Mae FDA yn cymeradwyo Keytruda pembrolizumab fel imiwnotherapi llinell gyntaf ar gyfer canser colorectol datblygedig

Dyma'r 9fed cymeradwyaeth cyffuriau FDA a gefnogir gan ymchwil Stand Up To Cancer.

Yr FDA yn ddiweddar cymeradwyodd y cyffur imiwnotherapi pembrolizumab fel triniaeth rheng flaen i gleifion â rhai mathau o canser colorectol datblygedig. Dyma'r 9fed cymeradwyaeth FDA a gefnogir gan ymchwil Stand Up To Cancer® (SU2C).

Cleifion sydd newydd gael eu diagnosio ansefydlogrwydd microsatellite datblygedig neu fetastatig-uchel (MSI-H) or canser colorectol diffygiol atgyweirio cydweddiad (dMMR) yn flaenorol byddai pembrolizumab wedi'i ragnodi dim ond ar ôl dihysbyddu triniaethau cemotherapi safonol.

Cymeradwyodd yr FDA pembrolizumab, a elwir hefyd o dan yr enw brand keytruda, fel triniaeth rheng flaen ar gyfer canser metastatig MSI-H - dMMR colorectol yn seiliedig ar ganlyniadau cynnar treial clinigol cam III, a ariannwyd yn rhannol gan grant SU2C.

“O’i gymharu â thriniaeth draddodiadol, roedd pembrolizumab yn rhagori gyda llai o sgîl-effeithiau ar gyfer cleifion colorectol MSI-H - dMMR,” meddai Luis A. Diaz, MD, Pennaeth yr Adran Oncoleg Tiwmor Solid yng Nghanolfan Ganser Coffa Sloan Kettering ac arweinydd y Tîm Breuddwyd Canser Colorectol SU2C, a gynhaliodd yr ymchwil. “Mae canserau tiwmor solet eraill mewn oedolion a phlant sydd â'r un diffygion MSI-H - dMMR, felly mae'n bosibl y bydd gan ein hymchwil oblygiadau ar gyfer mathau eraill o ganser."

Mae gan oddeutu 4-5% o diwmorau canser metastatig fiomarcwyr MSI-H - dMMR, sy'n deillio o anallu'r celloedd i atgyweirio camgymeriadau a wneir yn ystod y broses rhannu celloedd a gallant arwain at fwy o ddatblygiad tiwmor.

Roedd yr astudiaeth yn cynnwys 307 o gleifion canser colorectol MSI-H - dMMR mewn 23 o wledydd a gafodd eu trin naill ai â pembrolizumab neu gemotherapi safonol. Mae Pembrolizumab yn targedu ac yn blocio protein o'r enw PD-1 a all atal celloedd imiwnedd o'r enw celloedd T rhag dileu celloedd canser yn effeithiol.

Canfu Dr. Diaz a'i dîm nad oedd cleifion canser colorectol MSI-H - dMMR a gafodd eu trin â pembrolizumab yn gweld eu canser yn lledaenu am ganolrif 16.5 mis, o'i gymharu â chleifion a gafodd driniaeth cemotherapi safonol a welodd eu tiwmorau yn tyfu ar ôl canolrif 8.2 mis. Cafodd cleifion sy'n derbyn cemotherapi safonol sgîl-effeithiau mwy difrifol na chleifion sy'n derbyn pembrolizumab. Canlyniadau cyflawn yr astudiaeth cyhoeddwyd yn y New England Journal of Medicine ar 2 Rhagfyr, 2020.

“Mae’r Tîm Breuddwyd Canser Colorectol Stand Up To Cancer wedi gwneud cyfraniad sylweddol at opsiwn triniaeth well ar gyfer cleifion colorectol MSI-H - dMMR,” meddai Phillip A. Sharp, PhD, llawryf Nobel, cadeirydd Pwyllgor Cynghori Gwyddonol Stand Up To Cancer a athro Athrofa yn Sefydliad David H. Koch ar gyfer Ymchwil Canser Integreiddiol yn Sefydliad Technoleg Massachusetts. “Dyma enghraifft wych o sut mae model ymchwil cydweithredol Stand Up To Cancer yn cael effaith uniongyrchol ar fywydau cleifion canser.”

Canser y colon a'r rhefr yw'r ail achos mwyaf cyffredin marwolaeth canser ymhlith dynion a menywod America gyda'i gilydd a bron 148,000 Americanwyr yn derbyn diagnosis newydd o ganser y colon neu'r rhefr yn 2020. Er bod cyfraddau marwolaeth canser y colon a'r rhefr wedi gostwng yn sylweddol oherwydd mwy o sgrinio a gwelliannau mewn triniaeth, tua 1 o bob 3 oedolyn 50 oed neu'n hŷn peidiwch â chael y sgrinio a argymhellir. Mae achosion newydd o ganser y colon a'r rhefr yn yn digwydd ar gyfradd gynyddol ymhlith oedolion ifanc a chanol oed yn yr UD, gyda nifer yr achosion o ganser y colon a'r rhefr mewn pobl o dan 50 y disgwylir iddynt ddyblu bron gan 2030.

Wrth i ganser y colon a'r rhefr barhau i gael effaith anghymesur ar bobl o liw
(Pobl ddu sydd â'r cyfraddau uchaf o ganser colorectol unrhyw grŵp hiliol neu ethnig yn yr UD), rhaid i welliannau mewn sgrinio a thriniaethau manwl gywirdeb a thargededig newydd gyrraedd pob claf. Cyhoeddodd SU2C Fenter Ecwiti Iechyd ym mis Ionawr 2020. Mae'r fenter yn ei gwneud yn ofynnol i bob tîm yn y dyfodol sy'n ceisio cyllid Stand Up To Cancer fynd i'r afael â recriwtio a chadw cleifion o wahanol grwpiau ethnig a hiliol a chymunedau nad ydyn nhw'n cael eu cynnal yn ddigonol i wella cyfranogiad amrywiol mewn treialon clinigol canser. Mae'r fenter hefyd yn cynnwys cydweithrediadau â grwpiau eiriolaeth a chefnogwyr diwydiant a chorfforaethol i symud ymdrechion ymchwil ac ymwybyddiaeth y cyhoedd ymlaen.

Gweinyddir Tîm Breuddwyd Canser Colorectol SU2C gan bartner gwyddonol Stand Up To Cancer, yr Cymdeithas America ar gyfer Ymchwil Canser.

Mirabai Vogt-James
310-739-5576