Meni
Meni
Pandemija COVID-19 imala je dubok utjecaj na svijet, dovodeći do značajnog gubitka života i opsežnog ekonomskog poremećaja. Potreba za učinkovitim tretmanima i cjepivima za borbu protiv virusa je kritična. Biocon, vodeća biofarmaceutska tvrtka, razvila je lijek pod nazivom ALZUMAb® (Itolizumab) za liječenje COVID-19.
ALZUMAb® (Itolizumab) je lijek s humaniziranim monoklonskim protutijelima koji se u Indiji već nekoliko godina koristi za liječenje psorijaze, kronične kožne bolesti. U lipnju 2020. Glavni nadzornik lijekova Indije (DCGI) odobrio je upotrebu lijeka ALZUMAb® (Itolizumab) za hitnu upotrebu kod pacijenata s COVID-19 s umjerenim do teškim sindromom akutnog respiratornog distresa (ARDS).
ALZUMAb® (Itolizumab) djeluje tako da se veže na specifični protein nazvan CD6 koji se eksprimira na površini T stanica, vrsti imunoloških stanica. Vezanjem za CD6, ALZUMAb® (Itolizumab) sprječava aktivaciju i proliferaciju T stanica, što može dovesti do pretjeranog imunološkog odgovora ili citokinske oluje kod pacijenata s COVID-19. Citokinska oluja može uzrokovati ozbiljno oštećenje pluća i zatajenje disanja, što dovodi do visoke stope smrtnosti kod pacijenata s COVID-19.
Biocon je proveo fazu II kliničkog ispitivanja ALZUMAb® (Itolizumab) na pacijentima s COVID-19 s umjerenim do teškim ARDS-om. U ispitivanje je bilo uključeno 30 pacijenata, od kojih je 20 primalo ALZUMAb® (Itolizumab), a 10 standardnu njegu. Rezultati ispitivanja pokazali su da je ALZUMAb® (Itolizumab) značajno smanjio stopu smrtnosti kod pacijenata s COVID-19 s umjerenim do teškim ARDS-om. Stopa smrtnosti u skupini ALZUMAb® (Itolizumab) bila je 15%, u usporedbi s 40% u skupini standardne skrbi.
Osim toga, ALZUMAb® (Itolizumab) je poboljšao oksigenaciju i smanjio upalu kod pacijenata s COVID-19. Lijek se dobro podnosio bez prijavljenih značajnih nuspojava.
Nakon faze II kliničkog ispitivanja lijeka ALZUMAb® (Itolizumab) uslijedilo je kliničko ispitivanje faze III, koje je uključilo 30 pacijenata s umjerenim do teškim COVID-19. Čekaju se rezultati ispitivanja faze III.
ALZUMAb® (Itolizumab) pokazao je obećavajuće rezultate u kliničkim ispitivanjima za liječenje pacijenata s COVID-19 s umjerenim do teškim ARDS-om. Lijek djeluje tako da se veže za CD6 i sprječava aktivaciju i proliferaciju T stanica, što može izazvati citokinsku oluju kod pacijenata s COVID-19. ALZUMAb® (Itolizumab) je odobren za hitnu upotrebu u Indiji, a njegova sigurnost i učinkovitost proučavaju se u kliničkim ispitivanjima koja su u tijeku. Ako rezultati ispitivanja faze III budu pozitivni, ALZUMAb® (Itolizumab) bi mogao biti vrijedna opcija liječenja za pacijente s COVID-19.
© 2021 Mozocare. Sva prava pridržana. 