COVID-19 համաճարակը մեծ ազդեցություն է ունեցել աշխարհի վրա՝ հանգեցնելով մարդկային զգալի կորուստների և համատարած տնտեսական խաթարման։ Վիրուսի դեմ պայքարի արդյունավետ բուժման և պատվաստանյութերի անհրաժեշտությունը չափազանց կարևոր է: Biocon առաջատար կենսադեղագործական ընկերությունը մշակել է դեղամիջոց, որը կոչվում է ALZUMAb® (Itolizumab)՝ COVID-19-ի բուժման համար:
ALZUMAb® (Itolizumab) հումանիզացված մոնոկլոնալ հակամարմինների դեղամիջոց է, որը մի քանի տարի օգտագործվում է Հնդկաստանում՝ պսորիազի բուժման համար՝ մաշկի քրոնիկ հիվանդություն: 2020 թվականի հունիսին Հնդկաստանի դեղերի գլխավոր վերահսկիչը (DCGI) հավանություն է տվել ALZUMAb®-ի (Itolizumab) օգտագործմանը COVID-19-ով միջին և ծանր սուր շնչառական հյուծման համախտանիշով (ARDS) շտապ օգտագործման համար:
ALZUMAb® (Itolizumab) գործում է կապվելով CD6 կոչվող հատուկ սպիտակուցի հետ, որն արտահայտված է T բջիջների մակերեսին՝ իմունային բջիջների մի տեսակ: Կապվելով CD6-ի հետ՝ ALZUMAb® (Itolizumab) կանխում է T բջիջների ակտիվացումը և տարածումը, ինչը կարող է հանգեցնել չափազանց մեծ իմունային պատասխանի կամ ցիտոկինային փոթորկի COVID-19 հիվանդների մոտ: Ցիտոկինային փոթորիկը կարող է առաջացնել թոքերի լուրջ վնաս և շնչառական անբավարարություն՝ հանգեցնելով COVID-19 հիվանդների մահացության բարձր մակարդակի։
Biocon-ն անցկացրեց ALZUMAb® (Itolizumab) II փուլի կլինիկական փորձարկում COVID-19-ով միջին և ծանր ARDS-ով հիվանդների մոտ: Փորձարկմանը մասնակցել է 30 հիվանդ, որոնցից 20-ը ստացել են ALZUMAb® (Itolizumab), իսկ 10-ը՝ ստանդարտ բուժօգնություն: Փորձարկման արդյունքները ցույց են տվել, որ ALZUMAb®-ը (Itolizumab) զգալիորեն նվազեցրել է մահացության մակարդակը միջին և ծանր ARDS-ով COVID-19 հիվանդների մոտ: Մահացության մակարդակը ALZUMAb® (Itolizumab) խմբում կազմել է 15%, համեմատած 40% խնամքի ստանդարտ խմբում:
Բացի այդ, ALZUMAb® (Itolizumab) բարելավեց թթվածնացումը և նվազեցրեց բորբոքումը COVID-19 հիվանդների մոտ: Դեղը լավ հանդուրժվել է առանց նշանակալի անբարենպաստ դեպքերի:
ALZUMAb®-ի (Itolizumab) II փուլի կլինիկական փորձարկմանը հաջորդել է III փուլի կլինիկական փորձարկումը, որին մասնակցել է միջինից մինչև ծանր COVID-30-ով 19 հիվանդ: III փուլի դատավարության արդյունքները սպասվում են:
ALZUMAb® (Itolizumab)-ը խոստումնալից արդյունքներ է ցույց տվել կլինիկական փորձարկումներում՝ միջին և ծանր ARDS-ով COVID-19 հիվանդների բուժման համար: Դեղը գործում է CD6-ի հետ կապվելով և կանխելով T բջիջների ակտիվացումը և տարածումը, ինչը կարող է առաջացնել ցիտոկինային փոթորիկ COVID-19 հիվանդների մոտ: ALZUMAb®-ը (Itolizumab) հաստատվել է Հնդկաստանում արտակարգ իրավիճակների օգտագործման համար, և դրա անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ուսումնասիրվում են ընթացիկ կլինիկական փորձարկումներում: Եթե III փուլի փորձարկման արդյունքները դրական են, ALZUMAb® (Itolizumab) կարող է արժեքավոր բուժման տարբերակ լինել COVID-19 հիվանդների համար: