FDA hyväksyy Keytruda pembrolitsumabin ensimmäisen linjan immunoterapiana pitkälle edenneelle paksusuolen syövälle

Tämä on yhdeksäs FDA: n lääkehyväksyntä, jota tukee Stand Up To Cancer -tutkimus.

FDA äskettäin hyväksyi immunoterapialääkkeen pembrolitsumabin ensilinjan hoitona potilaille, joilla on tietyntyyppisiä pitkälle edennyt paksusuolen syöpä. Tämä on yhdeksäs FDA: n hyväksyntä, jota tukee Stand Up To Cancer® (SU9C) -tutkimus.

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt tai metastaattinen mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) or epäsuhta korjaus puutteellinen (dMMR) paksusuolen syöpä aiemmin pembrolitsumabia olisi määrätty vasta uuvuttavien tavanomaisten kemoterapiahoitojen jälkeen.

FDA hyväksyi pembrolitsumabin, joka tunnetaan myös tuotenimellä keytruda, ensilinjan hoitona metastaattinen MSI-H-dMMR-kolorektaalisyöpä perustuu vaiheen III kliinisen tutkimuksen varhaisiin tuloksiin, jotka rahoitettiin osittain SU2C -apurahalla.

"Verrattuna perinteiseen hoitoon pembrolitsumabi oli parempi ja vähemmän sivuvaikutuksia MSI-H-dMMR-kolorektaalipotilaille", kertoo MD Luis A. Diaz, kiinteiden kasvainten onkologian osaston päällikkö Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä ja johtaja SU2C paksusuolen syöpäunelmaryhmä, joka teki tutkimuksen. "Aikuisilla ja lapsilla on muita kiinteitä kasvainsyöpiä, joilla on samat MSI-H-dMMR-viat, joten tutkimuksellamme voi olla seurauksia myös muille syöpätyypeille."

Noin 4-5% metastaattisista syöpäkasvaimista on MSI-H-dMMR-biomarkkereita, jotka johtuvat solujen kyvyttömyydestä korjata solunjakautumisprosessin aikana tehtyjä virheitä ja voivat johtaa kasvaimen lisääntyvään kehitykseen.

Tutkimukseen osallistui 307 MSI-H-dMMR-peräsuolen syöpäpotilasta 23 maassa, joita hoidettiin joko pembrolitsumabilla tai tavallisella kemoterapialla. Pembrolitsumabi kohdistaa ja estää PD-1-nimisen proteiinin, joka voi estää T-soluiksi kutsuttuja immuunisoluja eliminoimasta syöpäsoluja tehokkaasti.

Tohtori Diaz ja hänen tiiminsä havaitsivat, että pembrolitsumabilla hoidetut MSI-H-dMMR-kolorektaalisyöpäpotilaat eivät nähneet syöpäänsä leviävän keskimäärin 16.5 kuukautta verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavanomaisella kemoterapialla ja joiden kasvaimet kasvoivat 8.2 kuukauden mediaanin jälkeen. Normaalia kemoterapiaa saaneilla potilailla oli myös vakavampia sivuvaikutuksia kuin pembrolitsumabia saaneilla potilailla. Täydelliset tutkimustulokset julkaistu New England Journal of Medicine -lehdessä 2. joulukuuta 2020.

"Stand Up To Cancer Colorectal Cancer Dream Team on antanut merkittävän panoksen parannettuun MSI-H-dMMR-paksusuolipotilaiden hoitovaihtoehtoon", kertoo Nobelin palkittu Phillip A. Sharp, PhD, Stand Up To Cancer Scientific Advisory Committee -neuvoston puheenjohtaja ja instituutin professori David H. Kochin integroivan syöpätutkimuksen instituutissa Massachusettsin teknillisessä instituutissa. "Tämä on hieno esimerkki siitä, miten Stand Up To Cancer -yhteistyötutkimuksella on suora vaikutus syöpäpotilaiden elämään."

Paksusuolen syöpä on toiseksi yleisin syöpäkuoleman syy amerikkalaisten miesten ja naisten keskuudessa yhteensä ja lähes 148,000 amerikkalaiset saat uuden diagnoosin paksusuoli- tai peräsuolisyöpään vuonna 2020. Vaikka paksusuolen ja peräsuolen syövän kuolevuusluvut ovat laskeneet merkittävästi lisääntyneen seulonnan ja hoidon parantamisen vuoksi, noin Yksi kolmesta 1-vuotiaasta tai sitä vanhemmasta aikuisesta älä saa suositeltua seulontaa. Uudet paksusuolen syövän tapaukset ovat esiintyy kasvavassa määrin nuorten ja keski-ikäisten aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa, kolorektaalisyövän tapausten lukumäärällä alle 50-vuotiaiden odotetaan lähes kaksinkertaistuvan by 2030.

Koska paksusuolen syöpä vaikuttaa edelleen suhteettomasti väreihin
(Mustilla ihmisillä on korkeimmat hinnat minkä tahansa rodun tai etnisen ryhmän kolorektaalisyövästä Yhdysvalloissa), seulonnan parannusten sekä uusien tarkkuus- ja kohdennettujen hoitojen on saavutettava kaikki potilaat. SU2C ilmoitti Health Equity Initiative -aloitteesta tammikuussa 2020. Aloite vaatii kaikkia tulevia Stand Up To Cancer -rahoitusta hakevia tiimejä käsittelemään eri etnisten ja rodullisten ryhmien sekä alipalveluneiden yhteisöjen potilaiden rekrytointia ja säilyttämistä parantaakseen monipuolista osallistumista syövän kliinisiin kokeisiin. Aloite sisältää myös yhteistyötä asianajajaryhmien sekä teollisuuden ja yritysten tukijoiden kanssa tutkimuksen ja yleisen tietoisuuden edistämiseksi.

SU2C-peräsuolen syöpäunelmaryhmää hallinnoi Stand Up To Cancer -tutkimuskumppani American Cancer Researchin yhdistys.

Mirabai Vogt-James
+310 739 5576 XNUMX