Farmaco Biocon per COVID 19 ALZUMAb® (Itolizumab)

COVID-19

Farmaco di Biocon per COVID-19: ALZUMAb® (Itolizumab)

La pandemia di COVID-19 ha avuto un profondo impatto sul mondo, portando a significative perdite di vite umane e diffusi sconvolgimenti economici. La necessità di trattamenti e vaccini efficaci per combattere il virus è fondamentale. Biocon, una delle principali società biofarmaceutiche, ha sviluppato un farmaco chiamato ALZUMAb® (Itolizumab) per il trattamento del COVID-19.

Cos'è ALZUMAb® (Itolizumab)?

ALZUMAb® (Itolizumab) è un farmaco anticorpale monoclonale umanizzato utilizzato in India da diversi anni per il trattamento della psoriasi, una malattia cronica della pelle. Nel giugno 2020, il Drug Controller General of India (DCGI) ha approvato l'uso di ALZUMAb® (Itolizumab) per l'uso di emergenza nei pazienti COVID-19 con sindrome da distress respiratorio acuto da moderato a grave (ARDS).

Come funziona ALZUMAb® (Itolizumab)?

ALZUMAb® (Itolizumab) agisce legandosi a una specifica proteina chiamata CD6 che è espressa sulla superficie delle cellule T, un tipo di cellula immunitaria. Legandosi al CD6, ALZUMAb® (Itolizumab) previene l'attivazione e la proliferazione delle cellule T, che possono portare a un'eccessiva risposta immunitaria o a una tempesta di citochine nei pazienti affetti da COVID-19. Una tempesta di citochine può causare gravi danni ai polmoni e insufficienza respiratoria, portando a un alto tasso di mortalità nei pazienti COVID-19.

Sperimentazioni cliniche di ALZUMAb® (Itolizumab)

Biocon ha condotto uno studio clinico di Fase II su ALZUMAb® (Itolizumab) in pazienti affetti da COVID-19 con ARDS da moderata a grave. Lo studio ha arruolato 30 pazienti, di cui 20 hanno ricevuto ALZUMAb® (Itolizumab) e 10 hanno ricevuto lo standard di cura. I risultati dello studio hanno mostrato che ALZUMAb® (Itolizumab) ha ridotto significativamente il tasso di mortalità nei pazienti COVID-19 con ARDS da moderata a grave. Il tasso di mortalità nel gruppo ALZUMAb® (Itolizumab) è stato del 15%, rispetto al 40% nel gruppo standard di cura.

Inoltre, ALZUMAb® (Itolizumab) ha migliorato l'ossigenazione e ridotto l'infiammazione nei pazienti affetti da COVID-19. Il farmaco è stato ben tollerato senza eventi avversi significativi riportati.

Lo studio clinico di Fase II di ALZUMAb® (Itolizumab) è stato seguito da uno studio clinico di Fase III, che ha arruolato 30 pazienti con COVID-19 da moderato a grave. I risultati dello studio di Fase III sono in attesa.

Conclusione

ALZUMAb® (Itolizumab) ha mostrato risultati promettenti negli studi clinici per il trattamento di pazienti COVID-19 con ARDS da moderata a grave. Il farmaco agisce legandosi al CD6 e prevenendo l'attivazione e la proliferazione delle cellule T, che possono causare una tempesta di citochine nei pazienti con COVID-19. ALZUMAb® (Itolizumab) è stato approvato per l'uso di emergenza in India e la sua sicurezza ed efficacia sono oggetto di studi clinici in corso. Se i risultati dello studio di Fase III saranno positivi, ALZUMAb® (Itolizumab) potrebbe essere una preziosa opzione terapeutica per i pazienti affetti da COVID-19.