A COVID-19 világjárvány mélyreható hatást gyakorolt a világra, jelentős emberéletveszteségekhez és széles körű gazdasági zavarokhoz vezetett. A vírus elleni küzdelemhez elengedhetetlen a hatékony kezelések és vakcinák szükségessége. A Biocon, a vezető biogyógyszergyártó cég kifejlesztett egy ALZUMAb® (Itolizumab) nevű gyógyszert a COVID-19 kezelésére.
Az ALZUMAb® (Itolizumab) egy humanizált monoklonális antitest gyógyszer, amelyet Indiában több éve alkalmaznak a pikkelysömör, egy krónikus bőrbetegség kezelésére. 2020 júniusában az Indiai Kábítószer-ellenőrző Főigazgatóság (DCGI) jóváhagyta az ALZUMAb® (Itolizumab) sürgősségi alkalmazását közepesen súlyos vagy súlyos akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő COVID-19 betegeknél.
Az ALZUMAb® (Itolizumab) egy specifikus fehérjéhez, a CD6-hoz kötődik, amely a T-sejtek felszínén expresszálódik, egyfajta immunsejtek. A CD6-hoz kötődve az ALZUMAb® (Itolizumab) megakadályozza a T-sejtek aktivációját és proliferációját, ami túlzott immunválaszhoz vagy citokinviharhoz vezethet a COVID-19 betegekben. A citokinvihar súlyos tüdőkárosodást és légzési elégtelenséget okozhat, ami a COVID-19-betegek magas halálozási arányához vezethet.
A Biocon az ALZUMAb® (Itolizumab) II. fázisú klinikai vizsgálatát végezte közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő COVID-19 betegeken. A vizsgálatba 30 beteget vontak be, akik közül 20 kapott ALZUMAb®-t (Itolizumab), 10 pedig standard ellátást. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az ALZUMAb® (Itolizumab) jelentősen csökkentette a COVID-19-betegek mortalitási arányát közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben. A mortalitási arány az ALZUMAb® (Itolizumab) csoportban 15% volt, szemben a standard ellátási csoport 40%-ával.
Ezenkívül az ALZUMAb® (Itolizumab) javította az oxigénellátást és csökkentette a gyulladást a COVID-19-betegeknél. A gyógyszer jól tolerálható volt, jelentős mellékhatásokról nem számoltak be.
Az ALZUMAb® (Itolizumab) II. fázisú klinikai vizsgálatát egy III. fázisú klinikai vizsgálat követte, amelybe 30, közepesen súlyos vagy súlyos COVID-19-ben szenvedő beteget vontak be. A III. fázisú vizsgálat eredményei függőben vannak.
Az ALZUMAb® (Itolizumab) ígéretes eredményeket mutatott a COVID-19-ben szenvedő, közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegek kezelésében végzett klinikai vizsgálatok során. A gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy kötődik a CD6-hoz, és megakadályozza a T-sejtek aktivációját és proliferációját, ami citokinvihart okozhat a COVID-19 betegekben. Az ALZUMAb® (Itolizumab) sürgősségi használatra engedélyezett Indiában, biztonságosságát és hatásosságát pedig folyamatban lévő klinikai vizsgálatok során vizsgálják. Ha a III. fázisú vizsgálat eredménye pozitív, az ALZUMAb® (Itolizumab) értékes kezelési lehetőség lehet a COVID-19-betegek számára.