Kiire sõelumine ja varajane tuvastamine COVID ‐ 19 nukleiinhappe tuvastamise komplekti ja iPonaticuga

Kiire sõelumine ja varajane tuvastamine COVID ‐ 19 nukleiinhappe tuvastamise komplekti ja iPonaticuga

COVID-19 nukleiinhappe tuvastamise komplekt - reagent, mis ühendab Sansure'i abil COVID-19 kolm geneetilist lookust fluorestseeruva PCR ja multipleksse PCR-iga.

Sisukord

Toote omadused

  • Kiire sõeluuring ja kiire aruandlus: 10-minutiline ettevalmistus ja 30-minutiline analüüsiaeg koos iPonaticu kaasaskantava molekulaarse tööjaamaga
  • Kõrge tundlikkus: 200 eksemplari / ml
  • Varajane avastamine varjatud perioodil
  • Lihtne seadistamine ja spetsiaalselt loodud: 
    • Sadama tervis sadamaameti ja piirikontrolli kontrollpunkti jaoks Rahvusvaheline lennujaam, kiirraudteejaam, maismaapiir, kruiisiterminal
    • Ajutine karantiinitsoon
    • Kliinik
    • Transporditav ja mobiilne keskkond
    • Piirkond, kus puudub täielik diagnostilise labori juurdepääs
    • Haigla
    • Ökonoomne kohapeal piiratud koguses diagnostiliste vajaduste jaoks, mis on spetsiaalselt ette nähtud kohtadesse, kus laborant ei pruugi olla kättesaadav
    • Kohaldatav isendi tüüp
        • Neelu tampoon
        • Bronhoalveolaarne pesu
        • Röga

      Heaks kiidetud riikliku meditsiinitoodete administratsiooni poolt

      (NMPA / CFDA), TFDA ja USA FDA (EUA)

    • Lihtne kasutada ja sujuvam töövoog: lihtsa sammuna ei ole võimalik kuumutamist, toru asendamist, nukleiinhappe ekstraheerimist ja amplifikatsiooni tuvastamist.
    • Haigustekitaja inaktiveeritakse pärast proovide võtmist ja saavutatakse kõrge bioloogilise ohutuse tase.
    • Majapidamisgeeni ja sisemist standardit jälgitakse kogu aja jooksul, et tagada testitulemuste täpsus.

konkurentsieelise

RNA üheastmeline nukleiinhapete ekstraheerimise tehnoloogia

ainulaadne nukleiinhappeid vabastav aine, mis suudab toatemperatuuril patogeene kiiresti analüüsida ja patogeene inaktiveerida, et vähendada bioohutuse ohte. Ilma keemise ja katseklaasi vahetamiseta saab proovi nukleiinhappe kiiret ekstraheerimist saavutada lihtsa toimingu abil. See on kõigi tootjate ainus toode, mida ei pea kuumutama ega keetmisega pragunema.

Suurem tundlikkus

200 koopiat/ml. samas kui muud sertifitseeritud tooted olid 1000 koopiat/ml.

Sisemine kalibreerimine ja kogu protsessi standardne seire

kogu protsessi, sealhulgas proovide võtmise, testimise ja muude protsesside jaoks kasutatakse endogeenset majahoidja geenide jälgimist, et vältida vale -negatiivseid tulemusi. Teistel litsentsitud toodetel puudub sisemine kalibreerimine.

Kiire aruandluse aeg

96 nukleiinhappe proovi eeltöötlus viidi lõpule RNA üheastmelise meetodiga 30 minutiga ja tulemused teatati 2 tunni jooksul. Kõigi tootjate lühim ekstraheerimisaeg.

Mitmekesised ekstraheerimis- ja sobitamismeetodid

Reagent võib sobida üheastmelise meetodi, magnethelmeste meetodi või teiste tootjate ekstraheerimismeetoditega ning instrument võib sobida iPonaticu ja Natch CS -ga.

Sihtmärkide tuvastamine

Riiklik tervishoiunõukogu peakontor andis välja uue koroonaviiruse kopsupõletiku nakkuste ennetamise ja tõrje programmi (teine ​​väljaanne) „juhtis tähelepanu sellele, et nukleiinhapete tuvastamise meetodi puhul on koroonaviiruse uudse genoomi avatud lugemiskoodi lahter 1 a/b 1 ab (ORF) ja südamiku kest valgu N geeni, saab samu proove uue koroonaviiruse reaalajas fluorestseeruvate RT -PCR testitulemuste kahe sihtmärgi spetsiifilisuse kohta kinnitada. Seetõttu peab nukleiinhapete tuvastuskomplekt avastamisvajaduste rahuldamiseks katma ainult need kaks sihtmärki.

Valikuline täislahendus

Koos COVID-19 komplektiga Natch CS täisautomaatne väljatõmbesüsteem ja Slan 96 PCR, kõrge automatiseerituse ja suure tuvastusvooga: peamistes tootjates pole mõnel täisautomaatset nukleiinhappe ekstraheerimisinstrumenti, nii et see ei suuda teostada suure jõudlusega automaatset tuvastamist . Automaattootjates on Sansure'i automaatne väljatõmbekiirus kiireim, saavutades 1 inimese 1 masina 1-päevase tuvastamise 1000 inimesest. samal ajal kui teised tooted ei jõua.

Kaasaskantava molekulaarse tööjaama (iPonatic) paigaldusjuhend

Kaasaskantava molekulaarse tööjaama (iPonatic) paigaldusjuhend 

LIHTNE> ohutu> kaasaskantav 

Abiga Kaasaskantav molekulaarne tööjaam tervishoiutöötajad saavad tulemusi saavutada olenemata sellest, kas patsientidel on sümptomeid või mitte. 

Molekulaarne diagnoosimine kui IVD kõige tehnilisem alajaotus on viimastel aastatel kiiresti arenenud. Teisalt on reaalajas testimise omadustega POCT olnud laialt levinud ja kiiresti arenenud. 

Kui molekulaardiagnostikat kombineeritakse POCT-ga, tähendab see, et geenituvastusel võib olla ka reaalajas tuvastamise tunnuseid, mis võimaldab saavutada mugava proovide võtmise ja õigeaegse avastamise. 

iPonatic POCT mobiilne molekulaarse diagnoosimise süsteem eesmärk on õõnestada traditsioonilist režiimi ja tuua täppisravim tuhandetesse leibkondadesse. See võib pakkuda kiireid ja mugavaid diagnoositulemusi kliiniliste hädaolukordade, tervisekorralduse, sõjalise ohutuse, bioloogilise hädaolukorra ja muude valdkondade jaoks. 

Kaasaskantava molekulaarse tööjaama (iPonatic) töö

Lihtne, lihtne ja täpne Kaasaskantava molekulaarse tööjaama töö :-

  • Asetage pipetiotsad kasseti õigesse asendisse 
  • Eemaldage nelja toruga ribakate ja asetage see kasseti õigesse asendisse 
  • Asetage lame PCR-toru kolbampulli õigesse asendisse ja avage kaas. 
  • Proovi viimiseks 4-torulise riba proovikaevu viige pastöriga. 
  • Pange ettevalmistatud kassett iponaatilisse. 
  • Klõpsake katseülesandel, sisestage nimi ja valige meetod. Seejärel klõpsake nuppu Esita ja käivitage. 
  • 2-3 minuti pärast eemaldage catrdige ettevaatlikult, kui ekstraheerimine on lõppenud. Katke kaas kaanega, visake pipeti ots ja neljatoruline riba ära. 
  • Segage toru 
  • Märgi toru 
  • Tsentrifuugige PCR-plaati 
  • Veenduge, et vedelik oleks tsentrifuugitud toru põhja. 
  • Sisestage PCR toru PCR moodulisse 

Klõpsake nuppu [OK} 

  • Hüppa võimendusliidesesse. Kogu protsess tuleb teha 42.5 minutiga. 

Klõpsake [OK] 

  • Klõpsake otsimiseks vastupidises järjekorras 
  • Valige praeguse katse nimi 
  • Klõpsake nuppu [Arvuta] andmete normaliseerimine ja võimenduskõvera kuvamine. 
  • Klõpsake nuppu [Prindi] ja seade prindib aruande.

Kaasaskantav molekulaarne tööjaam (iPonatic) lihtne tööprotsess

Abiga Kaasaskantav molekulaarne tööjaam tervishoiutöötajad saavad tulemusi saavutada olenemata sellest, kas patsientidel on sümptomeid või mitte. 

Molekulaarne diagnoosimine kui IVD kõige tehnilisem alajaotus on viimastel aastatel kiiresti arenenud. 

Teisalt on reaalajas testimise omadustega POCT laialt levinud ja kiiresti arenenud. Kui molekulaardiagnostikat kombineeritakse POCT-ga, tähendab see, et geenituvastusel võib olla ka reaalajas tuvastamise tunnuseid, mis võimaldab saavutada mugava proovide võtmise ja õigeaegse avastamise. 

iPonatic POCT mobiilne molekulaarse diagnoosimise süsteem eesmärk on õõnestada traditsioonilist režiimi ja tuua täppisravim tuhandetesse leibkondadesse. 

See võib pakkuda kiireid ja mugavaid diagnoositulemusi kliiniliste hädaolukordade, tervisekorralduse, sõjalise ohutuse, bioloogilise hädaolukorra ja muude valdkondade jaoks.

Sansure Ettevõte BEttevõte CEttevõte D
sertifikaatCFDA / TFDACFDACFDACFDA
TuvastamismeetodPCR-fluorestsentsi prooviminePCR-fluorestsentsi prooviminePCR-fluorestsentsi prooviminePCR-fluorestsentsi proovimine
Proovi tüüp Neelu tampoonid ja alveolaarsed loputusproovidNeelupulgad, rögaNina-neelu tampoon, rögaNeelu tampoonid ja alveolaarne loputusproov
SihtgeenORFlab ja N geenORFlab geen N geenORFlab geen N geenORFlab
Tundlikkus200 koopiat / ml1000 koopiat / ml1000 koopiat / ml1000 koopiat / ml
Võimenduse aeg30 min100 min80 min120 min
SisekontrollEndogeenne sisekontrollEndogeenne sisekontrollSisekontrollSisekontroll
Kehtivus6month6month6month6month
spetsifikatsioon24 test / komplekt24/48/96 test / komplekt50 test / komplekt50 test / komplekt
FUNKTSIOONIDÜhe sammu kiire vabastamisaeg, kiire / lihtsaim toiming, 30–40 minutit tulemuse teatamiseks. Suurim tundlikkus 3. Endogeense sisekontrolli monitori proovide võtmine. Ekstraheerimine ja võimendamineRNA pöördtranskriptsiooni aeg ja amplifikatsiooniaeg on lühike keeruline ja pikk ekstraheerimisaeg: Madal tundlikkus: Mitt endogeenne sisekontroll ei saa proovivõtmise täpsust jälgida.RNA pöördtranskriptsiooni aeg ja amplifikatsiooniaeg on lühike keeruline ja pikk ekstraheerimisaeg: Madal tundlikkus: Mitt endogeenne sisekontroll ei saa proovivõtmise täpsust jälgida.Ainult 1 sihtgeen, lihtne .komplitseeritud ja pikk ekstraheerimisaeg: kokku üle 4 tunni: madal tundlikkus, mitteendogeenne sisekontroll ei saa proovivõtmise täpsust jälgida.
Lisateabe, päringu või hinnakujunduse saamiseks võtke palun ühendust sinodia@sinodiamedical.com or 
kõne / whatsapp + 86 138 1679 1882

Mozocare kohta

Mozocare on haiglate ja kliinikute meditsiiniline juurdepääsuplatvorm, mis aitab patsientidel saada parimat arstiabi taskukohaste hindadega. See pakub meditsiinilist teavet, meditsiinilist ravi, farmaatsiatooteid, meditsiiniseadmeid, laboratoorseid tarvikuid ja muid liitlasteenuseid.