілі бір протеинмен байланысу арқылы жұмыс істейді. CD6-мен байланысу арқылы ALZUMAb® (Итолизумаб) Т-клеткаларының белсендірілуіне және пролиферациясына жол бермейді, бұл COVID-19 пациенттерінде шамадан тыс иммундық жауапқа немесе цитокиндік дауылға әкелуі мүмкін. Цитокиндік дауыл өкпенің ауыр зақымдалуына және тыныс алу жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін, бұл COVID-19 пациенттеріндегі өлім-жітімнің жоғары деңгейіне әкеледі.
Biocon орташа және ауыр ARDS бар COVID-19 пациенттерінде ALZUMAb® (Итолизумаб) II фазасының клиникалық сынамасын жүргізді. Сынақ 30 пациентті қамтыды, олардың 20-сы ALZUMAb® (Итолизумаб) алды және 10-ы стандартты медициналық көмек алды. Сынақ нәтижелері ALZUMAb® (Итолизумаб) орташа және ауыр ЖРВИ бар COVID-19 пациенттеріндегі өлім-жітім деңгейін айтарлықтай төмендеткенін көрсетті. ALZUMAb® (Итолизумаб) тобындағы өлім көрсеткіші стандартты күтім тобында 15% салыстырғанда 40% құрады.
Сонымен қатар, ALZUMAb® (Итолизумаб) COVID-19 пациенттерінің оттегімен қамтамасыз етілуін жақсартты және қабынуды азайтты. Препарат жақсы төзімді болды, ешқандай елеулі жағымсыз құбылыстар тіркелмеген.
ALZUMAb® (Итолизумаб) II фазасының клиникалық сынағы орташа және ауыр COVID-30 ауыратын 19 пациентті қамтыған III фазалық клиникалық сынақпен жалғасты. ІІІ-кезеңнің қорытындысы күтілуде.
ALZUMAb® (Итолизумаб) орташа және ауыр ARDS бар COVID-19 пациенттерін емдеуге арналған клиникалық сынақтарда перспективалы нәтижелер көрсетті. Препарат CD6-мен байланысып, Т-клеткалардың белсендірілуі мен пролиферациясының алдын алу арқылы жұмыс істейді, бұл COVID-19 пациенттерінде цитокиндік дауыл тудыруы мүмкін. ALZUMAb® (Itolizumab) Үндістанда төтенше жағдайда қолдануға рұқсат етілген және оның қауіпсіздігі мен тиімділігі жүргізіліп жатқан клиникалық сынақтарда зерттелуде. Егер III фаза сынағының нәтижелері оң болса, ALZUMAb® (Итолизумаб) COVID-19 пациенттері үшін құнды емдеу нұсқасы болуы мүмкін.