Nopea seulonta ja varhainen havaitseminen COVID ‐ 19-nukleiinihappotunnistussarjalla ja iPonaticilla

Nopea seulonta ja varhainen havaitseminen COVID ‐ 19-nukleiinihappotunnistussarjalla ja iPonaticilla

COVID-19-nukleiinihappotunnistussarja - reagenssi, joka yhdistää COVID-19: n kolme geneettistä sijaintia fluoresoivalla PCR: llä ja multiplex-PCR: llä, Sansure

Sisällysluettelo

Ominaisuudet

  • Nopea seulonta ja nopea raportointi: 10 minuutin valmistelu ja 30 minuutin analysointiaika kannettavalla iPonatic-molekyylityöasemalla
  • suurella herkkyydellä: 200 kopiota / ml
  • Varhainen havaitseminen piilevän jakson aikana
  • Helppo asennus ja suunniteltu erityisesti: 
    • Portin terveys satamaviranomaisille ja rajavalvontapisteille, .eg Kansainvälinen lentokenttä, suurnopeusjuna-asema, maaraja, risteilyterminaali
    • Väliaikainen karanteenialue
    • Klinikka
    • Siirrettävä ja liikkuva ympäristö
    • Alue, jolla ei ole täyttä pääsyä diagnostiseen laboratorioon
    • Sairaala
    • Kustannustehokas paikan päällä, rajoitettu määrä diagnostisia tarpeita, suunniteltu erityisesti paikkoihin, joissa laboratorioteknikko ei ehkä ole käytettävissä
    • Sovellettava näytetyyppi
        • Nielun vanupuikko
        • Bronchoalveolaarinen pesu
        • sylki

      Kansallisen lääketuotehallinnon hyväksymä

      (NMPA / CFDA), TFDA ja Yhdysvaltain FDA (EUA)

    • Helppo käyttää ja virtaviivaistaa työnkulkua: ei kuumennusta, putken korvaamista, nukleiinihappouuttoa ja monistuksen havaitsemista voida saavuttaa yksinkertaisessa vaiheessa.
    • Taudinaiheuttaja inaktivoituu näytteenoton jälkeen ja saavuttaa korkean biologisen turvallisuuden tason.
    • Taloudenhoitogeeniä ja sisäistä standardia seurataan koko ajan testitulosten tarkkuuden varmistamiseksi.

Kilpailuetu

RNA: n yksivaiheinen nukleiinihappouutto tekniikka

ainutlaatuinen nukleiinihappoa vapauttava aine, joka voi nopeasti analysoida taudinaiheuttajia huoneenlämmössä ja inaktivoida patogeenit bioturvallisuusriskien vähentämiseksi. Ilman kiehumista ja putken vaihtoa näytteen nukleiinihapon nopea uutto voidaan saavuttaa yksinkertaisella toimenpiteellä. Se on kaikkien valmistajien ainoa tuote, jota ei tarvitse kuumentaa tai säröillä keittämällä.

Suurempi herkkyys

200 kopiota/ml. kun taas muut sertifioidut tuotteet olivat 1000 kopiota/ml.

Sisäinen kalibrointi ja standardoitu koko prosessin valvonta

endogeeninen taloudenhoitajan geeniseuranta otetaan käyttöön koko prosessille, mukaan lukien näytteenotto, testaus ja muut prosessit, väärien negatiivisten tulosten välttämiseksi. Muissa lisensoiduissa tuotteissa ei ole sisäistä kalibrointia.

Nopea raportointiaika

96 nukleiinihapponäytteen esikäsittely saatiin päätökseen yksivaiheisella RNA -menetelmällä 30 minuutissa, ja tulokset raportoitiin 2 tunnin kuluessa. Lyhin uuttoaika kaikilla valmistajilla.

Monipuoliset uuttamis- ja sovitusmenetelmät

Reagenssi voi vastata onetep -menetelmää, magneettihelmimenetelmää tai muiden valmistajien uuttomenetelmiä, ja laite voi vastata iPonatic- ja Natch CS -menetelmiä.

Kohteiden tunnistaminen

Kansallinen terveysneuvoston päätoimisto julkaisi uuden koronaviruksen aiheuttaman keuhkokuumeinfektioiden ehkäisy- ja torjuntaohjelman (toinen painos) ”huomautti, että nukleiinihappojen havaitsemismenetelmän osalta uusi koronaviruksen genomin avoimen lukukoodin laatikko 1 a/b 1 ab (ORF) ja ydinkuori proteiini N -geeni, samat näytteet uutta koronavirusta reaaliaikaisten fluoresoivien RT -PCR -testitulosten kahden kohdespesifisyyden osalta voidaan vahvistaa. Siksi nukleiinihappojen havaitsemispaketin on katettava vain nämä kaksi kohdetta havaitsemistarpeiden täyttämiseksi.

Valinnainen täydellinen laboratorioratkaisu

COVID-19 -sarjan, täysin automatisoidun Natch CS -uuttojärjestelmän ja Slan 96 PCR: n, korkean automatisointiasteen ja korkean havaitsemisvirran: valtavirran valmistajien joukossa Joillakin ei ole täysin automaattista nukleiinihappouutinlaitetta, joten se ei pysty toteuttamaan suuritehoista automaattista tunnistusta . Automaattivalmistajilla Sansure-automaattinen uuttonopeus on nopein, ja se voi saavuttaa 1 ihmisen ja 1 koneen päivittäisen havaitsemisen 1 ihmisestä. kun taas muut tuotteet eivät pääse.

Kannettavan molekyylityöaseman (iPonatic) asennusopas

Kannettavan molekyylityöaseman (iPonatic) asennusopas 

HELPPO> TURVALLINEN> KANNETTAVA 

Kanssa Kannettava molekyylityöasema terveydenhuollon työntekijät voivat saada tuloksia riippumatta siitä, onko potilaalla oireita vai ei. 

Molekyylidiagnoosi, joka on IVD: n teknisin osa, on kehittynyt nopeasti viime vuosina. Toisaalta POCT, reaaliaikaisen testin ominaisuuksilla, on ollut laajasti huolissaan ja kehittynyt nopeasti. 

Kun molekyylidiagnoosi yhdistetään POCT: hen, se tarkoittaa, että geenin havaitsemisella voi olla myös reaaliaikaisen havaitsemisen ominaisuuksia, mikä voi saavuttaa kätevän näytteenoton ja oikea-aikaisen havaitsemisen. 

iPonatic POCT -mobiilidiagnoosijärjestelmä Tavoitteena on kumota perinteinen tila ja tuoda tarkkuuslääketiede tuhansille kotitalouksille. Se voi tarjota nopeita ja käteviä diagnoosituloksia kliinisessä hätätilanteessa, terveydenhallinnassa, sotilasturvallisuudessa, biologisessa hätätilanteessa ja muilla aloilla. 

Kannettavan molekyylityöaseman (iPonatic) käyttö

Yksinkertainen, helppo ja tarkka Kannettavan molekyylityöaseman toiminta :-

  • Aseta pipetin kärjet oikeaan kasetin asentoon 
  • Poista 4-putkisten nauhojen suojus ja aseta se oikeaan patruunan asentoon 
  • Aseta litteä PCR-putki patruunan oikeaan asentoon ja avaa kansi. 
  • Siirrä näyte pastörilla 4-putkisen nauhan näytekaivoon. 
  • Laita valmistettu patruuna ivonaattiin. 
  • Napsauta kokeilutehtävää, kirjoita nimi ja valitse menetelmä. Napsauta sitten Lähetä ja suorita. 
  • Ota catrdige varovasti 2-3 minuutin kuluessa, kun uuttaminen on valmis. Sulje kansi, hävitä pipetin kärki ja 4-putkinen nauha. 
  • Sekoita putki 
  • Merkitse putki 
  • Sentrifugoidaan PCR-levy 
  • Varmista, että neste on sentrifugoitu putken pohjaan. 
  • Aseta PCR-putki PCR-moduuliin 

Napsauta [OK} 

  • Hyppää vahvistinrajapintaan. Koko prosessi suoritetaan 42.5 minuutissa. 

Napsauta [OK] 

  • Napsauta hakua päinvastaisessa järjestyksessä 
  • Valitse nykyisen kokeilun nimi 
  • Napsauta [Laske], data normalisoituu ja näyttää vahvistuskäyrän. 
  • Napsauta [Tulosta] ja laite tulostaa raportin.

Kannettava molekyylityöaseman (iPonatic) helppo työprosessi

Kanssa Kannettava molekyylityöasema terveydenhuollon työntekijät voivat saada tuloksia riippumatta siitä, onko potilaalla oireita vai ei. 

Molekyylidiagnoosi, joka on IVD: n teknisin osa, on kehittynyt nopeasti viime vuosina. 

Toisaalta POCT, reaaliaikaisen testin ominaisuuksilla, on ollut laajasti huolissaan ja kehittynyt nopeasti. Kun molekyylidiagnoosi yhdistetään POCT: hen, se tarkoittaa, että geenin havaitsemisella voi olla myös reaaliaikaisen havaitsemisen ominaisuuksia, mikä voi saavuttaa kätevän näytteenoton ja oikea-aikaisen havaitsemisen. 

iPonatic POCT -mobiilidiagnoosijärjestelmä Tavoitteena on kumota perinteinen tila ja tuoda tarkkuuslääketiede tuhansille kotitalouksille. 

Se voi tarjota nopeita ja käteviä diagnoosituloksia kliinisessä hätätilanteessa, terveydenhallinnassa, sotilasturvallisuudessa, biologisessa hätätilanteessa ja muilla aloilla.

Sansure Yhtiö BYritys CYritys D
TodistusCFDA / TFDACFDACFDACFDA
TunnistusmenetelmäPCR-fluoresenssimittausPCR-fluoresenssimittausPCR-fluoresenssimittausPCR-fluoresenssimittaus
Näytetyyppi Nielupyyhkeet ja alveolaariset huuhtelunäytteetNielupyyhkeet, ysköksetNenänielun pyyhkäisy, ysköksetNielupyyhkeet ja alveolaarinen huuhtelunäyte
Kohde-geeniORFlab ja N-geeniORFlab-geeni N-geeniORFlab-geeni N-geeniORFlab
Herkkyys200 kopiota / ml1000 kopiota / ml1000 kopiota / ml1000 kopiota / ml
Vahvistusaika30 min100 min80 min120 min
Sisäinen kontrolliSisäinen endogeeninen valvontaSisäinen endogeeninen valvontaSisäinen kontrolliSisäinen kontrolli
Voimassaolo6month6month6month6month
määrittely24 testiä / sarja24/48/96 testi / sarja50 testiä / sarja50 testiä / sarja
OminaisuudetYhden vaiheen nopea julkaisuaika, nopea / helpoin käyttö, 30–40 minuuttia tulosten ilmoittamiseksi. Suurin herkkyys 3. Endogeenisen sisäisen valvonnan näytteenotto. Uuttaminen ja vahvistaminenRNA-käänteiskopiointiaika ja monistusaika on lyhyt monimutkainen ja pitkä uuttoaika: Matala herkkyys: Ei-endogeeninen sisäinen kontrolli ei voi valvoa näytteenottotarkkuutta.RNA-käänteiskopiointiaika ja monistusaika on lyhyt monimutkainen ja pitkä uuttoaika: Matala herkkyys: Ei-endogeeninen sisäinen kontrolli ei voi valvoa näytteenottotarkkuutta.Vain yksi kohdegeeni, helppo. Monimutkainen ja pitkä uuttoaika: Yli 1 tuntia yhteensä: Matala herkkyys, ei endogeeninen sisäinen kontrolli, ei voi valvoa näytteenottotarkkuutta.
Jos haluat lisätietoja, kyselyitä tai hinnoittelua, ota yhteyttä sinodia@sinodiamedical.com or 
soita / whatsapp +86 138 1679 1882

Tietoja Mozocaresta

Mozocare on sairaaloiden ja klinikoiden lääketieteellinen käyttöympäristö, joka auttaa potilaita saamaan parasta lääketieteellistä hoitoa kohtuuhintaan. Se tarjoaa lääketieteellistä tietoa, lääkehoitoa, lääkkeitä, lääketieteellisiä laitteita, laboratoriotarvikkeita ja muita vastaavia palveluja.