FDA godkender Keytruda pembrolizumab som første linie immunterapi til avanceret kolorektal cancer

Rna baserer terapier

Dette er den 9. FDA-lægemiddelgodkendelse, der understøttes af Stand Up To Cancer research.

FDA for nylig godkendte immunterapilægemidlet pembrolizumab som en førstelinjebehandling til patienter med visse typer avanceret tyktarmskræft. Dette er den 9. FDA -godkendelse understøttet af Stand Up To Cancer® (SU2C) forskning.

Patienter nyligt diagnosticeret med avanceret eller metastatisk mikrosatellit-ustabilitet-høj (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) kolorektal cancer tidligere ville have været ordineret pembrolizumab først efter udmattende standard kemoterapibehandlinger.

FDA godkendte pembrolizumab, også kendt under varemærket keytruda, som førstelinjebehandling for metastatisk MSI-H — dMMR kolorektal cancer baseret på tidlige resultater fra et klinisk fase III -forsøg, som delvist blev finansieret af et SU2C -tilskud.

"Sammenlignet med traditionel behandling var pembrolizumab overlegen med færre bivirkninger for MSI-H-dMMR kolorektale patienter," sagde Luis A. Diaz, MD, chef for Division of Solid Tumor Oncology ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center og leder af SU2C kolorektal kræftdrømmeteam, som gennemførte forskningen. "Der er andre solide tumorkræftformer hos voksne og børn, der har de samme MSI-H-dMMR-defekter, så vores forskning kan også have konsekvenser for andre kræftformer."

Cirka 4-5% af metastaserende cancertumorer har MSI-H-dMMR-biomarkører, som skyldes cellernes manglende evne til at reparere fejl, der er foretaget under celledelingsprocessen og kan føre til mere tumorudvikling.

Undersøgelsen omfattede 307 MSI-H — dMMR kolorektal cancerpatienter i 23 lande, der blev behandlet enten med pembrolizumab eller standard kemoterapi. Pembrolizumab målretter mod og blokerer et protein kaldet PD-1, der kan forhindre immunceller kaldet T-celler i at eliminere kræftceller effektivt.

Dr. Diaz og hans team fandt ud af, at MSI-H-dMMR kolorektal cancerpatienter behandlet med pembrolizumab ikke så deres kræft spredes i en median 16.5 måneder sammenlignet med patienter behandlet med standard kemoterapi, der så deres tumorer vokse efter en median 8.2 måneder. Patienter, der fik standard kemoterapi, havde også mere alvorlige bivirkninger end patienter, der fik pembrolizumab. De komplette undersøgelsesresultater blev offentliggjort i New England Journal of Medicine den 2. december 2020.

”The Stand Up to Cancer Colorectal Cancer Dream Team har ydet et betydeligt bidrag til en forbedret behandlingsmulighed for MSI-H - dMMR kolorektale patienter," sagde nobelpristageren Phillip A. Sharp, ph.d., formand for Stand Up to Cancers Scientific Advisory Committee og en institutprofessor ved David H. Koch Institute for Integrative Cancer Research ved Massachusetts Institute of Technology. "Dette er et godt eksempel på, hvordan Stand Up To Cancers samarbejdsmæssige forskningsmodel har en direkte indvirkning på kræftpatienters liv."

Kolorektal kræft er næststørste årsag til kræftdød blandt amerikanske mænd og kvinder kombineret og næsten 148,000 amerikanere vil modtage en ny diagnose af tyktarms- eller endetarmskræft i 2020. Mens antallet af dødsfald i tyktarmskræft er faldet markant på grund af øget screening og forbedringer i behandlingen, 1 ud af 3 voksne over 50 år ikke få den anbefalede screening. Nye tilfælde af kolorektal kræft er forekommer i en voksende hastighed blandt unge og middelaldrende voksne i USA med antallet af tilfælde af kolorektal kræft hos mennesker under 50 forventes det næsten at fordobles af 2030.

Da kolorektal kræft fortsat uforholdsmæssigt påvirker folk i farve
(Sorte mennesker har de højeste priser af kolorektal cancer i enhver race eller etnisk gruppe i USA), forbedringer i screening og ny præcision og målrettede behandlinger skal nå alle patienter. SU2C annoncerede et Health Equity-initiativ i januar 2020. Initiativet kræver, at alle fremtidige hold, der søger Stå op til kræftfinansiering, skal behandle rekruttering og tilbageholdelse af patienter fra forskellige etniske og racegrupper og underforsynede samfund for at forbedre forskellig deltagelse i kræftkliniske forsøg. Initiativet inkluderer også samarbejde med advokatgrupper og industri- og virksomhedssupportere for at fremme forskning og offentlig bevidsthedsindsats.

SU2C Colorectal Cancer Dream Team administreres af Stand Up To Cancers videnskabelige partner, The American Association for Cancer Research.

Kilde:

Stå op til kræft

Mirabai Vogt-James
310-739-5576

Journal reference:

André, T., et al. (2020) Pembrolizumab i mikrosatellit-ustabilitet - høj avanceret kolorektal kræft. New England Journal of Medicinedoi.org/10.1056/NEJMoa2017699.

Mozocare er en medicinsk adgangsplatform til hospitaler og klinikker, der hjælper patienter med at få den bedste medicinske behandling til overkommelige priser.

For flere detaljer kan du kontakte os på mozo@mozocare.com eller ring <i data-num="+86-88888888">+88 8888 8888</i>