FDA schvaluje Keytruda pembrolizumab jako imunoterapii první linie pro pokročilý kolorektální karcinom

Toto je 9. schválení léků FDA podporované výzkumem Stand Up To Cancer.

FDA nedávno schválil imunoterapeutický lék pembrolizumab jako léčba první linie u pacientů s určitými typy pokročilý kolorektální karcinom. Toto je 9. schválení FDA podporované výzkumem Stand Up To Cancer® (SU2C).

Nově diagnostikovaní pacienti s pokročilá nebo metastatická mikrosatelitní nestabilita-vysoká (MSI-H) or kolorektální karcinom s nedostatkem opravy (dMMR) dříve by byl pembrolizumab předepsán pouze po vyčerpání standardní chemoterapie.

Pembrolizumab schválený FDA, známý také pod značkou keytruda, jako léčba první linie pro metastatický kolorektální karcinom MSI-H — dMMR na základě raných výsledků klinického hodnocení fáze III, které bylo částečně financováno z grantu SU2C.

"Ve srovnání s tradiční léčbou byl pembrolizumab lepší s menšími vedlejšími účinky u pacientů s kolorektálním onemocněním MSI-H - dMMR," uvedl Luis A. Diaz, MD, vedoucí oddělení onkologie pevných nádorů v Memorial Sloan Kettering Cancer Center a vedoucí Tým snů o rakovině tlustého střeva SU2C, který provedl výzkum. "Existují i ​​další solidní nádory u dospělých a dětí, které mají stejné defekty MSI-H - dMMR, takže náš výzkum může mít důsledky i pro jiné typy rakoviny."

Přibližně 4–5% metastatických nádorů má biomarkery MSI-H — dMMR, které jsou výsledkem neschopnosti buněk opravit chyby způsobené procesem dělení buněk a mohou vést k dalšímu rozvoji nádorů.

Studie zahrnovala 307 pacientů s MSI-H — dMMR s kolorektálním karcinomem ve 23 zemích, kteří byli léčeni buď pembrolizumabem, nebo standardní chemoterapií. Pembrolizumab cílí a blokuje protein zvaný PD-1, který může zabránit imunitním buňkám zvaným T buňky účinně eliminovat rakovinné buňky.

Dr. Diaz a jeho tým zjistili, že u pacientů s MSI-H — dMMR s kolorektálním karcinomem léčených pembrolizumabem se jejich šíření rakoviny nevyskytovalo po dobu 16.5 měsíce, ve srovnání s pacienty léčenými standardní chemoterapií, u nichž jejich tumory rostly po mediánu 8.2 měsíce. Pacienti, kteří dostávali standardní chemoterapii, měli také závažnější nežádoucí účinky než pacienti, kteří dostávali pembrolizumab. Kompletní výsledky studie byly publikovány v New England Journal of Medicine 2. prosince 2020.

„Tým Stand Up To Cancer Colorectal Cancer Dream významně přispěl ke zdokonalení možnosti léčby pacientů s kolorektálním onemocněním MSI-H — dMMR,“ uvedl laureát Nobelovy ceny Phillip A. Sharp, PhD, předseda vědeckého poradního výboru Stand Up To Cancer a profesor institutu na Institutu Davida H. Kocha pro integrovaný výzkum rakoviny na Massachusetts Institute of Technology. "Je to skvělý příklad toho, jak má společný výzkumný model Stand Up To Cancer přímý dopad na život pacientů s rakovinou."

Kolorektální karcinom je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu mezi americkými muži a ženami dohromady a téměř 148,000 Američané obdrží novou diagnózu rakoviny tlustého střeva nebo konečníku v roce 2020. Zatímco úmrtnost na rakovinu tlustého střeva a konečníku významně poklesla v důsledku zvýšeného screeningu a zlepšení léčby, asi 1 ze 3 dospělých ve věku 50 let nebo starších nedostaňte doporučený screening. Nové případy kolorektálního karcinomu jsou vyskytující se s rostoucí rychlostí mezi mladými a středními dospělými v USA, s počtem případů kolorektálního karcinomu u lidí mladších 50 let se očekává téměř zdvojnásobení by 2030.

Vzhledem k tomu, že rakovina tlustého střeva a konečníku nepřiměřeně ovlivňuje barevné lidi
(Černí lidé mají nejvyšší míru rakoviny tlustého střeva a konečníku jakékoli rasové nebo etnické skupiny v USA) se musí ke všem pacientům dostat zlepšení ve screeningu a nová přesná a cílená léčba. SU2C oznámila iniciativu Health Equity Initiative v lednu 2020. Iniciativa vyžaduje, aby všechny budoucí týmy usilující o financování Stand Up To Cancer řešily nábor a udržení pacientů z různých etnických a rasových skupin a komunit s nedostatečnou péčí, aby se zlepšila různorodá účast na klinických studiích rakoviny. Iniciativa také zahrnuje spolupráci s advokačními skupinami a průmyslovými a korporačními příznivci s cílem posunout úsilí v oblasti výzkumu a veřejného povědomí vpřed.

Tým SU2C Colorectal Cancer Dream je spravován vědeckým partnerem Stand Up To Cancer, Americká asociace pro výzkum rakoviny.

Mirabai Vogt-James
310-739-5576