COVID-19-ის პანდემიამ დიდი გავლენა მოახდინა მსოფლიოზე, რამაც გამოიწვია სიცოცხლის მნიშვნელოვანი დაკარგვა და ფართო ეკონომიკური შეფერხება. ვირუსთან საბრძოლველად ეფექტური მკურნალობისა და ვაქცინების საჭიროება ძალიან მნიშვნელოვანია. ბიოკონმა, წამყვანმა ბიოფარმაცევტულმა კომპანიამ, შეიმუშავა წამალი სახელწოდებით ALZUMAb® (იტოლიზუმაბი) COVID-19-ის სამკურნალოდ.
ALZUMAb® (იტოლიზუმაბი) არის ჰუმანიზებული მონოკლონური ანტისხეულების პრეპარატი, რომელიც ინდოეთში რამდენიმე წელია გამოიყენება ფსორიაზის, კანის ქრონიკული დაავადების სამკურნალოდ. 2020 წლის ივნისში, ინდოეთის წამლების გენერალურმა კონტროლერმა (DCGI) დაამტკიცა ALZUMAb® (იტოლიზუმაბის) გამოყენება გადაუდებელი გამოყენებისთვის COVID-19 პაციენტებში ზომიერი და მძიმე მწვავე რესპირატორული დისტრეს სინდრომით (ARDS).
ALZUMAb® (იტოლიზუმაბი) მუშაობს სპეციფიკურ პროტეინთან, რომელსაც ეწოდება CD6, რომელიც გამოხატულია T უჯრედების ზედაპირზე, იმუნური უჯრედების ტიპზე. CD6-თან შეკავშირებით, ALZUMAb® (იტოლიზუმაბი) ხელს უშლის T უჯრედების აქტივაციას და პროლიფერაციას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გადაჭარბებული იმუნური პასუხი ან ციტოკინის ქარიშხალი COVID-19 პაციენტებში. ციტოკინის ქარიშხალმა შეიძლება გამოიწვიოს ფილტვების მძიმე დაზიანება და სუნთქვის უკმარისობა, რაც იწვევს მაღალი სიკვდილიანობის მაჩვენებელს COVID-19 პაციენტებში.
Biocon-მა ჩაატარა ALZUMAb® (იტოლიზუმაბის) II ფაზის კლინიკური კვლევა COVID-19 პაციენტებში ზომიერი და მძიმე ARDS-ით. კვლევაში მონაწილეობდა 30 პაციენტი, რომელთაგან 20-მა მიიღო ALZUMAb® (იტოლიზუმაბი) და 10-მა მიიღო სტანდარტული ზრუნვა. კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ ALZUMAb® (იტოლიზუმაბმა) მნიშვნელოვნად შეამცირა სიკვდილიანობის მაჩვენებელი COVID-19 პაციენტებში ზომიერი და მძიმე ARDS-ით. სიკვდილიანობის მაჩვენებელი ALZUMAb® (იტოლიზუმაბი) ჯგუფში იყო 15%, სტანდარტის მოვლის ჯგუფში 40%-თან შედარებით.
გარდა ამისა, ALZUMAb® (იტოლიზუმაბი) აუმჯობესებს ჟანგბადის მიწოდებას და ამცირებს ანთებას COVID-19 პაციენტებში. პრეპარატი კარგად იტანჯებოდა მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენების გარეშე.
ALZUMAb®-ის (იტოლიზუმაბის) II ფაზის კლინიკურ კვლევას მოჰყვა III ფაზის კლინიკური კვლევა, რომელშიც ჩართული იყო 30 პაციენტი ზომიერი და მძიმე COVID-19-ით. მესამე ფაზის სასამართლო პროცესის შედეგები მოლოდინშია.
ALZUMAb®-მა (იტოლიზუმაბმა) აჩვენა იმედისმომცემი შედეგები კლინიკურ კვლევებში COVID-19 პაციენტების სამკურნალოდ საშუალო და მძიმე ARDS-ით. პრეპარატი მუშაობს CD6-თან შეკავშირებით და T უჯრედების გააქტიურებასა და პროლიფერაციას აფერხებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ციტოკინური ქარიშხალი COVID-19 პაციენტებში. ALZUMAb® (იტოლიზუმაბი) დამტკიცებულია გადაუდებელი გამოყენებისთვის ინდოეთში და მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა შესწავლილია მიმდინარე კლინიკურ კვლევებში. თუ III ფაზის კვლევის შედეგები დადებითია, ALZUMAb® (იტოლიზუმაბი) შეიძლება იყოს ღირებული მკურნალობის ვარიანტი COVID-19 პაციენტებისთვის.