وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Keytruda pembrolizumab كخط العلاج المناعي الأول لسرطان القولون والمستقيم المتقدم

هذه هي الموافقة التاسعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي تدعمها أبحاث الوقوف في وجه السرطان.

ادارة الاغذية والعقاقير مؤخرا وافق على عقار العلاج المناعي بيمبروليزوماب كعلاج من الدرجة الأولى للمرضى الذين يعانون من أنواع معينة من سرطان القولون والمستقيم المتقدم. هذه هي الموافقة التاسعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي يدعمها بحث Stand Up To Cancer® (SU9C).

المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا عدم استقرار الساتل الميكروي المتقدم أو النقيلي عالي (MSI-H) or عدم تطابق إصلاح نقص (dMMR) سرطان القولون والمستقيم في السابق كان من الممكن وصف بيمبروليزوماب فقط بعد استنفاد العلاجات الكيميائية القياسية.

وافقت إدارة الغذاء والدواء على بيمبروليزوماب ، المعروف أيضًا باسم العلامة التجارية Keytruda، كخط العلاج الأول ل النقيلي MSI-H-dMMR سرطان القولون والمستقيم بناءً على النتائج المبكرة من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، والتي تم تمويلها جزئيًا بمنحة SU2C.

قال لويس أ. دياز ، رئيس قسم علاج الأورام الصلبة في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان ورئيس قسم علاج الأورام الصلبة في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان: "بالمقارنة مع العلاج التقليدي ، كان بيمبروليزوماب أفضل من حيث الآثار الجانبية الأقل لمرضى القولون والمستقيم MSI-H-dMMR". فريق الأحلام لسرطان القولون والمستقيم SU2Cالذي أجرى البحث. "هناك سرطانات أورام صلبة أخرى لدى البالغين والأطفال لديهم نفس عيوب MSI-H-dMMR ، لذلك قد يكون لأبحاثنا أيضًا تداعيات على أنواع السرطان الأخرى."

تحتوي حوالي 4-5٪ من أورام السرطان النقيلي على مؤشرات حيوية MSI-H-dMMR ، والتي تنتج عن عدم قدرة الخلايا على إصلاح الأخطاء التي تحدث أثناء عملية الانقسام الخلوي ويمكن أن تؤدي إلى مزيد من تطور الورم.

شملت الدراسة 307 من مرضى سرطان القولون والمستقيم MSI-H-dMMR في 23 دولة والذين تم علاجهم إما باستخدام بيمبروليزوماب أو العلاج الكيميائي القياسي. يستهدف Pembrolizumab ويمنع بروتينًا يسمى PD-1 يمكنه منع الخلايا المناعية التي تسمى الخلايا التائية من القضاء على الخلايا السرطانية بشكل فعال.

وجد الدكتور دياز وفريقه أن مرضى سرطان القولون والمستقيم MSI-H-dMMR الذين عولجوا باستخدام بيمبروليزوماب لم يروا انتشار السرطان لديهم لمدة 16.5 شهرًا في المتوسط ​​، مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي القياسي والذين شهدوا نمو أورامهم بعد متوسط ​​8.2 شهرًا. المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي القياسي لديهم أيضا آثار جانبية أكثر حدة من المرضى الذين يتلقون بيمبروليزوماب. نتائج الدراسة كاملة ونشرت في New England Journal of Medicine في 2 ديسمبر 2020.

قال الحائز على جائزة نوبل فيليب أ. شارب ، الحائز على جائزة نوبل ، "لقد قدم فريق" مواجهة سرطان القولون والمستقيم الحلم "مساهمة كبيرة في تحسين خيار العلاج لمرضى القولون والمستقيم MSI-H-dMMR". أستاذ معهد في معهد ديفيد إتش كوخ لأبحاث السرطان التكاملية في معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا. "هذا مثال رائع على كيفية تأثير نموذج البحث التعاوني" الوقوف في وجه السرطان "تأثيرًا مباشرًا على حياة مرضى السرطان.

سرطان القولون والمستقيم هو السبب الثاني الأكثر شيوعًا للوفاة بالسرطان بين الرجال والنساء الأمريكيين مجتمعين وتقريباً الأمريكيون 148,000 سوف تتلقى تشخيصًا جديدًا لسرطان القولون أو المستقيم في عام 2020. بينما انخفضت معدلات الوفيات بسرطان القولون والمستقيم بشكل كبير بسبب زيادة الفحص والتحسينات في العلاج ، حول 1 من كل 3 بالغين يبلغون من العمر 50 عامًا أو أكثر لا تحصل على الفحص الموصى به. الحالات الجديدة لسرطان القولون والمستقيم تحدث بمعدل متزايد بين الشباب ومتوسطي العمر في الولايات المتحدة ، مع ارتفاع عدد حالات الإصابة بسرطان القولون والمستقيم في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا ، من المتوقع أن يتضاعف تقريبًا بواسطة 2030.

مع استمرار سرطان القولون والمستقيم في التأثير بشكل غير متناسب على الأشخاص ذوي البشرة السمراء
(السود لديهم أعلى المعدلات من سرطان القولون والمستقيم من أي مجموعة عرقية أو عرقية في الولايات المتحدة) ، يجب أن تصل التحسينات في الفحص والدقة الجديدة والعلاجات المستهدفة إلى جميع المرضى. أعلنت SU2C عن مبادرة العدالة الصحية في يناير 2020. تتطلب المبادرة من جميع الفرق المستقبلية التي تسعى للحصول على تمويل "الوقوف ضد السرطان" معالجة تجنيد واستبقاء المرضى من مختلف المجموعات العرقية والعرقية والمجتمعات المحرومة لتحسين المشاركة المتنوعة في التجارب السريرية للسرطان. تشمل المبادرة أيضًا التعاون مع مجموعات المناصرة وداعمي الصناعة والشركات لدفع جهود البحث والتوعية العامة إلى الأمام.

يتولى إدارة فريق SU2C Colectal Cancer Dream Team الشريك العلمي Stand Up To Cancer ، و الرابطة الأمريكية لأبحاث السرطان.

ميراباي فوجت جيمس
310-739-5576