همهگیری COVID-19 تأثیر عمیقی بر جهان گذاشته است و منجر به تلفات قابل توجهی از زندگی و اختلالات اقتصادی گسترده شده است. نیاز به درمانها و واکسنهای مؤثر برای مبارزه با ویروس بسیار مهم است. Biocon، یک شرکت بیودارویی پیشرو، دارویی به نام ALZUMAb® (Itolizumab) برای درمان COVID-19 تولید کرده است.
ALZUMAb® (Itolizumab) یک داروی آنتی بادی مونوکلونال انسانی است که چندین سال است در هند برای درمان پسوریازیس، یک بیماری مزمن پوستی استفاده می شود. در ژوئن 2020، کنترل کننده داروی عمومی هند (DCGI) استفاده از ALZUMAb® (Itolizumab) را برای استفاده اضطراری در بیماران COVID-19 مبتلا به سندرم زجر تنفسی حاد متوسط تا شدید (ARDS) تأیید کرد.
ALZUMAb® (Itolizumab) با اتصال به پروتئین خاصی به نام CD6 که در سطح سلولهای T، نوعی سلول ایمنی، بیان میشود، عمل میکند. با اتصال به CD6، ALZUMAb® (Itolizumab) از فعال شدن و تکثیر سلول های T جلوگیری می کند که می تواند منجر به پاسخ ایمنی بیش از حد یا طوفان سیتوکین در بیماران COVID-19 شود. طوفان سیتوکین می تواند باعث آسیب شدید ریه و نارسایی تنفسی شود که منجر به مرگ و میر بالا در بیماران COVID-19 می شود.
Biocon یک کارآزمایی بالینی فاز دوم ALZUMAb® (Itolizumab) را در بیماران COVID-19 مبتلا به ARDS متوسط تا شدید انجام داد. این کارآزمایی 30 بیمار را مورد بررسی قرار داد که 20 نفر از آنها ALZUMAb® (Itolizumab) و 10 نفر مراقبت استاندارد دریافت کردند. نتایج کارآزمایی نشان داد که ALZUMAb® (Itolizumab) به طور قابل توجهی میزان مرگ و میر را در بیماران COVID-19 با ARDS متوسط تا شدید کاهش می دهد. میزان مرگ و میر در گروه ALZUMAb® (Itolizumab) 15 درصد بود در مقایسه با 40 درصد در گروه مراقبت استاندارد.
علاوه بر این، ALZUMAb® (Itolizumab) باعث بهبود اکسیژن رسانی و کاهش التهاب در بیماران COVID-19 شد. دارو به خوبی تحمل شد و هیچ عارضه جانبی قابل توجهی گزارش نشد.
کارآزمایی بالینی فاز دوم ALZUMAb® (Itolizumab) توسط یک کارآزمایی بالینی فاز III دنبال شد که 30 بیمار مبتلا به کووید-19 متوسط تا شدید را مورد بررسی قرار داد. نتایج آزمایش فاز سوم در انتظار است.
ALZUMAb® (Itolizumab) نتایج امیدوارکنندهای را در آزمایشهای بالینی برای درمان بیماران COVID-19 با ARDS متوسط تا شدید نشان داده است. این دارو با اتصال به CD6 و جلوگیری از فعال شدن و تکثیر سلول های T که می تواند باعث ایجاد طوفان سیتوکین در بیماران COVID-19 شود، عمل می کند. ALZUMAb® (Itolizumab) برای استفاده اضطراری در هند تأیید شده است و ایمنی و اثربخشی آن در آزمایشهای بالینی در حال انجام مطالعه است. اگر نتایج آزمایش فاز III مثبت باشد، ALZUMAb® (Itolizumab) می تواند یک گزینه درمانی ارزشمند برای بیماران COVID-19 باشد.