Biohoitolääke COVID 19 ALZUMAb®: lle (itolitsumabi)

Covid 19.

Bioconin COVID-19-lääke: ALZUMAb® (itolitsumabi)

COVID-19-pandemialla on ollut syvällinen vaikutus maailmaan, mikä on johtanut merkittäviin ihmishenkien menetyksiin ja laajoihin taloushäiriöihin. Tehokkaiden hoitojen ja rokotteiden tarve viruksen torjumiseksi on kriittinen. Biocon, johtava biofarmaseuttinen yritys, on kehittänyt ALZUMAb® (Itolizumab) -nimisen lääkkeen COVID-19:n hoitoon.

Mikä on ALZUMAb® (itolitsumabi)?

ALZUMAb® (Itolizumab) on humanisoitu monoklonaalinen vasta-ainelääke, jota on käytetty Intiassa useiden vuosien ajan kroonisen ihosairauden, psoriaasin, hoitoon. Kesäkuussa 2020 Intian lääkevalvontaviranomainen (DCGI) hyväksyi ALZUMAb®:n (Itolitsumabin) käytön hätäkäyttöön COVID-19-potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).

Miten ALZUMAb® (itolitsumabi) toimii?

ALZUMAb® (Itolitsumab) toimii sitoutumalla tiettyyn proteiiniin nimeltä CD6, joka ilmentyy T-solujen pinnalla, eräänlaisen immuunisolun pinnalla. Sitoutumalla CD6:een ALZUMAb® (itolitsumabi) estää T-solujen aktivoitumisen ja lisääntymisen, mikä voi johtaa liialliseen immuunivasteeseen tai sytokiinimyrskyyn COVID-19-potilailla. Sytokiinimyrsky voi aiheuttaa vakavia keuhkovaurioita ja hengitysvaikeuksia, mikä johtaa korkeaan kuolleisuuteen COVID-19-potilailla.

ALZUMAb® (itolitsumabi) kliiniset tutkimukset

Biocon suoritti vaiheen II kliinisen tutkimuksen ALZUMAb®:sta (Itolitsumab) COVID-19-potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea ARDS. Tutkimukseen osallistui 30 potilasta, joista 20 sai ALZUMAb® (Itolitsumab) ja 10 normaalia hoitoa. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että ALZUMAb® (itolitsumabi) vähensi merkittävästi kuolleisuutta COVID-19-potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea ARDS. Kuolleisuus ALZUMAb® (Itolitsumabi) -ryhmässä oli 15 % verrattuna 40 %:iin normaalihoidon ryhmässä.

Lisäksi ALZUMAb® (Itolitsumab) paransi hapetusta ja vähensi tulehdusta COVID-19-potilailla. Lääke oli hyvin siedetty, eikä merkittäviä haittavaikutuksia raportoitu.

ALZUMAb®:n (Itolitsumabi) vaiheen II kliinistä tutkimusta seurasi vaiheen III kliininen tutkimus, johon osallistui 30 potilasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea COVID-19. Kolmannen vaiheen kokeen tuloksia odotetaan.

Yhteenveto

ALZUMAb® (Itolitsumab) on osoittanut lupaavia tuloksia kliinisissä tutkimuksissa COVID-19-potilaiden hoidossa, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS. Lääke toimii sitoutumalla CD6:een ja estämällä T-solujen aktivoitumisen ja lisääntymisen, mikä voi aiheuttaa sytokiinimyrskyn COVID-19-potilailla. ALZUMAb® (Itolitsumab) on hyväksytty hätäkäyttöön Intiassa, ja sen turvallisuutta ja tehoa tutkitaan meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa. Jos vaiheen III tutkimuksen tulokset ovat positiivisia, ALZUMAb® (Itolitsumab) voi olla arvokas hoitovaihtoehto COVID-19-potilaille.