Medicament biocon per a COVID 19 ALZUMAb® (Itolizumab)

Covid-19

Medicament de Biocon per a la COVID-19: ALZUMAb® (Itolizumab)

La pandèmia de la COVID-19 ha tingut un profund impacte al món, provocant importants pèrdues de vides i una interrupció econòmica generalitzada. La necessitat de tractaments i vacunes efectius per combatre el virus és fonamental. Biocon, una empresa biofarmacèutica líder, ha desenvolupat un fàrmac anomenat ALZUMAb® (Itolizumab) per tractar la COVID-19.

Què és ALZUMAb® (Itolizumab)?

ALZUMAb® (Itolizumab) és un fàrmac d'anticossos monoclonals humanitzats que s'utilitza a l'Índia durant diversos anys per tractar la psoriasi, una malaltia crònica de la pell. El juny de 2020, el Controlador General de Medicaments de l'Índia (DCGI) va aprovar l'ús d'ALZUMAb® (Itolizumab) per a l'ús d'emergència en pacients amb COVID-19 amb síndrome de dificultat respiratòria aguda (SDRA) de moderada a severa.

Com funciona ALZUMAb® (Itolizumab)?

ALZUMAb® (Itolizumab) funciona unint-se a una proteïna específica anomenada CD6 que s'expressa a la superfície de les cèl·lules T, un tipus de cèl·lula immune. En unir-se al CD6, ALZUMAb® (Itolizumab) impedeix l'activació i la proliferació de cèl·lules T, que poden provocar una resposta immune excessiva o una tempesta de citocines en pacients amb COVID-19. Una tempesta de citocines pot causar danys pulmonars greus i insuficiència respiratòria, provocant una alta taxa de mortalitat en pacients amb COVID-19.

Assajos clínics d'ALZUMAb® (Itolizumab)

Biocon va realitzar un assaig clínic de Fase II d'ALZUMAb® (Itolizumab) en pacients amb COVID-19 amb SDRA de moderada a severa. L'assaig va incloure 30 pacients, dels quals 20 van rebre ALZUMAb® (Itolizumab) i 10 van rebre atenció estàndard. Els resultats de l'assaig van mostrar que ALZUMAb® (Itolizumab) va reduir significativament la taxa de mortalitat en pacients amb COVID-19 amb SDRA de moderada a severa. La taxa de mortalitat en el grup ALZUMAb® (Itolizumab) va ser del 15%, en comparació amb el 40% del grup d'atenció estàndard.

A més, ALZUMAb® (Itolizumab) va millorar l'oxigenació i va reduir la inflamació en pacients amb COVID-19. El fàrmac va ser ben tolerat sense esdeveniments adversos significatius reportats.

L'assaig clínic de fase II d'ALZUMAb® (Itolizumab) va ser seguit d'un assaig clínic de fase III, que va incloure 30 pacients amb COVID-19 de moderada a greu. Els resultats de l'assaig de Fase III estan pendents.

Conclusió

ALZUMAb® (Itolizumab) ha mostrat resultats prometedors en assaigs clínics per tractar pacients amb COVID-19 amb SDRA de moderada a severa. El fàrmac funciona unint-se al CD6 i evitant l'activació i la proliferació de cèl·lules T, que poden provocar una tempesta de citocines en pacients amb COVID-19. ALZUMAb® (Itolizumab) ha estat aprovat per a ús d'emergència a l'Índia i la seva seguretat i eficàcia s'estan estudiant en assaigs clínics en curs. Si els resultats de l'assaig de Fase III són positius, ALZUMAb® (Itolizumab) podria ser una opció de tractament valuosa per als pacients amb COVID-19.