एफडीए ने उन्नत कोलोरेक्टल कैंसर के लिए पहली लाइन इम्यूनोथेरेपी के रूप में कीट्रूडा पेम्ब्रोलिज़ुमाब को मंजूरी दी

रन्ना बेस थैरेपीज

यह स्टैंड अप टू कैंसर अनुसंधान द्वारा समर्थित 9 वीं एफडीए दवा अनुमोदन है।

हाल ही में एफडीए इम्यूनोथेरेपी दवा पेम्ब्रोलिज़ुमाब को मंजूरी दी कुछ प्रकार के रोगियों के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में उन्नत कोलोरेक्टल कैंसर. स्टैंड अप टू कैंसर® (एसयू9सी) अनुसंधान द्वारा समर्थित यह 2वीं एफडीए अनुमोदन है।

नए निदान वाले रोगी उन्नत या मेटास्टेटिक माइक्रोसेटेलाइट अस्थिरता-उच्च (MSI-H) or बेमेल मरम्मत की कमी (डीएमएमआर) कोलोरेक्टल कैंसर पहले मानक कीमोथेरेपी उपचारों को समाप्त करने के बाद ही पेम्ब्रोलिज़ुमाब निर्धारित किया गया होगा।

एफडीए ने पेम्ब्रोलिज़ुमाब को मंजूरी दी, जिसे ब्रांड नाम के तहत भी जाना जाता है कीट्रेटुडा, के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में मेटास्टेटिक एमएसआई-एच-डीएमएमआर कोलोरेक्टल कैंसर तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण के शुरुआती परिणामों के आधार पर, जिसे आंशिक रूप से SU2C अनुदान द्वारा वित्त पोषित किया गया था।

"जब पारंपरिक उपचार की तुलना में, पेम्ब्रोलीज़ुमब MSI-H-dMMR कोलोरेक्टल रोगियों के लिए कम दुष्प्रभावों के साथ बेहतर था," लुइस ए डियाज़, एमडी, मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर के सॉलिड ट्यूमर ट्यूमर ऑन्कोलॉजी के प्रमुख और नेता ने कहा SU2C कोलोरेक्टल कैंसर ड्रीम टीम, जिसने अनुसंधान किया। "वयस्कों और बच्चों में अन्य ठोस ट्यूमर कैंसर होते हैं, जिनमें ये समान MSI-H-dMMR दोष होते हैं, इसलिए हमारे शोध में अन्य कैंसर प्रकारों के लिए भी दोष हो सकते हैं।"

लगभग 4-5% मेटास्टेटिक कैंसर ट्यूमर में MSI-H-dMMR बायोमार्कर होते हैं, जो कोशिकाओं की अक्षमता के परिणामस्वरूप सेलुलर डिवीजन प्रक्रिया के दौरान की गई गलतियों को सुधारते हैं और इससे अधिक ट्यूमर का विकास हो सकता है।

अध्ययन में 307 देशों में 23 MSI-H-dMMR कोलोरेक्टल कैंसर रोगियों को शामिल किया गया, जिनका इलाज या तो पेम्ब्रोलिज़ुमब या मानक कीमोथेरेपी के साथ किया गया था। पेम्ब्रोलीज़ुमैब पीडी -1 नामक एक प्रोटीन को लक्षित और अवरुद्ध करता है जो टी कोशिकाओं नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं को कैंसर कोशिकाओं को प्रभावी ढंग से समाप्त करने से रोक सकता है।

डॉ। डियाज और उनकी टीम ने पाया कि एमएसआई-एच-डीएमएमआर कोलोरेक्टल कैंसर के मरीजों का इलाज जो पेम्ब्रोलिज़ुमैब से किया जाता है, उनका कैंसर 16.5 महीने तक नहीं देखा गया, जबकि मानक कीमोथेरेपी से इलाज करने वाले मरीज़ों की तुलना में, जिन्होंने औसतन 8.2 महीने बाद अपने ट्यूमर को देखा। मानक कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले मरीजों में पेम्ब्रोलिज़ुमैब प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में अधिक गंभीर दुष्प्रभाव थे। पूरा अध्ययन परिणाम प्रकाशित किया गया न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में 2 दिसंबर, 2020 को।

नोबेल पुरस्कार विजेता फिलिप ए। शार्प, पीएचडी, कैंकर की वैज्ञानिक सलाहकार समिति के अध्यक्ष और अध्यक्ष के रूप में, “कैंसर कोलोरेक्टल कैंसर ड्रीम टीम के लिए स्टैंड अप ने MSI-H-dMMR कोलोरेक्टल रोगियों के लिए एक बेहतर उपचार विकल्प में महत्वपूर्ण योगदान दिया है”। मैसाचुसेट्स इंस्टीट्यूट ऑफ टेक्नोलॉजी में डेविड एच। कोच इंस्टीट्यूट फॉर इंटीग्रेटिव कैंसर रिसर्च में एक संस्थान के प्रोफेसर। "यह एक बेहतरीन उदाहरण है कि स्टैंड अप टू कैंकर के सहयोगी अनुसंधान मॉडल का कैंसर रोगियों के जीवन पर सीधा प्रभाव पड़ता है।"

कोलोरेक्टल कैंसर है कैंसर से मौत का दूसरा सबसे आम कारण है अमेरिकी पुरुषों और महिलाओं के बीच संयुक्त और लगभग 148,000 अमेरिकियों 2020 में बृहदान्त्र या मलाशय के कैंसर का एक नया निदान प्राप्त होगा। जबकि कोलोरेक्टल कैंसर की मृत्यु दर में वृद्धि हुई स्क्रीनिंग और उपचार में सुधार के कारण काफी गिरावट आई है। 1 वयस्कों में से 3 की उम्र 50 या उससे अधिक है अनुशंसित स्क्रीनिंग प्राप्त न करें। कोलोरेक्टल कैंसर के नए मामले हैं बढ़ती दर पर घटित होना अमेरिका में युवा और मध्यम आयु वर्ग के वयस्कों में कोलोरेक्टल कैंसर के मामलों की संख्या के साथ 50 से कम उम्र के लोगों में लगभग दोगुना होने की उम्मीद है 2030 द्वारा।

के रूप में कोलोरेक्टल कैंसर रंग के लोगों को प्रतिकूल रूप से प्रभावित करता है
(काले लोगों की दर सबसे अधिक है अमेरिका में किसी भी नस्लीय या जातीय समूह के कोलोरेक्टल कैंसर), स्क्रीनिंग में सुधार और नए सटीक और लक्षित उपचार सभी रोगियों तक पहुंचने चाहिए। SU2C ने जनवरी 2020 में एक हेल्थ इक्विटी इनिशिएटिव की घोषणा की। इस पहल में सभी भावी टीमों की आवश्यकता है जो विभिन्न जातीय और नस्लीय समूहों से भर्ती और रोगियों की अवधारण को संबोधित करने के लिए कैंसर फंडिंग के लिए स्टैंड अप टू कैंसर फंडिंग की मांग करती हैं और समुदायों को कैंसर नैदानिक ​​परीक्षणों में विविध भागीदारी में सुधार करने के लिए। पहल में अनुसंधान और जन जागरूकता प्रयासों को आगे बढ़ाने के लिए वकालत समूहों और उद्योग और कॉर्पोरेट समर्थकों के साथ सहयोग भी शामिल है।

SU2C कोलोरेक्टल कैंसर ड्रीम टीम को स्टैंड अप टू कैंकर के वैज्ञानिक साथी, द्वारा प्रशासित किया जाता है अमेरिकन एसोसिएशन फॉर कैंसर रिसर्च.

स्रोत:

स्टैंड अप टू कैंसर

मीराबाई वोग्ट-जेम्स
310-739-5576

जर्नल संदर्भ:

एंड्रे, टी।, एट अल। (2020) Pembrolizumab में माइक्रोसैटेलाइट-अस्थिरता-उच्च उन्नत कोलोरेक्टल कैंसर। मेडिसिन के न्यू इंग्लैंड जर्नलdoi.org/10.1056/NEJMoa2017699.

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