FDA samþykkir Keytruda pembrolizumab sem fyrstu línu ónæmismeðferð við langt gengnu ristilkrabbameini

RNA Bases meðferðir

Þetta er 9. samþykki lyfja sem FDA styður við rannsóknir Stand Up To Cancer.

FDA nýlega samþykkti ónæmismeðferðarlyfið pembrolizumab sem fyrsta lína meðferð fyrir sjúklinga með ákveðnar tegundir af langt gengið krabbamein í ristli og endaþarmi. Þetta er 9. samþykkt FDA sem stutt er af Stand Up To Cancer® (SU2C) rannsóknum.

Sjúklingar nýgreindir með háþróaður eða meinvörpaður örsatellít óstöðugleiki-hár (MSI-H) or ósamræmi viðgerð skortur (dMMR) krabbamein í ristli og endaþarmi áður hefði aðeins verið ávísað pembrolizumab eftir að hafa klárað hefðbundna krabbameinslyfjameðferð.

FDA samþykkti pembrolizumab, einnig þekkt undir vörumerkinu keytrude, sem fyrsta lína meðferð fyrir meinvörp MSI-H — dMMR ristilskrabbamein byggt á fyrstu niðurstöðum úr fasa III klínískri rannsókn, sem var að hluta fjármögnuð með SU2C styrk.

„Þegar borið var saman við hefðbundna meðferð var pembrolizumab yfirburði með færri aukaverkanir fyrir MSI-H — dMMR ristil- og endaþarmssjúklinga,“ sagði Luis A. Diaz, læknir, deildarstjóri krabbameins í fastri æxli við Memorial Sloan Kettering Cancer Center og leiðtogi SU2C draumateymi í endaþarmskrabbameini, sem framkvæmdi rannsóknina. „Það eru önnur föst æxli krabbamein hjá fullorðnum og börnum sem eru með sömu MSI-H-dMMR galla, svo rannsóknir okkar geta einnig haft áhrif á aðrar tegundir krabbameins.“

Um það bil 4-5% krabbameinsæxla með meinvörpum eru með MSI-H — dMMR lífmerkja, sem stafa af vanhæfni frumna til að gera við mistök sem gerð voru við frumuskiptingarferlið og geta leitt til meiri æxlisþroska.

Rannsóknin náði til 307 MSI-H — dMMR krabbameins í ristli og endaþarmi í 23 löndum sem fengu annað hvort meðferð með pembrolizumabi eða venjulegri krabbameinslyfjameðferð. Pembrolizumab miðar og hindrar prótein sem kallast PD-1 sem getur komið í veg fyrir að ónæmisfrumur sem kallast T frumur geti útrýmt krabbameinsfrumum á áhrifaríkan hátt.

Dr. Diaz og teymi hans komust að því að MSI-H — dMMR ristilkrabbameinssjúklingar sem fengu meðferð með pembrolizumab sáu ekki krabbamein breiða yfir í miðgildi 16.5 mánaða samanborið við sjúklinga sem fengu venjulega krabbameinslyfjameðferð sem sáu æxli vaxa eftir miðgildi 8.2 mánaða. Sjúklingar sem fengu venjulega lyfjameðferð höfðu einnig alvarlegri aukaverkanir en sjúklingar sem fengu pembrolizumab. Niðurstöður rannsóknarinnar í heild sinni voru birtar í New England Journal of Medicine 2. desember 2020.

„Draumateymið Stand Up To Cancer, endaþarmskrabbamein hefur lagt mikið af mörkum til að bæta meðferðarúrræði fyrir MSI-H — dMMR ristil- og endaþarmssjúklinga,“ sagði nóbelsverðlaunahafinn Phillip A. Sharp, doktor, formaður Stand Up To Scientific Advisory Advisory Committee og prófessor við Institute við David H. Koch Institute for Integrative Cancer Research við Massachusetts Institute of Technology. „Þetta er frábært dæmi um það hvernig Stand Up To Cancer rannsóknarlíkanið hefur bein áhrif á líf krabbameinssjúklinga.“

Ristilkrabbamein er næst algengasta orsök krabbameinsdauða meðal bandarískra karla og kvenna samanlagt og næstum því 148,000 Bandaríkjamenn mun fá nýja greiningu á krabbameini í ristli eða endaþarmi árið 2020. Þó að dánartíðni krabbameins í ristli og endaþarmi hafi lækkað verulega vegna aukinnar skimunar og úrbóta í meðferð, u.þ.b. 1 af hverjum 3 fullorðnum 50 ára eða eldri ekki fá ráðlagða skimun. Ný tilfelli krabbameins í ristli og endaþarmi eru eiga sér stað í vaxandi hraða meðal ungra og miðaldra fullorðinna í Bandaríkjunum, með fjölda tilfella krabbameins í ristli og endaþarmi hjá fólki undir 50 ára aldri er gert ráð fyrir að næstum tvöfaldast með 2030.

Þar sem krabbamein í ristli og endaþarmi heldur áfram að hafa óhófleg áhrif á fólk í lit.
(Svart fólk er með hæstu taxtana krabbamein í ristli og endaþarmi af hvaða kynþátta- eða þjóðernishópi sem er í Bandaríkjunum), endurbætur á skimun og ný nákvæmni og markvissar meðferðir verða að ná til allra sjúklinga. SU2C tilkynnti um frumkvæði um hlutabréf í heilbrigðismálum í janúar 2020. Framtakið krefst þess að öll framtíðarteymi sem leita eftir Stöðu við krabbameinsfjármagn til að fjalla um nýliðun og varðveislu sjúklinga úr ólíkum þjóðernis- og kynþáttahópum og vanþrengdum samfélögum til að bæta fjölbreytta þátttöku í klínískum rannsóknum á krabbameini. Framtakið felur einnig í sér samvinnu við hagsmunagæsluhópa og stuðningsmenn atvinnulífsins og stuðla að rannsóknum og viðleitni almennings til vitundar.

Draumateymi SU2C í endaþarmskrabbameini er stjórnað af Stand Up To Scientific partner, the American Association for Cancer Research.

Heimild:

Stattu upp við krabbamein

Mirabai Vogt-James
310-739-5576

Tímarit tilvísun:

André, T., et al. (2020) Pembrolizumab í örsatellít-óstöðugleika – Háþróaðri ristilkrabbameini. New England Journal of Medicinedoi.org/10.1056/NEJMoa2017699.

Mozocare er læknisaðgangsvettvangur sjúkrahúsa og heilsugæslustöðva til að aðstoða sjúklinga við að fá bestu læknishjálp á viðráðanlegu verði.

Fyrir frekari upplýsingar geturðu haft samband við okkur í mozo@mozocare.com eða hringdu + 91-8826883200