La FDA aprueba Keytruda pembrolizumab como inmunoterapia de primera línea para el cáncer colorrectal avanzado

Esta es la novena aprobación de medicamentos de la FDA respaldada por la investigación Stand Up To Cancer.

La FDA recientemente aprobó el fármaco de inmunoterapia pembrolizumab como tratamiento de primera línea para pacientes con ciertos tipos de cáncer colorrectal avanzado. Esta es la novena aprobación de la FDA respaldada por la investigación Stand Up To Cancer® (SU9C).

Pacientes recién diagnosticados con inestabilidad de microsatélites avanzada o metastásica alta (MSI-H) or cáncer colorrectal deficiente en reparación de desajustes (dMMR) anteriormente se le habría recetado pembrolizumab solo después de agotar los tratamientos de quimioterapia estándar.

La FDA aprobó el pembrolizumab, también conocido bajo la marca Keytruda, como tratamiento de primera línea para MSI-H metastásico: cáncer colorrectal dMMR basado en los primeros resultados de un ensayo clínico de fase III, que fue parcialmente financiado por una subvención SU2C.

“En comparación con el tratamiento tradicional, el pembrolizumab fue superior con menos efectos secundarios para los pacientes colorrectales con MSI-H — dMMR”, dijo Luis A. Díaz, MD, Jefe de la División de Oncología de Tumores Sólidos del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering y líder del Equipo de ensueño de cáncer colorrectal SU2C, que realizó la investigación. "Hay otros cánceres de tumores sólidos en adultos y niños que tienen estos mismos defectos MSI-H — dMMR, por lo que nuestra investigación también puede tener ramificaciones para otros tipos de cáncer".

Alrededor del 4-5% de los tumores de cáncer metastásico tienen biomarcadores MSI-H — dMMR, que resultan de la incapacidad de las células para reparar los errores cometidos durante el proceso de división celular y pueden conducir a un mayor desarrollo de tumores.

En el estudio participaron 307 pacientes con cáncer colorrectal MSI-H — dMMR en 23 países que fueron tratados con pembrolizumab o con quimioterapia estándar. El pembrolizumab ataca y bloquea una proteína llamada PD-1 que puede evitar que las células inmunitarias llamadas células T eliminen las células cancerosas de manera eficaz.

El Dr. Díaz y su equipo encontraron que los pacientes con cáncer colorrectal MSI-H — dMMR tratados con pembrolizumab no vieron su cáncer diseminarse durante una media de 16.5 meses, en comparación con los pacientes tratados con quimioterapia estándar que vieron crecer sus tumores después de una media de 8.2 meses. Los pacientes que recibieron quimioterapia estándar también tuvieron efectos secundarios más graves que los pacientes que recibieron pembrolizumab. Los resultados completos del estudio se publicaron en el New England Journal of Medicine el 2 de diciembre de 2020.

"El Equipo de Ensueño de Cáncer Colorrectal Stand Up To Cancer ha hecho una contribución significativa a una mejor opción de tratamiento para pacientes colorrectales MSI-H — dMMR", dijo el premio Nobel Phillip A. Sharp, PhD, presidente del Comité Asesor Científico de Stand Up To Cancer y profesor del Instituto David H. Koch para la Investigación Integrativa del Cáncer en el Instituto de Tecnología de Massachusetts. "Este es un gran ejemplo de cómo el modelo de investigación colaborativa de Stand Up To Cancer tiene un impacto directo en la vida de los pacientes con cáncer".

El cáncer colorrectal es el segunda causa más común de muerte por cáncer entre hombres y mujeres estadounidenses combinados y casi 148,000 Americanos recibirá un nuevo diagnóstico de cáncer de colon o recto en 2020. Si bien las tasas de mortalidad por cáncer colorrectal han disminuido significativamente debido al aumento de las pruebas de detección y las mejoras en el tratamiento, aproximadamente 1 de cada 3 adultos de 50 años o más no se haga la prueba de detección recomendada. Nuevos casos de cáncer colorrectal son ocurriendo a un ritmo creciente entre los adultos jóvenes y de mediana edad en los EE. UU., con el número de casos de cáncer colorrectal en personas menores de 50 años se espera que casi se duplique por 2030.

A medida que el cáncer colorrectal continúa afectando de manera desproporcionada a las personas de color
(Los negros tienen las tasas más altas del cáncer colorrectal de cualquier grupo racial o étnico en los EE. UU.), las mejoras en la detección y los nuevos tratamientos de precisión y específicos deben llegar a todos los pacientes. SU2C anunció una Iniciativa de Equidad en Salud en enero de 2020. La iniciativa requiere que todos los equipos futuros que buscan financiamiento de Stand Up To Cancer aborden el reclutamiento y retención de pacientes de diferentes grupos étnicos y raciales y comunidades desatendidas para mejorar la participación diversa en ensayos clínicos de cáncer. La iniciativa también incluye colaboraciones con grupos de defensa y patrocinadores de la industria y las empresas para hacer avanzar la investigación y los esfuerzos de concienciación pública.

El Dream Team de cáncer colorrectal de SU2C es administrado por el socio científico de Stand Up To Cancer, el Asociación Americana para la Investigación del Cáncer.

Mirabai Vogt-James
310-739-5576