एफडीए ने किडनी कैंसर के लिए फोटीवाडा को मंजूरी दी

कोविड -19 उपचार

एविओ ऑन्कोलॉजी के अनुसार, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने 10 मार्च 2021 को वयस्कों के इलाज के लिए फोटिवा (टिवोज़ानिब) को मंजूरी दे दी, जो कि अपवर्तक या दुर्दम्य थे। उन्नत किडनी कैंसर (गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा) जिन्होंने दो या अधिक पूर्व प्रणालीगत उपचार प्राप्त किए हैं।

प्रेस विज्ञप्ति:

AVEO ऑन्कोलॉजी (Nasdaq: AVEO) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने गोटिवडा को मंजूरी दे दी है® (tivozanib) दो या अधिक पूर्व प्रणालीगत उपचारों को प्राप्त करने वाले अपवर्तक या दुर्दम्य उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा (RCC) वाले वयस्कों के उपचार के लिए। FOTIVDA एक मौखिक, अगली पीढ़ी के संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) टायरोसिन किनेज इनहिबिटर (TKI) है।

"FOTIVDA की आज की मंजूरी गुर्दे के कैंसर के उन रोगियों के इलाज के लिए एक नया उपकरण प्रदान करती है जो दो या दो से अधिक पूर्व प्रणालीगत उपचारों से रिहा हो गए हैं या अपवर्तक हो गए हैं," ब्रायन रिनी, एमडी, वाइटबिल्ट इनग्राम कैंसर सेंटर के प्रमुख और नैदानिक ​​जांचकर्ता TIVO-3 का ट्रायल। 

“आरसीसी उपचार में प्रगति के साथ, रोगी लंबे समय तक जीवित रहते हैं, रिलैप्स या दुर्दम्य सेटिंग में सिद्ध, अच्छी तरह से सहन किए गए उपचार के विकल्प की आवश्यकता बढ़ जाती है। TIVO-3 अध्ययन आरसीसी रोगियों में पहला सकारात्मक चरण 3 अध्ययन है, जिन्होंने दो या अधिक पूर्व प्रणालीगत उपचार प्राप्त किए हैं, और पहले चरण 3 RCC अध्ययन में उन रोगियों की पूर्वनिर्धारित आबादी को शामिल किया गया है जिन्हें पूर्व प्रतिरक्षा चिकित्सा प्राप्त हुई है, देखभाल का वर्तमान मानक पहले के इलाज में। इस अनुमोदन के साथ, मेरा मानना ​​है कि FOTIVDA एक आकर्षक हस्तक्षेप का प्रतिनिधित्व करता है, और उम्मीद करता है कि यह विकासशील आरसीसी उपचार परिदृश्य में एक सार्थक भूमिका निभाएगा। "

"हम विश्वास करते हैं कि दुर्दम्य या दुर्दम्य आरसीसी के साथ अमेरिका में व्यक्तियों की बढ़ती संख्या के लिए एक विभेदित उपचार विकल्प प्रदान करने की FOTIVDA की क्षमता है, और आज इस चिकित्सा को रोगियों तक पहुंचाने के लिए कई वर्षों की कड़ी मेहनत और कई व्यक्तियों के दृढ़ संकल्प की निशानी है।" “माइकल बेली, AVEO के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने कहा। “आज की मंजूरी के साथ, AVEO एक वाणिज्यिक-चरण कंपनी, हमारे उद्योग में उल्लेखनीय उपलब्धि के रूप में अपनी यात्रा शुरू करता है। पूरी AVEO टीम की ओर से, मैं उन सभी रोगियों, उनके परिवारों और देखभालकर्ताओं को धन्यवाद देना चाहूंगा जिनके अथक प्रयासों ने इस दिन को संभव बनाया। ”

KCCure के अध्यक्ष डेना बैटल ने कहा, "आरएएसपी या दुर्दम्य आरसीसी एक विनाशकारी बीमारी है, जिसके लिए सहनशीलता और प्रभावकारिता के बीच व्यापार के कारण रोगी परिणाम सीमित हो सकते हैं।" "FOTIVDA का FDA अनुमोदन इस रोगी आबादी के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करके एक रोमांचक, सार्थक उन्नति का प्रतिनिधित्व करता है।"

AVEO ने 31 मार्च, 2021 तक अमेरिका में मरीजों को FOTIVDA उपलब्ध कराने की योजना बनाई है।

FOTIVDA की स्वीकृति AVEO के निर्णायक चरण 3 अध्ययन, TIVO-3 पर आधारित है, दो या अधिक पूर्व प्रणालीगत अंतरालों के बाद RAPPAP या आग रोक उन्नत RCC में FOTIVDA की तुलना। आवेदन को आरसीसी में तीन अतिरिक्त परीक्षणों द्वारा भी समर्थित किया गया है और इसमें 1,000 से अधिक नैदानिक ​​परीक्षण विषयों के सुरक्षा डेटा शामिल हैं।

TIVO-350 अध्ययन में नामांकित मरीजों (n = 3) को FOTIVDA या sorafenib प्राप्त करने के लिए 1: 1 यादृच्छिक किया गया। मुख्य प्रभावकारिता परिणाम उपाय प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) था, जिसका मूल्यांकन एक अंध स्वतंत्र रेडियोलॉजी समीक्षा समिति द्वारा किया गया था। अन्य प्रभावकारिता समापन बिंदु समग्र अस्तित्व (OS) और उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ORR) थे।

सोफियाफ (एचआर 5.6; 95% सीआई): 4.8 , 7.3; पी = 175)। FOTIVDA और सॉराफेनिब हथियारों के लिए, क्रमशः (HR 3.9; 95% CI: 3.7, 5.6) के लिए मेडियन OS 0.73 (95% CI: 0.56, 0.95) और 0.016 महीने (16.4% CI: 95, 13.4) था। ओआरआर 21.9% (19.2% सीआई: 95%, 14.9%) FOTIVDA बांह के लिए और 24.2% (0.97% CI: 95%, 0.75%) सोराफनीब भुजा के लिए है।

सबसे आम (%20%) प्रतिकूल प्रतिक्रिया थकान, उच्च रक्तचाप, दस्त, भूख में कमी, मतली, डिस्फ़ोनिया, हाइपोथायरायडिज्म, खाँसी और स्टामाटाइटिस थे। सबसे आम ग्रेड 3 या 4 प्रयोगशाला असामान्यताएं ()5%) सोडियम की कमी हुई, लाइपेज में वृद्धि हुई, और फॉस्फेट में कमी आई।

अनुशंसित टिवोज़ानिब खुराक प्रति दिन एक बार भोजन के साथ या बिना 1.34 दिनों के लिए 21 दिनों के लिए उपचार के बाद 28 दिनों के लिए उपचार (7 दिन चक्र) के बाद रोग प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता तक 28 मिलीग्राम है।

सम्मेलन कॉल और वेबकास्ट सूचना

इस घोषणा के संबंध में, AVEO 10 मार्च, 2021 को आज 6:00 PM पूर्वी समय में एक सम्मेलन कॉल और स्लाइड वेबकास्ट की मेजबानी करेगा। कॉल को (844) 882-7841 (यूएस और कनाडा) या (574) 990-9828 (अंतर्राष्ट्रीय) पर डायल करके एक्सेस किया जा सकता है। सम्मेलन कॉल के लिए पासकोड 4648498 है। लाइव वेबकास्ट और साथ में स्लाइड प्रस्तुति, या बाद में संग्रहीत रिकॉर्डिंग के लिए, एवीओ वेबसाइट के निवेशक अनुभाग पर जाएं। www.aveooncology.com। वेबकास्ट रिकॉर्ड किया जाएगा और दो सप्ताह के लिए AVEO की वेबसाइट पर फिर से खेलना के लिए उपलब्ध होगा।

FOTIVDA के बारे में® (टिवोज़ानिब)

फोटावाडा® (टिवोज़ानिब) एक मौखिक, अगली पीढ़ी का संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (वीईजीएफआर) टाइरोसिन किनसे अवरोधक (टीकेआई) है। यह प्रभावकारिता और सहनशीलता में सुधार के लिए डिज़ाइन किए गए लंबे आधे जीवन के साथ VEGFRs 1, 2, और 3 का एक शक्तिशाली, चयनात्मक अवरोधक है। AVEO ने 10 मार्च, 2021 को FOTIVDA के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की मंजूरी प्राप्त की, जो वयस्क रोगियों के उपचार के लिए उन्नत या दुर्दम्य उन्नत के साथ है। रीनल सेल कार्सिनोमा (आरसीसी) दो या अधिक पूर्व प्रणालीगत उपचारों के बाद। FOTIVDA को अगस्त 2017 में यूरोपीय संघ और अन्य देशों में इसके भागीदार EUSA Pharma (UK) लिमिटेड के क्षेत्र में उन्नत RCC वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था। FOTIVDA को प्रीक्लिनिकल मॉडल में नियामक टी-सेल उत्पादन को काफी कम करने के लिए दिखाया गया है1। FOTIVDA की खोज क्योवा किरिन ने की थी।

संकेत

FOTIVDA दो या दो से अधिक पूर्व प्रणालीगत उपचारों के बाद, अपवर्तक या दुर्दम्य उन्नत गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा (RCC) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।

महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी

चेतावनी और सावधानियां

उच्च रक्तचाप और उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट: FOTIVDA आरंभ करने से पहले रक्तचाप को नियंत्रित करें। उच्च रक्तचाप के लिए मॉनिटर करें और आवश्यकतानुसार उपचार करें। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त दवाओं के उपयोग के बावजूद लगातार उच्च रक्तचाप के लिए, FOTIVDA खुराक को कम करें।

हृदय की विफलता: FOTIVDA के साथ उपचार के दौरान हृदय की विफलता के संकेत या लक्षणों के लिए मॉनिटर।

कार्डिएक इस्केमिया और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं: उन रोगियों की बारीकी से निगरानी करें जो इन घटनाओं के लिए जोखिम में हैं। म्योकार्डिअल रोधगलन और स्ट्रोक जैसे गंभीर धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं के लिए FOTIVDA को स्थायी रूप से बंद कर दें।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएँ: उन रोगियों की बारीकी से निगरानी करें जो इन घटनाओं के लिए जोखिम में हैं। गंभीर शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं के लिए FOTIVDA को स्थायी रूप से बंद करें।

रक्तस्रावी घटनाएँ: उन रोगियों की बारीकी से निगरानी करें जो रक्तस्राव का इतिहास रखते हैं या जिनके रक्तस्राव का इतिहास है।

प्रोटीन: FOTIVDA के साथ पूरे उपचार की निगरानी करें। मध्यम से गंभीर प्रोटीनमेह के लिए, खुराक को कम करें या FOTIVDA के साथ अस्थायी रूप से उपचार को बाधित करें।

थायराइड रोग: दीक्षा से पहले और FOTIVDA के साथ उपचार के दौरान मॉनिटर करें।

बिगड़ा घाव भरने का जोखिम: वैकल्पिक सर्जरी से पहले कम से कम 24 दिनों के लिए FOTIVDA को रोकें। प्रमुख सर्जरी और पर्याप्त घाव भरने के बाद कम से कम 2 सप्ताह तक प्रशासन न करें। घाव भरने की जटिलताओं के समाधान के बाद FOTIVDA को फिर से शुरू करने की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

प्रतिवर्ती पोस्टीरियर ल्यूकोएन्सफैलोपैथी सिंड्रोम (RPLS): RPLS के लक्षण या लक्षण होने पर FOTIVDA को बंद करें।

भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता: भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। एक भ्रूण के लिए संभावित जोखिम के रोगियों को सलाह दें और प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करें।

Tartrazine को एलर्जी की प्रतिक्रिया: FOTIVDA के 0.89 मिलीग्राम कैप्सूल में एफडी और सी येलो नंबर 5 (टार्ट्राजिन) होता है, जो कुछ अतिसंवेदनशील रोगियों में एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं (ब्रोन्कियल अस्थमा सहित) का कारण हो सकता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

सबसे आम (%20%) प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थकान, उच्च रक्तचाप, दस्त, भूख में कमी, मतली, शिथिलता, हाइपोथायरायडिज्म, खांसी, और स्टामाटाइटिस, और सबसे आम ग्रेड 3 या 4 प्रयोगशाला असामान्यताएं (≥5%) सोडियम की कमी हुई थीं, लाइपेज बढ़ गया, और फॉस्फेट कम हो गया।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

मजबूत CYP3A4 संकेतक: मजबूत CYP3A4 inducers के साथ FOTIVDA के समन्वय से बचें।

विशिष्ट स्थितियों में उपयोग करें

स्तनपान: स्तनपान न कराने की सलाह दें।
मादा और प्रजनन क्षमता के नर: प्रजनन क्षमता को ख़राब कर सकता है।
यकृत हानि: मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजित करें। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में उपयोग से बचें।

SUSPECTED ADVERSE REACTIONS की रिपोर्ट करने के लिए, 1-833-FOTIVDA (1-833-368-4832) पर AVEO Pharmaceuticals, Inc. से संपर्क करें या FDA से 1-800-FDA-1088 या www.fda.gov/medwatch.

कृपया FOTIVDA Full Prescribing Information देखें जो यहाँ उपलब्ध है www.AVEOoncology.com.

उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा के बारे में

अमेरिकन कैंसर सोसाइटी के 2021 के आंकड़ों के अनुसार, गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा (आरसीसी) गुर्दे के कैंसर का सबसे आम प्रकार है, जो पुरुषों और महिलाओं दोनों में दस सबसे आम कैंसर में से एक है। किडनी कैंसर के लगभग 73,750 नए मामलों का सालाना निदान किया जाएगा और लगभग 14,830 लोग इस बीमारी से मरेंगे। देर से चरण की बीमारी वाले रोगियों में, पांच साल की जीवित रहने की दर 13% है। संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईजीएफ) मार्ग को लक्षित करने वाले एजेंटों ने आरसीसी में महत्वपूर्ण एंटीट्यूमोर गतिविधि को दिखाया है।2 2019 के एक प्रकाशन के अनुसार, लगभग 50 रोगियों में से 10,000% जो चिकित्सा की दो या अधिक लाइनों का अनुसरण करते हैं, वे आगे के उपचार को प्राप्त नहीं करने का चयन करते हैं,3 यह सहनशीलता की चिंताओं और इस अत्यधिक अपवर्तित या अपवर्तित मरीज की आबादी में साक्ष्य-आधारित उपचार निर्णयों का समर्थन करने के लिए डेटा की कमी के कारण हो सकता है।

AVEO फार्मास्यूटिकल्स इंक के बारे में

AVEO एक ऑन्कोलॉजी-केंद्रित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो दवाओं को वितरित करने के लिए प्रतिबद्ध है जो कैंसर रोगियों के लिए बेहतर जीवन प्रदान करती है। AVEO की रणनीति उत्तरी अमेरिका में अपने उत्पाद उम्मीदवारों के विकास और व्यावसायीकरण की ओर अपने संसाधनों को केंद्रित करना है, जबकि अन्य भौगोलिक क्षेत्रों में विकास और व्यावसायीकरण का समर्थन करने के लिए साझेदारी का लाभ उठाना है। AVEO के प्रमुख उम्मीदवार, FOTIVDA® (tivozanib), 10 मार्च, 2021 को दो या अधिक पूर्व प्रणालीगत उपचारों के बाद वयस्क या अपवर्तक गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा (RCC) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की मंजूरी प्राप्त की। फोटावाडा® उन्नत RCC के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए EUSA क्षेत्र में यूरोपीय संघ और अन्य देशों में अगस्त 2017 में अनुमोदित किया गया था। AVEO ने पहले सिर और गर्दन के कैंसर, अग्नाशय के कैंसर और एक्यूट माइलॉयड ल्यूकेमिया में ficlatuzumab (एंटी-HGF IgG1 mAb) पर प्रारंभिक नैदानिक ​​डेटा का वादा किया है और सिर और गर्दन के कैंसर के संभावित उपचार के लिए ficlatuzumab का एक यादृच्छिक चरण 2 पुष्ट नैदानिक ​​परीक्षण कर रहा है। । AVEO के उत्पाद उम्मीदवारों की पाइपलाइन में AV-380 (GDF15 IgG1 mAb) भी शामिल है। एवीईओ ने पहले एवी -380 के लिए अमेरिका में अपने जांच संबंधी नए ड्रग एप्लिकेशन को स्वीकार करने और कैंसर कैचेक्सिया के संभावित उपचार के लिए फेज 1 क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने की सूचना दी है। एवीईओ की पहले चरण की पाइपलाइन में ऑन्कोलॉजी के विकास में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं, जिसमें एवी -203 (एंटी-एर्ब 3 एमएबी) और एवी -353 (एंटी-नॉच 3 एमएबी) शामिल हैं। AVEO विविधता और समावेश का वातावरण बनाने के लिए प्रतिबद्ध है।

आगे देख रहे बयानों के संबंध में सावधानी नोट

इस प्रेस विज्ञप्ति में 1995 के निजी प्रतिभूति प्रतिधारण सुधार अधिनियम के अर्थ में AVEO के अग्रेषित विवरण शामिल हैं जिसमें पर्याप्त जोखिम और अनिश्चितता शामिल है। 

इस प्रेस विज्ञप्ति में निहित सभी तथ्य, ऐतिहासिक तथ्य के बयानों के अलावा, आगे के बयान हैं। शब्द "प्रत्याशित," "विश्वास करते हैं," "उम्मीद," "आशा," "इरादा," "हो सकता है," योजना, "" संभावित, "" कर सकते हैं, "" चाहिए, "", "", " "आगे देखें," "अग्रिम," "लक्ष्य," "रणनीति," या इन शर्तों या अन्य समान अभिव्यक्तियों के नकारात्मक, आगे दिखने वाले बयानों की पहचान करने के लिए अभिप्रेत हैं, हालांकि सभी अग्रेषित बयानों में ये पहचानने वाले शब्द नहीं हैं। 

इन दूरंदेशी बयानों में शामिल हैं, अन्य लोगों के बारे में बयान: अमेरिका में मरीजों को उपलब्ध फ़ोटिवडा बनाने के लिए AVEO की योजनाबद्ध समय; FOTIVDA के लिए संभावित रोगियों के लिए एक उपचार के विकल्प के रूप में अपदस्थ / दुर्दम्य या उन्नत आरसीसी; FOTIVDA की संभावित प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता, एक स्टैंड-अलोन दवा उम्मीदवार और इम्यूनोथेरेपी के संयोजन में दोनों; FOTIVDA के लिए अपनी नैदानिक ​​और विनियामक रणनीति का AVEO निष्पादन; AVEO की योजनाएँ और FOTIVDA, ficlatuzumab और AV-380 के वर्तमान और भविष्य के नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए और संयुक्त राज्य अमेरिका में FOTIVDA के व्यावसायीकरण के लिए; AVEO की पाइपलाइन की उन्नति, जिसमें कई नैदानिक ​​अध्ययनों में फाइक्लातुजुमाब की उन्नति शामिल है; फिकलातुजुमाब की संभावित प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता, एक स्टैंड-अलोन ड्रग उम्मीदवार और अन्य उपचारों के संयोजन में; विनियामक रणनीतियों को आगे बढ़ाने के अवसरों के साथ AVEO प्रदान करने के लिए फिकलातुज़ुमाब के अध्ययन से संभावित परिणाम; unmet की जरूरत के क्षेत्रों में ficlatuzumab की संभावित नैदानिक ​​उपयोगिता; और AVEO की रणनीति, संभावनाओं, योजनाओं और उद्देश्यों के लिए अपने उत्पाद उम्मीदवारों और कंपनी के लिए आम तौर पर। 

AVEO ने अपनी उम्मीदों और अनुमानों के आधार पर अनुमान लगाया है जो गलत साबित हो सकता है। परिणामस्वरूप, पाठकों को आगाह किया जाता है कि वे इन अपेक्षाओं और अनुमानों पर अनुचित निर्भरता न रखें। 

वास्तविक परिणाम या घटनाएँ भौतिक रूप से दूरंदेशी बयानों में प्रकट की गई योजनाओं, इरादों और अपेक्षाओं से भिन्न हो सकती हैं, जो AVEO कई महत्वपूर्ण कारकों के कारण करता है, जिसमें जोखिम से संबंधित हैं: AVEO की अपनी रणनीतिक योजनाओं को सफलतापूर्वक लागू करने की क्षमता, जिसमें उनकी क्षमता भी शामिल है सफलतापूर्वक FOTIVDA का व्यवसायीकरण करें और FOTIVDA के बाजार और तीसरे पक्ष के भुगतानकर्ता को प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए; FOTIVDA का सफलतापूर्वक व्यवसायीकरण करने के लिए आवश्यक अतिरिक्त धन जुटाने के लिए AVEO की क्षमता; एवीईओ की क्षमता, और इसके लाइसेंसधारियों की क्षमता, एफडीए जैसे लागू नियामक एजेंसियों की संतुष्टि को प्रदर्शित करने के लिए एवीईओ के उत्पाद उम्मीदवारों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और चिकित्सकीय रूप से सार्थक लाभ, और विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने और प्राप्त करने के समय और लागत से संबंधित जोखिम। ; FOTIVDA और उसके उत्पाद उम्मीदवारों के विकास, निर्माण और आपूर्ति के लिए तीसरे पक्ष के विक्रेताओं पर AVEO की निर्भरता; AVEO की इन व्यवस्थाओं के तहत विकास और व्यावसायीकरण उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए अपने तीसरे पक्ष के सहयोग और लाइसेंस समझौतों, और इसकी क्षमता, और इसके रणनीतिक भागीदारों की क्षमता को बनाए रखने और बनाए रखने की क्षमता; एवीईओ और उसके सहयोगियों की नैदानिक ​​परीक्षणों को सफलतापूर्वक नामांकन और पूरा करने की क्षमता; FOTIVDA और इसके उत्पाद उम्मीदवारों पर लागू नियामक आवश्यकताओं के अनुपालन को बनाए रखने की AVEO की क्षमता; FOTIVDA और इसके उत्पाद उम्मीदवारों से संबंधित बौद्धिक संपदा अधिकारों के लिए पर्याप्त सुरक्षा प्राप्त करने और बनाए रखने की AVEO की क्षमता; अनियोजित पूंजी आवश्यकताएं; हरक्यूलिस ऋण सुविधा के तहत भविष्य में उधार लेने की एवीईओ की क्षमता से संबंधित अनिश्चितताएं, जो यूएस में FOTIVDA के अनुमोदन और व्यावसायीकरण से संबंधित मील के पत्थर की उपलब्धि को चालू करती हैं; प्रतिकूल सामान्य आर्थिक, राजनीतिक और उद्योग की स्थिति; AVEO के व्यापार निरंतरता, वित्तीय स्थिति, संचालन के परिणाम, तरलता और सफलतापूर्वक इसके समय पर, नैदानिक ​​परीक्षणों से पूर्ण और रीड-आउट डेटा पर COVID-19 महामारी के संभावित प्रतिकूल प्रभाव; प्रतिस्पर्धी कारक; एवीईओ की त्रैमासिक और वार्षिक रिपोर्ट में शामिल प्रतिभूति और विनिमय आयोग (एसईसी) और के साथ फाइल किए गए "जोखिम कारक" और "प्रबंधन की चर्चा और वित्तीय स्थिति की स्थिति और संचालन-तरलता और पूंजीगत संसाधनों का विश्लेषण" शीर्षक वाले खंडों में चर्चा किए गए जोखिम। अन्य फाइलिंग में जो AVEO SEC के साथ बनाता है। 

इस प्रेस विज्ञप्ति में अग्रेषित बयान इस प्रेस विज्ञप्ति की तारीख के रूप में AVEO के विचारों का प्रतिनिधित्व करते हैं, और बाद की घटनाओं और घटनाक्रमों के कारण इसके विचार बदल सकते हैं। 

जबकि AVEO भविष्य में कुछ बिंदु पर इन दूरंदेशी बयानों को अपडेट करने का चुनाव कर सकता है, यह विशेष रूप से ऐसा करने के लिए किसी भी दायित्व का खुलासा करता है। इसलिए, आपको इस प्रेस-रिलीज़ की तारीख के अलावा किसी भी तारीख के रूप में AVEO के विचारों का प्रतिनिधित्व करने के रूप में इन अग्रेषित करने वाले बयानों पर भरोसा नहीं करना चाहिए।

इस प्रेस विज्ञप्ति में AVEO की वेबसाइट के पते का कोई भी संदर्भ केवल निष्क्रिय पाठ संदर्भ होना चाहिए न कि सक्रिय हाइपरलिंक।

सन्दर्भ:

  1. पावलोव्स्की एन एट अल। AACR 2013. पोस्टर 3971
  2. जे अंगुलो और ओ शापिरो, कैंकर्स (बेसल) 2019 सितंबर; 11 (9): 1227. [10.3390 / कैंसर11091227 XNUMX]
  3. निर्णय संसाधन। आरसीसी परिदृश्य और पूर्वानुमान। 12 दिसंबर 2019।

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