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COVID-19 のパンデミックは世界に深刻な影響を与え、多くの人命が失われ、広範な経済的混乱が生じています。 ウイルスと戦うための効果的な治療法とワクチンの必要性は非常に重要です。 大手バイオ医薬品企業である Biocon は、COVID-19 を治療するために ALZUMAb® (イトリズマブ) と呼ばれる薬剤を開発しました。
ALZUMAb® (イトリズマブ) は、慢性皮膚疾患である乾癬を治療するためにインドで数年間使用されてきたヒト化モノクローナル抗体薬です。 2020 年 19 月、インドの医薬品管理総局 (DCGI) は、中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を有する COVID-XNUMX 患者の緊急使用のための ALZUMAb® (イトリズマブ) の使用を承認しました。
ALZUMAb® (イトリズマブ) は、免疫細胞の一種である T 細胞の表面に発現する CD6 と呼ばれる特定のタンパク質に結合することによって機能します。 CD6 に結合することにより、ALZUMAb® (イトリズマブ) は、COVID-19 患者の過剰な免疫応答やサイトカインストームにつながる可能性がある T 細胞の活性化と増殖を防ぎます。 サイトカインストームは重度の肺損傷と呼吸不全を引き起こす可能性があり、COVID-19 患者の死亡率が高くなります。
Biocon は、中等度から重度の ARDS を有する COVID-19 患者を対象に、ALZUMAb® (イトリズマブ) の第 II 相臨床試験を実施しました。 この試験には 30 人の患者が登録され、そのうち 20 人が ALZUMAb® (イトリズマブ) を受け、10 人が標準治療を受けました。 この試験の結果は、ALZUMAb® (イトリズマブ) が中等度から重度の ARDS を有する COVID-19 患者の死亡率を大幅に低下させることを示しました。 ALZUMAb®（イトリズマブ）群の死亡率は、標準治療群の 15% と比較して 40% でした。
さらに、ALZUMAb®（イトリズマブ）は、COVID-19 患者の酸素化を改善し、炎症を軽減しました。 この薬は忍容性が高く、重大な有害事象は報告されていません。
ALZUMAb®（イトリズマブ）の第II相臨床試験に続いて第III相臨床試験が行われ、中等度から重度のCOVID-30患者19人が登録されました。 第 III 相試験の結果は保留中です。
ALZUMAb® (イトリズマブ) は、中等度から重度の ARDS を持つ COVID-19 患者を治療するための臨床試験で有望な結果を示しています。 この薬は、CD6 に結合し、COVID-19 患者にサイトカインストームを引き起こす可能性のある T 細胞の活性化と増殖を防ぐことによって機能します。 ALZUMAb®（イトリズマブ）はインドで緊急使用が承認されており、その安全性と有効性は進行中の臨床試験で研究されています。 第 III 相試験の結果が肯定的である場合、ALZUMAb® (イトリズマブ) は COVID-19 患者にとって価値のある治療選択肢となる可能性があります。
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