Biokon gyógyszer a COVID 19 ALZUMAb® (Itolizumab) számára

ALZUMAB

"ALZUMAB^®  hét éven át bizonyított biztonságossági tapasztalattal rendelkezik, mivel az indiai orvosok ezt a biológiai gyógyszert írták fel az akut pikkelysömör kezelésére és a betegek jobb életminőségének biztosítására, és most számos súlyos COVID-19 beteget meg tudunk menteni gyógyszerünkkel . ”

Dr. Suresh Kumar, a Delhi Lok Nayak Kórház orvosi igazgatója azt mondta: „A COVID-19 járvány idején nem rendelkezünk speciális kezeléssel azoknak a betegeknek, akik a legjobb támogató ellátás ellenére elveszítik a betegség elleni küzdelmet. 

A Lok Nayak Kórház volt az Itolizumab vizsgálat egyik helyszíne, ahol nyolc beteg kezelésére használtuk az Itolizumabot. Ezek a betegek rendkívül jól teljesítettek még egyetlen itolizumab adaggal is. 

Azok a betegek, akiknek kezdeti oxigén -telítettsége 80% -nál kisebb volt, és lélegeztetőgépet kaptak volna, kevés esélyük volt a túlélésre, itolizumabbal való kezelés után teljesen felépültek, és kiürültek. 

Őszintén hiszem, hogy az itolizumab nem csak a COVID-19 betegek morbiditásának és halálozásának csökkentésében segít, hanem abban is, hogy megfontoltan kezeljük az egészségügyi erőforrásokat, például az intenzív osztályokat és a kritikusan beteg betegek lélegeztetőgépeit. ”

Dr. Mohan Joshi, Dean, a mumbai BYL Nair Kórház, azt mondta: „Kórházunkban sok COVID-19-ben szenvedő, közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegnél kipróbáltuk az Itolizumab-ot, és jelentős javulást tapasztaltunk a klinikai, radiológiai és gyulladásos markerekben az Itolizumab beadása után. Ezek az eredmények meglehetősen nyilvánvalóak voltak egy itolizumab-dózissal, amikor azt a „citokin-vihar” beindulása előtt adták be. A betegek többsége jól tolerálta a gyógyszert. Tekintettel a COVID-19 esetek növekvő rohamára, az Itolizumab alkalmazását mérsékelt vagy súlyos szövődmények esetén javasolnám a COVID-19 esetében. "

Dr. Sandeep Athalye, a Biocon Biologics főorvosa elmondta: „Örülünk az indiai Itolizumab klinikai vizsgálatának eredményeivel. Az itolizumab statisztikailag szignifikáns előnyt mutatott a kontroll karral szemben, egy hónapos halálozási arányban. Az olyan hatékonysági paraméterek, mint a PaO2 és az SpO2 (oxigéntelítettség) javulása a FiO2 (oxigénáramlás) növelése nélkül, szintén statisztikailag szignifikáns előnyt mutattak az Itolizumab-karral szemben a kontroll karral szemben. Az Itolizumab-karon lévő összes beteget a 30. napig leválasztották az oxigénről, és a kontroll karral ellentétben egyiküknek sem volt szüksége lélegeztető támogatásra. A gyulladás klinikai markereinek, mint például az IL-6, TNF-α, szérum ferritin, d-dimer, LDH és CRP, kulcsfontosságú másodlagos végpontjai klinikailag szignifikáns szuppressziót mutattak az adagolás után, és jól korreláltak a tünetek klinikai javulásával és a mellkas röntgenképeivel. Az itolizumabot általában jól tolerálták, és biztonságosnak találták. Ha a COVID-19 miatt közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegeknél alkalmazzák, az itolizumab megakadályozza a citokin-vihar morbiditását és mortalitását.

India jelenleg több mint 283,400 22,100 * dokumentált aktív koronavírus fertőzés és több mint XNUMX XNUMX * haláleset tapasztalható.

Az Itolizumab egyedülálló hatásmechanizmusa Az immunmoduláció magában foglalja a CD6-receptorhoz való kötődést és a T-limfociták aktivációjának blokkolását, ami viszont elnyomja a gyulladásgátló citokinokat, csökkentve ezáltal a citokin-vihart és a halálos gyulladásos választ. 

A Biocon elindult ALZUMAB^® (Itolizumab) Indiában 2013-ban a krónikus plakkos pikkelysömör kezelésére. Sok beteg részesült ebben az új terápiában.

* Forrás: Egészségügyi és Családjóléti Minisztérium, India kormánya (Frissítve 11. július 2020-én, 08:00 IST)

A Biocon Limited-ről

Biocon Limited, nyilvánosan jegyzett 2004-ben, (BSE kód: 532523, NSE Id: BIOCON, ISIN Id: INE376G01013) egy innováció által vezetett globális biofarmáciai vállalat, amely elkötelezte magát a krónikus betegségek, például a cukorbetegség, a rák és az autoimmun komplex terápiáinak megfizethető hozzáférésének javítása mellett. Új biológiai, bioszimiláris és komplex kis molekulájú API-kat fejlesztett és forgalmazott Indiában és számos kulcsfontosságú globális piacon, valamint generikus készítményeket az Egyesült Államokban és Európában. Emellett ígéretes új eszközökkel is rendelkezik a fejlesztés alatt álló immunterápiában. www.biocon.com

Biocon Biologics a Biocon Ltd. leányvállalata. A világon egyedülálló módon egy teljesen integrált „tiszta játék” biohasonló szervezetként szerepel, és arra törekszik, hogy innovatív és inkluzív egészségügyi megoldások révén átalakítsa a betegek életét. A vállalat biohasonló molekulák portfóliója gazdag jóváhagyott és fejlesztés alatt álló bioszimilárokból áll, amelyek a csúcskategóriás K + F és globális gyártási szakértelem eredménye. A Társaság három biohasonló termékét forgalmazta a fejlett piacokon, például az EU-ban, az Egyesült Államokban, Japánban és Ausztráliában. A globális vezető inzulinipari szereplő, több mint 15 éves tapasztalattal rendelkezik a cukorbetegek szükségleteinek kielégítésében, és eddig világszerte több mint 2 milliárd adag emberi inzulint biztosított.