FDA keur Keytruda pembrolizumab goed as eerste lyn immunoterapie vir gevorderde kolorektale kanker

Dit is die 9de FDA-middelgoedkeuring wat deur Stand Up To Cancer-navorsing ondersteun word.

Die FDA onlangs het die immunoterapie-middel pembrolizumab goedgekeur as 'n eerste-lyn behandeling vir pasiënte met sekere tipes van gevorderde kolorektale kanker. Dit is die 9de FDA-goedkeuring wat deur Stand Up To Cancer® (SU2C)-navorsing ondersteun word.

Pasiënte wat nuut gediagnoseer is met gevorderde of metastatiese mikrosatelliet onstabiliteit-hoog (MSI-H) or mismatch herstel gebrekkige (dMMR) kolorektale kanker voorheen sou pembrolizumab slegs voorgeskryf gewees het na uitputtende standaard chemoterapie behandelings.

Die FDA goedgekeur pembrolizumab, ook bekend onder die handelsnaam keytruda, as eerste-lyn behandeling vir metastatiese MSI-H-dMMR kolorektale kanker gebaseer op vroeë resultate van 'n fase III-kliniese proef, wat gedeeltelik deur 'n SU2C-toekenning befonds is.

"In vergelyking met tradisionele behandeling, was pembrolizumab beter met minder newe-effekte vir MSI-H-dMMR kolorektale pasiënte," sê Luis A. Diaz, besturende direkteur, hoof van die afdeling van soliede tumoronkologie by Memorial Sloan Kettering Cancer Centre en leier van die SU2C Kolorektale Kanker Droomspan, wat die navorsing gedoen het. "Daar is ander soliede tumorkanker by volwassenes en kinders wat dieselfde MSI-H-dMMR-defekte het, so ons navorsing kan ook gevolge hê vir ander kankertipes."

Ongeveer 4-5% van metastatiese kankergewasse het MSI-H—dMMR-biomerkers, wat voortspruit uit die onvermoë van selle om foute wat tydens die sellulêre delingsproses gemaak is, te herstel en kan lei tot meer tumorontwikkeling.

Die studie het 307 MSI-H-dMMR kolorektale kankerpasiënte in 23 lande betrek wat óf met pembrolizumab óf standaard chemoterapie behandel is. Pembrolizumab teiken en blokkeer 'n proteïen genaamd PD-1 wat kan verhoed dat immuunselle genaamd T-selle kankerselle effektief uitskakel.

Dr. Diaz en sy span het bevind dat MSI-H-dMMR kolorektale kankerpasiënte wat met pembrolizumab behandel is, nie gesien het dat hul kanker vir 'n mediaan 16.5 maande versprei het nie, in vergelyking met pasiënte wat met standaard chemoterapie behandel is wat gesien het dat hul gewasse na 'n mediaan 8.2 maande groei. Pasiënte wat standaard chemoterapie ontvang het, het ook meer ernstige newe-effekte gehad as pasiënte wat pembrolizumab ontvang het. Die volledige studieresultate gepubliseer in die New England Journal of Medicine op 2 Desember 2020.

"Die Stand Up To Cancer Kolorektale Kanker Dream Team het 'n beduidende bydrae gelewer tot 'n verbeterde behandelingsopsie vir MSI-H—dMMR kolorektale pasiënte," sê Nobelpryswenner Phillip A. Sharp, PhD, voorsitter van Stand Up To Cancer se Wetenskaplike Advieskomitee en 'n Instituut professor by die David H. Koch Instituut vir Integratiewe Kankernavorsing by Massachusetts Institute of Technology. "Dit is 'n goeie voorbeeld van hoe Stand Up To Cancer se samewerkende navorsingsmodel 'n direkte impak op kankerpasiënte se lewens het."

Kolorektale kanker is die tweede mees algemene oorsaak van kankersterftes onder Amerikaanse mans en vroue gekombineer en byna 148,000 Amerikaners sal 'n nuwe diagnose van kolon- of rektale kanker in 2020 ontvang. Terwyl kolorektale kanker sterftesyfers aansienlik afgeneem het as gevolg van verhoogde sifting en verbeterings in behandeling, ongeveer 1 uit 3 volwassenes van 50 jaar of ouer kry nie die aanbevole keuring nie. Nuwe gevalle van kolorektale kanker is teen 'n groeiende tempo plaasvind onder jong en middeljarige volwassenes in die VSA, met die aantal gevalle van kolorektale kanker in mense onder 50 verwag om byna te verdubbel deur 2030.

Aangesien kolorektale kanker steeds 'n buitensporige impak op mense van kleur het
(Swart mense het die hoogste tariewe van kolorektale kanker van enige ras- of etniese groep in die VSA), moet verbeterings in sifting en nuwe presisie en geteikende behandelings alle pasiënte bereik. SU2C het 'n Gesondheidsgelykheidsinisiatief in Januarie 2020 aangekondig. Die inisiatief vereis dat alle toekomstige spanne wat Stand Up To Cancer-befondsing soek om die werwing en behoud van pasiënte van verskillende etniese en rassegroepe en gemeenskappe wat minderwaardig is, aan te spreek om diverse deelname aan kankerkliniese proewe te verbeter. Die inisiatief sluit ook samewerking met voorspraakgroepe en industrie- en korporatiewe ondersteuners in om navorsing en openbare bewusmakingspogings vorentoe te beweeg.

Die SU2C Kolorektale Kanker Droomspan word geadministreer deur Stand Up To Cancer se wetenskaplike vennoot, die Amerikaanse Vereniging vir Kanker Ondersoek.

Mirabai Vogt-James
310-739-5576