Formheasann FDA Keytruda pembrolizumab mar imdhíteiripe céadlíne le haghaidh ailse cholaireicteach chun cinn

Is é seo an 9ú formheas drugaí FDA le tacaíocht ó thaighde Stand Up To Cancer.

An FDA le déanaí cheadaigh an druga imdhíteiripe pembrolizumab mar chóireáil chéad líne d'othair a bhfuil cineálacha áirithe de ailse cholaireicteach chun cinn. Is é seo an 9ú formheas FDA arna thacú ag taighde Stand Up To Cancer® (SU2C).

Othair nua-dhiagnóisithe le éagobhsaíocht ard nó meiteastatach micreasatailíte-ard (MSI-H) or ailse cholaireicteach easnamhach (dMMR) a dheisiú roimhe seo ní bheadh ​​pembrolizumab forordaithe ach amháin tar éis cóireálacha caighdeánacha ceimiteiripe a bheith ídithe.

D'fhormheas an FDA pembrolizumab, ar a dtugtar freisin faoin ainm branda eochrach, mar chóireáil chéad líne le haghaidh ailse chalaireicteach MSI-H-dMMR bunaithe ar thorthaí luatha ó thriail chliniciúil chéim III, a bhí maoinithe i bpáirt ag deontas SU2C.

“Nuair a chuirtear i gcomparáid le cóireáil thraidisiúnta, bhí pembrolizumab níos fearr le níos lú fo-iarmhairtí d’othair chalaireicteach MSI-H-dMMR,” a dúirt Luis A. Diaz, MD, Ceann na Rannóige um Oinceolaíocht Tumor Soladach ag Ionad Ailse Cuimhneacháin Sloan Kettering agus ceannaire an Foireann Aisling Ailse Chalaireicteach SU2C, a rinne an taighde. “Tá ailsí siadaí soladacha eile i ndaoine fásta agus leanaí a bhfuil na lochtanna céanna MSI-H-dMMR acu, agus mar sin d’fhéadfadh iarmhairtí a bheith ag ár dtaighde do chineálacha eile ailse.”

Tá bithmharcóirí MSI-H-dMMR ag thart ar 4-5% de siadaí ailse méadastatacha, a eascraíonn as neamhábaltacht na gceall chun botúin a rinneadh le linn an phróisis rannáin cheallacha a dheisiú agus is féidir go dtiocfadh tuilleadh forbartha siadaí orthu.

Bhain an staidéar le 307 othar ailse cholaireicteach MSI-H-dMMR i 23 tír ar cuireadh pembrolizumab nó ceimiteiripe caighdeánach orthu. Díríonn agus bloic Pembrolizumab próitéin ar a dtugtar PD-1 a fhéadfaidh cosc ​​​​a chur ar chealla imdhíonachta ar a dtugtar cealla T ó chealla ailse a dhíchur go héifeachtach.

Fuair ​​​​an Dr Diaz agus a fhoireann amach nach bhfaca othair ailse cholaireicteach MSI-H-dMMR ar cuireadh cóireáil orthu le pembrolizumab a n-ailse leathadh ar feadh 16.5 mí airmheánach, i gcomparáid le hothair ar cuireadh cóireáil orthu le ceimiteiripe caighdeánach a chonaic a gcuid siadaí ag fás tar éis meánach 8.2 mí. Bhí fo-iarmhairtí níos déine ag othair a fuair ceimiteiripe caighdeánach freisin ná mar a bhí ag othair a fuair pembrolizumab. Torthaí an staidéir iomlán foilsíodh sa New England Journal of Medicine an 2 Nollaig, 2020.

“Chuir Foireann Aisling Ailse Colaireicteach Seas Suas le hAilse go mór le rogha cóireála feabhsaithe d’othair cholaireicteach MSI-H-dMMR,” a dúirt an laureate Nobel Phillip A. Sharp, PhD, cathaoirleach Choiste Comhairleach Eolaíoch Stand Up To Cancer agus ina ollamh Institiúide ag Institiúid David H. Koch um Thaighde Comhtháiteach Ailse ag Institiúid Teicneolaíochta Massachusetts. “Is sampla iontach é seo den chaoi a mbíonn tionchar díreach ag samhail taighde comhoibríoch Stand Up To Cancer ar shaol na n-othar ailse.”

Is ailse cholaireicteach an dara cúis bháis ailse is coitianta i measc fir agus mná Mheiriceá le chéile agus beagnach Meiriceánaigh 148,000 gheobhaidh tú diagnóis nua ailse drólainne nó rectal in 2020. Cé go bhfuil laghdú suntasach tagtha ar rátaí báis ailse chalaireicteach mar gheall ar scagthástáil mhéadaithe agus feabhsuithe ar chóireáil, thart ar 1 as 3 duine fásta 50 bliain d'aois nó níos sine ná faigh an scagadh molta. Tá cásanna nua ailse cholaireicteach a tharlaíonn ag ráta méadaitheach i measc daoine fásta óga agus meánaosta sna SA, le líon na gcásanna ailse cholaireicteach i ndaoine faoi 50 ag súil go beagnach faoi dhó ag 2030.

De réir mar a leanann ailse cholaireicteach le tionchar díréireach a dhéanamh ar dhaoine dathúla
(Tá na rátaí is airde ag daoine dubha ailse cholaireicteach d’aon ghrúpa ciníoch nó eitneach i SAM), feabhsuithe ar scagthástáil agus beachtas nua agus cóireálacha spriocdhírithe ní mór do gach othar a bhaint amach. D’fhógair SU2C Tionscnamh um Chothromas Sláinte i mí Eanáir 2020. Éilíonn an tionscnamh ar gach foireann amach anseo a bheidh ag lorg maoiniú Seasamh don Ailse aghaidh a thabhairt ar earcú agus coinneáil othar ó ghrúpaí eitneacha agus ciníocha éagsúla agus ó phobail nach bhfuil dóthain seirbhísí orthu chun rannpháirtíocht éagsúil i dtrialacha cliniciúla ailse a fheabhsú. Áiríonn an tionscnamh freisin comhoibriú le grúpaí abhcóideachta agus le lucht tacaíochta tionscail agus corparáideacha chun iarrachtaí taighde agus feasachta poiblí a chur chun cinn.

Tá Foireann Aisling Ailse Chalaireicteach SU2C á riar ag comhpháirtí eolaíoch Stand Up To Cancer, an Cumann Meiriceánach um Thaighde Ailse.

Mirabai Vogt-James
310-739-5576